蒙药协日嘎四味滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的:建立蒙药协日嘎四味滴丸的最佳成型工艺,并明确质量控制标准。方法:采用正交设计实验法,以滴丸的外观综合评分、溶散时限、丸重差异等为评价指标,筛选出协日嘎四味滴丸最佳成型工艺。采用HPLC对协日嘎四味滴丸中姜黄素进行定量研究。结果:以PEG4000与PEG6000的比例为1∶2,药物与基质的比例为1∶2,滴距为10 cm,料温为80℃,滴速为20~30滴/min时药物成型率最高。根据实验确定的成型工艺制备的3批样品,符合2020年版《中华人民共和国药典》关于滴丸的规定。协日嘎四味滴丸中姜黄素的回收率为100.17%,RSD值为0.54%,样品中姜黄素含量为13.47 mg/g,符合2020年版《中华人民共和国药典》对滴丸的含量规定。结论:该制备工艺合理、简便、易于控制,适用于本方药的滴丸制剂制备。

协日嘎四味汤胶囊主要药效学试验研究

目的:研究协日嘎四味汤胶囊(姜黄、黄柏、栀子和蒺藜)的抗炎、镇痛、抑菌、利尿作用。并与散剂进行比较。方法:抗炎实验采用二甲苯致小鼠耳肿胀法及大鼠足跖肿胀法;镇痛实验采用小鼠醋酸扭体实验;抑菌实验采用体外抑菌及体内抗菌实验;利尿实验采用水负荷对大鼠尿排出量的影响。结果:协日嘎四味汤胶囊可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度及抑制大鼠足跖肿胀度;明显对抗醋酸所致小鼠的扭体反应次数;对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌具有不同程度的抑制生长,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌感染的小鼠具有保护作用;对水负荷大鼠具有利尿作用。结论:协日嘎四味汤胶囊具有明显的抗炎、镇痛、抑菌、利尿作用,其中对大鼠足跖肿胀试验,胶囊剂优于散剂,其它药理作用,胶囊剂与散剂相似。

协日嘎四味汤胶囊治疗急性下尿路感染106例

目的:通过对协日嘎四味汤胶囊和协日嘎四味散治疗急性下尿路感染的临床观察证实,两药在疾病疗效,证候疗效方面的差异。方法:治疗组应用协日嘎四味汤胶囊(姜黄、黄柏、栀子、蒺藜),对照组应用协日嘎四味散(处方相同)。结果:治疗组观察106例,总有效率94.3%,对照组观察107例,总有效率94.4%。提示:两方疗效无差异,且具有抑菌、抗炎、镇痛、利尿的功效。

蒙药协日嘎四味片的质量标准研究

目的:建立协日嘎四味片的质量标准。方法:鉴别采用了薄层色谱法;含量测定采用了薄层扫描法,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,激发波长λ=365 nm,进行荧光扫描。结果:分别检出了制剂中的姜黄、黄柏、栀子;盐酸小檗碱在0.0196μg^0.1568μg范围内与其相应的荧光强度积分值呈现良好的线性关系,r=0.998;平均回收率为100.41%,RSD=1.87%(n=6)。结论:建立的方法操作简便,分离效果好,结果准确,重现性好,能够有效地控制该制剂的质量。

协日嘎四味汤胶囊与加替沙星联合治疗尿路感染临床分析

目的:观察协日嘎四味汤胶囊与加替沙星联合治疗尿路感染的临床疗效。方法:将72例尿路感染患者随机分为两组,治疗组37例(协日嘎四味汤胶囊与加替沙星联合给药),对照组35例(加替沙星单纯给药),疗程7～10 d,比较两组治疗效果的有效率、细菌转阴率及不良反应发生率。结果:治疗组和对照组总有效率分别为91.9%、74.2%,差异有统计学意义(P<0.05);细菌转阴率分别为91.4%、78.1%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率相似,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:协日嘎四味汤胶囊与加替沙星联合治疗尿路感染临床疗效较理想,二者联合应用较单一使用加替沙星疗效有明显提高,且无明显不良反应。

高效液相色谱法同时测定协日嘎四味汤胶囊中姜黄素、脱甲氧基姜黄素、二脱甲氧基姜黄素的含量

目的建立同时测定协日嘎四味汤胶囊中姜黄素、脱甲氧基姜黄素、二脱甲氧基姜黄素含量的方法。方法采用高效液相色谱法。应用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-0.4%冰醋酸溶液（48∶52）为流动相;流速为0.8 mL.min-1;柱温为30℃;检测波长为430 nm。结果姜黄素、脱甲氧基姜黄素、二脱甲氧基姜黄素基线分离,线性范围分别为0.5084.572、0.5164.644、0.2532.277μg.mL-1;平均回收率依次为99.5%、99.0%、98.8%,RSD分别为1.5%、1.7%、2.3%。结论本试验方法简便、快捷,结果准确、重复性好,可用于该制剂中姜黄素类成分的含量测定。

正交设计优选协日嘎四味片的提取工艺

目的:优化协日嘎四味片的煎煮提取工艺.方法:采用L9(34)正交表设计试验,以黄柏季胺类生物碱的煎出量和总煎出物为评价指标,结果进行方差分析.结果:最佳工艺条件为A3B1C3,主要影响因素依次为C(P<0.01)、A(P<0.05),因素B的影响不显著(P>0.10).结论:取黄柏等药材,应加10倍量水(A3),须煎煮提取3次(C3),每次煮沸1小时(B1)即可.

