单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原的性能评价

该研究评价了单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原(PCT)的性能,采用双位点夹心化学发光免疫分析法对PCT测定试剂盒的线性、检测限、准确度、重复性进行评价,显示单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原试剂盒在0~100 ng/ml范围内的线性关系良好且相关系数r为0.99999,检测限均低于空白限0.02 ng/ml的检测结果的数量为0个,准确度最大偏差的绝对值为6.88%,重复性变异系数CV小于4%,说明单人份全自动化学发光免疫分析系统及其配套的PCT测定试剂盒线性、检测限、准确度、重复性结果良好。

全自动化学发光免疫分析仪与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的应用价值分析

目的探究应用全自动化学发光免疫分析仪(CLIA)法与酶联免疫吸附法(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体的应用价值。方法选取68例行检查的疑似梅毒患者,采集所有患者清晨空腹肘静脉血,离心处理后将获得的血清均分为3份,分别行ELISA法、CLIA法与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法检测。以TPPA检查结果为“金标准”,分析CLIA与ELISA的检测结果的诊断价值,并计算一致性。结果TPPA检测明确梅毒螺旋体抗体阳性23例、阴性45例;ELISA法阳性26例、阴性42例;CLIA法阳性24例、阴性44例。CLIA法检测在梅毒螺旋体抗体中诊断价值均高于ELISA法(P<0.05)。一致性检验显示:CLIA法与TPPA结果的一致性良好(kappa值=0.902,P=0.000);ELISA法与TPPA结果的一致性不佳(kappa值=0.268,P=0.027)。结论与TPPA法检测相比,应用CLIA法在诊断梅毒螺旋体抗体中具有较高的临床应用价值,能有效提升梅毒螺旋体抗体阳性检出率,且诊断一致性较强,为临床明确诊断提供可靠参考,值得推广应用。

全自动免疫分析仪在检测SLE相关自身抗体中的应用价值

为了更好地指导临床对系统性红斑狼疮(SLE)的诊疗,本文分析研究使用全自动免疫分析仪检测两种主流方法学对抗核抗体(ANA)特定靶抗原/抗体的应用价值。随机从2022年7月~2023年7月该院收集的样本中选取272例作为研究对象,入组样本按要求分别采用磁条码免疫荧光发光法(DLCM)进行抗核抗体15项检测和化学发光法(CLIA)进行dsDNA检测,统计DLCM检测抗核抗体15项检的敏感性和特异性,CLIA检测SLE患者治疗前后抗dsDNA抗体浓度变化情况。通过研究结果发现全自动免疫分析仪一机两用,在ANA检测应用上具有检测结果快速精准,经济高效更具性价比,可在临床上广泛推广使用。

自动化学发光免疫分析法测定血清T_3、T_4和TSH的评价

目的 评价以碱性磷酸酶作为标记物的IMMULITE和ACCESS全自动化学发光免疫分析仪测定血清三碘甲腺原氨酸(T3 )、四碘甲腺原氨酸(T4)和促甲状腺激素(TSH)的价值。方法 对两种仪器的灵敏度、干扰性、回收率、批内误差、批间误差及其与放免法的相关性进行了研究。结果 IMMULITE的灵敏度分别为T3 :0 .616nmol·L-1,T4:13nmol·L-1,TSH :0 .0 0 2mIU·L-1;ACCESS的灵敏度分别为T3 :0 .15nmol·L-1,T4:6.5nmol·L-1,TSH :0 .0 0 3mIU·L-1;与放免法均有良好的相关性。结论 全自动化学发光免疫分析法检测迅速,灵敏度高,准确性、特异性强,重复性好,适合于临床应用。

雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪常见故障报警代码分析及处理

介绍了雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪的优势及重要性,统计了该仪器使用以来的常见报警代码信息,详细列出了6种常见故障的报警信息,分析了故障原因并给出了具体处理方法,为该仪器维修与管理提供了参考。

