上市后安全性数据管理:快速报告的定义和标准 人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)三方协调指导原则(E2D)

2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则. 按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见.在ICH程序的第四步,ICH指导委员会建议欧盟、日本和美国的管理当局采用本终稿.

全国智能运输系统协调指导小组成立

为促进我国交通智能运输系统的发展,由国家科技部、交通部、信息产业部等部委的相关部门在充分协商酝酿的基础上,正式成立了全国智能运输系统协调指导小组及办公室,使我国智能运输系统的科研开发、实践应用进一步走上了正轨。智能运输系统(ITS)是顺应经济全球化、信息化的趋势而产生的。

西藏自治区人民政府办公厅关于成立阿里普兰县马攸木地区金矿勘查开发协调指导领导小组的通知

藏政办发[2013]97号(二0一三年十月五日)各行署、拉萨市人民政府,自治区各委、办、厅、局:为深人贯彻中央第五次西藏工作座谈会精神,推进地质找矿战略行动纲要的落实,特别是加快藏西有色金属开发基地建设,促进阿里地区经济社会发展,经自治区人民政府同意,成立阿里普兰县马攸木地区金矿勘查开发协调指导领导小组。

四川省人民政府办公厅转发省医疗保险制度和医药卫生体制改革协调指导小组关于2002年城镇医药卫生体制改革工作要点的通知

省医疗保险制度和医药卫生体制改革协调指导小组《关于2002年城镇医药卫生体制改革工作要点》已经省政府同意,现转发你们,请各地、各有关部门结合实际,认真贯彻执行。

浅谈高职院校当前就业指导协调工作

2008年底美国次贷危机引发的金融海啸蔓延全球,就业人数锐减。从全社会就业指导协调工作形态来看,创新就业指导协调工作,迎战金融海啸带来的就业指导协调工作"低谷",是当前就业指导协调工作部门面临的一个新的重大课题。以科学发展观为指导,使之更为科学,更为合理,更为有效,更有质量;为高职院校毕业生"用理想信念的明灯照亮人生的路"。

发挥督促检查指导协调能认真作好“厂会协作”工作

中国科协、国家经贸委和省科协、省经贸委倡导的"厂会协作"行动,是促进科技和技术有效结合的形式,是发挥学会科技优势,使科学技术转化为生产力,为经济建设服务的有效途径,我会从开展"厂会协作"以来,曾先后与襄垣化工厂、晋城纺织厂等六个单位进行了"厂会协作",帮助企业就工业污水进行了治理.

微波消解-电感耦合等离子体质谱法同时测定阿拉伯胶中6种金属元素含量

目的 建立一种微波消解-电感耦合等离子体质谱法同时测定阿拉伯胶中6种金属元素含量的方法。方法 用硝酸对阿拉伯胶进行微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱法检测阿拉伯胶中汞、钒、镉、钴、砷、铅含量。结果 阿拉伯胶中汞、钒、镉、钴、砷、铅元素线性方程分别为Y=2 500.668 3ρ+370.020 0(n=6,R^(2)=0.999 6),Y=4 388.276 3ρ+25.000 0(n=6,R^(2)=0.999 1),Y=1 752.864 5ρ+0.000 1(n=6,R^(2)=0.999 1),Y=12 593.112 3ρ+25.000 0(n=6,R^(2)=0.998 9),Y=717.067 0ρ+15.000 0(n=6,R^(2)=0.998 6),Y=7 612.563 7ρ+170.010 0(n=6,R^(2)=0.999 5)。6种元素线性范围均为0~100 ng/mL,在上述线性范围内,该方法精密度和重复性良好。汞、钒、镉、钴、砷、铅元素检出限分别为0.000 5 mg/kg、0.000 4 mg/kg、0.000 2 mg/kg、0.000 3 mg/kg、0.001 0 mg/kg、0.000 4 mg/kg;各元素定量限分别为0.001 7 mg/kg(汞)、0.001 2 mg/kg(钒)、0.001 8 mg/kg(镉)、0.001 0 mg/kg(钴)、0.003 4 mg/kg(砷)、0.001 3 mg/kg(铅)。6种元素平均回收率为91.12%~104.60%。结论 电感耦合等离子体质谱法检出限低、灵敏度高、专属性强,简便快捷,可用于阿拉伯胶中多种金属元素的含量检测。

《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》原则通过

国务院总理温家宝2月8日主持召开国务院常务会议，研究发展城市社区卫生服务工作，审议并原则通过《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（以下简称“指导意见”），明确了发展社区卫生服务的指导思想、基本原则和工作目标，提出了完善发展社区卫生服务的政策措施，并决定成立国务院城市社区卫生工作领导小组，指导协调全国城市社区卫生服务工作。要求地方各级政府和有关部门建立相应的领导协调机制，层层明确责任，密切协调配合，推动社区卫生服务健康持续发展。卫生部将认真贯彻落实“指导意见”的精神，积极配合有关部门，不断完善配套政策，大力推进社区卫生服务体系的建设。