HPLC法测定协日嘎四味片中姜黄素类成分的含量

目的：建立同时测定蒙药协日嘎四味片中姜黄素、脱甲氧基姜黄素、二脱甲氧基姜黄素含量的方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。应用VP—ODS（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱；以乙睛-4％冰乙酸溶液（48：52）为流动相；流速为0．6ml／min；柱温为30℃；检测波长为425nm。结果：理论板数按姜黄素峰计算不低于4000的条件下：姜黄素、脱甲氧基姜黄素、二脱甲氧基姜黄素基线分离（R〉1．5），空白无干扰；线性范围依次为0．0260μg-0．0780μg（r=0．9999）、0．02525μg～0．07575μg（r=0．9999）、O．01275μg～0．03825μg（r=0．9998）；平均回收率依次为99．85％（RSD=0．70％，n=6）、99．36％（RsD=0．90％，n=6）、99．09％（RSD=0．71％，n=6）。结论：本试验方法简便、快捷，结果准确、重复性好。可用于该制荆中姜黄素类的成分的含量测定。

蒙药协日嘎四味汤散的源流及研究进展

对协日嘎四味汤散的源流及其近年来相关化学成分、药理作用、临床应用、剂型改进、质量控制等现代研究进展进行了文献综述,为该蒙药的进一步深入研究和推广开发应用提供了参考.

蒙药复方协日嘎四味汤降血糖有效活性成分综述

通过收集整理文献资料,分析蒙药协日嘎四味汤中单味药有效活性成分降血糖作用的研究概况,对蒙药协日嘎四味汤临床应用及进一步开发研究提供依据.

蒙药复方协日嘎四味化学成分的研究(Ⅱ)

采用现代化分离方法和分析技术鉴定蒙药复方协日嘎四味有效部位中化合物的结构,共得到11个化合物,为8-异戊二烯基山奈酚(1)、山奈酚-4’-甲醚(2)、高良姜素(3)、高良姜素-3-甲醚(4)、β-胡萝卜苷(5)、小檗碱(6)、姜黄素(7)、去甲氧基姜黄素(8)、双去甲氧基姜黄素(9)、山奈酚(10)和丁香酚(11).化合物(1-5)以及(10)、(11)均为首次从该复方中分离得到.

协日嘎四味汤胶囊的制备工艺研究

目的研究协日嘎四味汤胶囊的制备工艺。方法将姜黄、黄柏、栀子、蒺藜四味药提取,制备成胶囊,采用水提醇沉,优选水蒸气蒸馏法提取挥发油及挥发油的吸附最佳工艺。结果挥发油的提取工艺为:加水14倍量,提取8 h;其最佳吸附工艺为:2倍量磷酸氢钙吸附24 h。醇沉最佳工艺:乙醇浓度为60%,醇沉24 h。结论协日嘎四味汤胶囊的制备工艺符合现代制剂的有关要求。

协日嘎四味汤胶囊治疗湿热蕴结型痤疮67例临床疗效观察

目的:观察协日嘎四味汤胶囊治疗湿热蕴结型痤疮的临床疗效。方法:116例患者随机分为两组,治疗组67例,采用协日嘎四味汤胶囊治疗,对照组49例,采用米诺环素(美满霉素)治疗,连续治疗6周。结果:治疗组有效率为85.1%,对照组有效率为65.3%,两组比较,经统计学分析χ2=7.17,P<0.05,差异有统计学意义。结论:协日嘎四味汤胶囊能有效治疗痤疮。

协日嘎四味汤胶囊定性定量方法的研究

目的建立协日嘎四味汤胶囊定性定量方法。方法采用薄层色谱法对协日嘎四味汤胶囊中所含黄柏、栀子、姜黄、蒺藜进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定其盐酸小檗碱的含量,色谱柱kromatosil C18,流动相为乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢钠-磷酸(35:65:0.08),紫外检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点分离良好。协日嘎四味汤胶囊中盐酸小檗碱HPLC测定样品平均回收率为96.5%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建立的方法可作为协日嘎四味汤胶囊的定性定量方法。