化学发光免疫分析法和时间分辨免疫荧光法定量检测不同浓度HBsAg的对比分析

目的以雅培全自动化学发光免疫分析法(CMIA法)为标准,探讨时间分辨免疫荧光法(TRIFA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性和可行性,以便基层医院普遍开展此项目,为抗病毒个体化的策略及疗效的预测提供依据。方法分别用CMIA法和TRIFA法对157份乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的血清进行检测,对于HBsAg滴度超过检测上限的样本,采用稀释液手动稀释后,再进行定量分析。将HBsAg水平分为4组:≤100 IU/mL、101~1 000 IU/mL、1 001~20 000 IU/mL、>20 000 IU/mL,分析两种方法阳性标本定量相关性。结果两种方法的直线回归方程为:Y=2.323X-896.3,相关系数r=0.943,P<0.001。以CMIA法检测值为参考,分为4组进行分析,结果显示在检测低浓度HBsAg样本时,TRIFA数值较CMIA法偏低,而高浓度样本以CMIA法检测值偏高。两种试剂在检测不同浓度的HBsAg均有较好的一致性(均P<0.05),其中以浓度在1 001~20 000 IU/mL时相关性最好。结论两种试剂在HBsAg定量检测上的准确性基本相当,定量相关性以检测值在1 001~20 000 IU/mL之间最佳。TRIFA成本低廉、易操作,更适于基层医院使用,具有广泛的应用前景。

HISCL-5000高敏发光全自动免疫分析仪检测感染性指标的临床性能评价研究进展

HISCL-5000高敏发光全自动免疫分析仪以化学发光酶免疫测定法为工作原理,用碱性磷酸酶标记检测化学发光,采用目前最快速、最灵敏的化学发光底物CDP-Star,曝光时间只需15～60 s。反应在液体中进行,实现了短时间内的高效率反应,反应时间可短至17 min。我们根据美国临床和实验室标准化协会颁布的EP系列文件,对HISCL-5000分析仪的分析性能进行评价,对相关研究进展做一综述。

直接化学发光免疫分析法定量检测鳞状细胞癌抗原SCC-Ag试剂研究

目的:研制可定量检测人血清中鳞状细胞癌抗原SCC-Ag的直接化学发光免疫分析法试剂。方法:采用表面羧基修饰的磁性微球作为固相载体包被SCC-Ab1,以吖啶磺酰胺为信号标记物标记SCC Ab2;待测物SCC-Ag与试剂混合后,形成双抗体夹心复合物结合在磁珠上,清洗分离,复合物在激发液的作用下发光,相对发光强度(RLU)与样本中的SCC-Ag浓度呈正相关。结果:试剂性能分析显示,最低检出限不高于0.1 ng/mL;批内变异系数≤5%、批间变异系数≤10%;线性范围是1.2~200 ng/mL,线性相关系数R≥0.999;试剂热稳定性变化幅度≤10%、长期稳定性变化幅度≤15%;平均加样回收率98.7%;检测100例临床标本与罗氏SCC-Ag检测试剂盒对比,相关性系数为R2=0.9894。结论:该试剂具有灵敏度高、线性范围广、稳定性好、特异性高、准确度高等特点,为临床人血清鳞状细胞癌抗原SCC-Ag定量检测提供坚实的基础。

荧光定量PCR检测HBV-DNA与化学发光酶免疫法检测乙肝五项的相关性调查

目的探讨FQ-PCR检测HBV-DNA与CLEIA检测乙肝五项之间的相关性。方法将以FQ-PCR法检测筛选的HBV-DNA阳性结果的血清用CLEIA法对其进行乙肝病毒血清学标志物(即乙肝五项)的检测。结果大三阳与小三阳所占全部样本的比例最高,其低中高HBV-DNA水平的比例分别为17.2%,17.2%,65.5%和81.8%,15.2%,3.0%,而且差异有统计学意义(P<0.05);HBeAg与HBeAb阳性标本的HBV-DNA水平不同,差异有统计学意义(P<0.05)。结论FQ-PCR检测HBV-DNA水平与CLEIA检测的乙肝五项水平在判断患者乙肝病毒感染病程方面的相关性较好,但乙肝五项定量结果数值与HBV-DNA载量数值并没有直接相关的关系。