论司法鉴定的创新研究(下)

自国务院赋予司法行政机关指导面向社会服务的司法鉴定工作以来,全国司法行政机关按照建立现代司法鉴定制度的要求,不断进行司法鉴定理论创新和制度创新。本文下半部分继续总结了近年来司法行政机关在司法鉴定创新中的五个方面的初步认识和主要观点。

专家评估在杂质遗传毒性(定量)构效关系评价中的应用

目的通过专家评估获得或变更(定量)构效关系[(Q)SAR]评价分类结果实例,提供一种基于人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)M7(R1)指导原则进一步利用专家进行评估的杂质遗传毒性评价程序。方法采用Lhasa公司的Nexus 2.5.0版软件平台(整合了Derek Nexus和Sarah Nexus)对杂质进行遗传毒性评价,任意选择3个预测得到阳性、阴性、相互矛盾或未分类结果的实例,进行专家回顾评估,获得最终分类结果。结果实例1,Derek预测结果为阴性,Sarah预测结果为阳性,专家评估后分类结果由3类变更为5类;实例2,Derek预测结果为阴性,Sarah预测结果为模棱两可,专家评估后界定为5类;实例3,Derek和Sarah预测结果均为阴性,专家评估后分类结果由5类变更为1类。结论通过对实例化合物遗传毒性分类结果论证过程的描述,为专家评估在杂质遗传毒性(Q)SAR评价中的应用提供了基本的参考程序。

西部大开发中的东部地区行动

实施西部大开发 ,促进我国经济社会的全面、协调发展 ,是科学发展观的具体体现 ,同时 ,也是振兴中华民族 ,全面建设小康社会的要求。西部地区曾对东部沿海地区的改革开放、先行发展作出了巨大贡献。实施西部大开发 ,需要有东部地区的实质性行动 ,东部地区有义务也有责任帮助和支援西部地区。国家宏观调控应对西部大开发与东部地区行动进行权威指导和协调。

谈卫生防病决策的落实机制

决策的意义在于落实。落实的关键在于机制。卫生防病是一项面向社会、服务群体、公益性强的工作。相对医疗、康复等其它卫生服务工作而言,卫生防病工作的决策落实更为重要且难度较大。大有必要根据新时期卫生防病工作的特点及其所处客观环境的变化,建立和完善决策落实的运行机制。保证卫生防病决策迅速、完整地落到实处,以维系卫生防病工作高效率、高质量、低耗费的正常运转。

以校本机制创新 促教研均衡推进

县级教研室根据县域特点组织开展有效的教研活动,要组建特聘教研员队伍,构建"点"、"线"、"片"教研网络;要落实教研评价体系,为提高教育教学质量服务;要促进教研均衡发展,摸索行之有效的"校本教研"模式。

大学文书立卷工作浅谈

文书工作人员档案业务素质的培养提高是做好文书立卷工作的基础,文书处理部门立卷是搞好立卷工作的保证,档案部门的协调指导是搞好立卷归档工作的重要环节.

点评智能交通网站

国家智能交通系统工程技术研究中心 国家智能交通系统工程技术研究中心是国家科学技术部1999年11月批准建立的,以国民经济、交通运输行业和市场的需求为导向,针对智能交通系统发展中存在的重大技术问题,对有市场价值的重要应用科技成果进行共性技术、关键技术的后继工程化、产业化以及系统集成的高新技术研发实体.

协调与指导:上下级法院审判监督关系探究

改革和完善上下级人民法院之间的关系是司法改革的重要内容。上下级法院之间除法律明确规定的审判监督关系如二审、再审等程序外,还存在大量基于政策及司法解释性文件规定的其它审判监督关系。此类监督具有非强制性特征,其主要表现形式为协调与指导,其理论基础主要基于上级法院的审判监督权、发现权以及廉政监督权的开展和行使。目前,此类监督存在行政化过浓、规范化不足、协调性不强等现实缺陷。据此,可从以下进路对此类审判监督进行改革:改个案审批为案例指导、改被动应对为主动发现、改单向监督为反馈式监督。同时,本文对此类审判监督的方法以及载体进行了研究分析,以期为我国上下级法院审判监督的进一步完善提供借鉴参考。

高校文书立卷工作的思考

高校文书立卷工作在学校工作中起着举足轻重的作用,应给予足够的重视。鉴于我校文书立卷工作还存在着一些薄弱环节,本文对此进行分析,并提出一些做好文书立卷的可行性设想,以便把好此关,使之更好地为学校工作服务。

适应运行方式转变 创新完善工作机制

无锡市全面推进各级党政主要领导担任安委会主任的“双主任制”和安委办实体化运行,充分发挥安委办牵头抓总、指导协调、综合监管、考核督查等职能,加大对安全生产的领导、组织和统筹。