蒙药协日嘎四味汤散超声提取工艺的优化

目的优化蒙药协日嘎四味汤散中盐酸小檗碱的超声提取工艺。方法以盐酸小檗碱含量为依据,以盐酸-甲醇溶液(1100)为溶剂,通过单因素试验和正交试验对甲醇浓度、料液比、超声时间、超声温度四个影响因素进行检测,确定最优提取条件。结果最佳提取工艺为超声温度65℃、甲醇浓度60%、料液比160、超声时间为25 min;盐酸小檗碱在0.04~0.30μg质量浓度范围内范围内线性关系良好(r=0.9998),高效液相法测得协日嘎四味汤散中盐酸小檗碱的含量为6.08mg/g。结论优化后的超声提取条件操作简便易行、提取率高、结果准确。

蒙药复方协日嘎四味汤对糖尿病肾病患者血糖水平及肾功能的改善作用分析

目的:探讨蒙药复方协日嘎四味汤对糖尿病肾病患者血糖水平及肾功能的改善作用。方法:选取2018年7月—2019年9月我院收治的120例糖尿病肾病患者作为研究对象,采用随机数表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组采取常规西药治疗,观察组在对照组的基础上联合应用蒙药复方协日嘎四味汤。比较两组治疗前后蒙医症候;检测并比较两组治疗前后血糖水平及肾功能。结果:治疗后,观察组腰膝酸软、小便混浊、尿频量多得到改善的患者比例显著高于对照组(P<0.05)。与治疗前相比,治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平均显著下降,且治疗后观察组各项血糖水平显著低于对照组(P<0.05或P<0.01)。与治疗前相比,治疗后两组Scr、24 h Upro、BUN水平显著下降,且治疗后观察组显著低于对照组;与治疗前相比,治疗后两组Ccr水平显著升高,且观察组显著高于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:在常规药物基础上联合应用蒙药复方协日嘎四味汤对糖尿病肾病患者的血糖控制效果更为显著,且对肾功能的改善作用更为突出,值得临床推广。

协日嘎四味汤胶囊姜黄挥发油β-环糊精饱和物的制备工艺研究

目的:姜黄挥发油用β-环糊精进行包合。方法:用正交试验法优选包和物的最佳工艺条件。结果:姜黄挥发油与β-环糊精的投料比为1:6,包合温度为40℃。

蒙药复方协日嘎四味汤对糖尿病肾病患者血糖水平及肾功能的改善作用

目的:探讨蒙药复方协日嘎四味汤对糖尿病肾病患者血糖水平及肾功能的改善作用。方法:选取2018年7月—2019年9月我院收治的120例糖尿病肾病患者作为研究对象,采用随机数表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组采取常规西药治疗,观察组在对照组基础上联合应用蒙药复方协日嘎四味汤治疗。比较两组治疗前后蒙医症候改善情况,检测并比较治疗前后两组血糖水平及肾功能。结果:治疗后观察组腰膝酸软、小便混浊、尿频量多得到改善的患者比例显著高于对照组(P<0.05)。与治疗前相比,治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平均显著下降,且治疗后观察组各项血糖水平显著低于对照组(P<0.05)。与治疗前相比,治疗后两组24 h Upro、BUN水平显著下降,且治疗后观察组显著低于对照组(P<0.05)。与治疗前相比,治疗后两组Ccr水平显著升高,且观察组显著高于对照组(P<0.05)。结论:在常规药物基础上联合应用蒙药复方协日嘎四味汤对糖尿病肾病患者的血糖控制效果更为显著,且对肾功能的改善作用更为突出,值得临床推广。

蒙药协日嘎四味汤散及其有效成分姜黄素体内外代谢研究进展

蒙药协日嘎四味汤散组方精简,配伍严谨,蒙医临床常用,而且疗效显著。姜黄作为蒙药协日嘎四味汤散君药,在此方剂中起着无法替代的作用。根据当前研究姜黄有姜黄素类及挥发油等多种活性成分,姜黄素类又分为姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素。研究证实姜黄素是蒙药协日嘎四味汤散的主导药效成分之一,具备了抑菌、抗炎、镇痛、免疫调节、利尿、抗肿瘤等多种药理作用。研究还发现口服含姜黄素的药物后体内生物利用度和血药浓度较低、生物转化率高,对于协日嘎-4的临床疗效也有某种程度的影响。蒙药协日嘎四味汤散及其有效成分的体内外代谢研究不仅能够进一步确定其有效物质基础,而且能够为深入研究该药的药代动力学提供参考。

HPLC法测定蒙药协日嘎四味汤散中栀子苷的含量

采用HPLC法测定蒙药协日嘎四味汤散中栀子苷的含量。用KromasiI C185u;流动相:乙腈—水(15∶85);流速:0.8ml.min-1;紫外检测波长:238nm;进样量20μl。栀子苷在10~200μg.ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率99.15%,RSD为0.45%,专属性强。