化学发光微粒免疫分析技术检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基的性能评估

目的探讨AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)的基本分析性能是否符合质量要求,确定其临床检测的可行性。方法根据国际标准化组织(ISO)15189的相关要求,对AIA-2000 ST检测血清β-HCG的重复精密度、期间精密度、正确度、线性范围(可报告范围)和参考区间进行验证和评价,并结合生产厂家给出的性能参数进行比较。结果 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪在高、低浓度水平检测血清β-HCG的批内精密度均<1/4实验室允许总误差(TEa,1.21%、3.78%比7.50%),期间精密度均<1/3TEa(2.90%、3.78%比10.00%);正确度验证结果显示,定标液Cal 1、Cal 2的绝对偏倚(0%、2.15%)和相对偏倚(0%、1.02%)均≤1/2TEa(15%);线性范围和参考区间与厂家提供的数据基本一致,符合临床要求。结论 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清β-HCG的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致,该系统对检测血清β-HCG具有高灵敏度和高特异度,且精密度符合临床要求,可用于临床样本的检测。

微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能评价

目前,大多医院将梅毒螺旋体抗体检测作为术前常规检查和产前筛查项目,这使得传统的血清学手工实验难以满足日益增长的样本量需要。目前已有多种全自动免疫分析仪具备大量检测梅毒螺旋体抗体的能力,本文着重对Architect i2000SR全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体的灵敏度。

全自动微粒子化学发光免疫分析法与放射免疫分析法测定血清促甲状腺激素的对比分析

目的应用全自动微粒子化学发光免疫分析法(CLIA)与放射免疫分析法(RIA)分别测定血清促甲状腺激素(TSH)水平,并对结果进行对比分析。方法 CLIA和RIA分别重复测定TSH的质控血清,计算其批内、批间差异(CV)评价其精确性;分别用质控血清加入低、中、高的已知浓度中,用同样方法测定回收率以评价准确性;Pearson相关分析CLIA和RIA的相关性;并比较两种方法测定稀释后的反应曲线与常规标准曲线。结果两种方法的精确度均达到临床检验质量要求;两种方法的准确性均在标准内;应用CLIA法和RIA法测定52份患者血清TSH水平,Pearson相关分析显示,二者呈正相关(r=0.990,P<0.001);两种方法测定稀释后的反应曲线与常规标准曲线比较平行,二者均具有良好的健全性。结论 CLIA具有灵敏度高、特异度好、快速、准确、全自动化操作等特点。RIA价廉物美、技术成熟,目前仍是研究新物质测定及样本量不大的项目的首选方法,在今后一段时间内仍将是体外免疫分析的主流,两种方法互相补充,互相存在。

时间分辨免疫荧光法定量检测血清HBeAg／HBeAb的可行性分析

目的:探讨国产时间分辨免疫荧光法(time-resolved immunofluorescence assay,TRIFA)是否与全自动化学发光免疫分析法(automatic chemiluminescence immunoassay,CMIA)在定量检测HBeAg/HBeAb中具有同样的准确性和特异性。方法:157份来自中南大学湘雅医院感染病科门诊的HBV感染患者的血清标本,分别用CMIA和TRIFA两种方法进行HBeAg定量及HBeAg/HBeAb定性检测,并对结果进行对比分析。结果:两种方法定量检测HBeAg的直线回归方程为:Y=0.72779X–4.0551(r=0.712,P<0.001)。与CMIA比较,TRIFA检测HBeAg定性结果的灵敏度和特异性分别为89.89%和100%,两种方法诊断HBeAg符合率为94.27%。TRIFA检测HBeAb定性结果的灵敏度和特异性分别为100%和95.45%,两种方法诊断HBeAb的符合率为97.45%。结论:TRIFA在HBeAg/HBeAb定量检测上的准确性、灵敏度和特异性与CMIA基本相当,二者HBeAg/HBeAb诊断符合率高。

浅谈临床应用贝克曼全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺素的效果

目的综合评价临床应用贝克曼全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺素的效果。方法采用贝克曼全自动化学发光免疫分析仪测定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量,分别计算批内精密度、批间精密度、回收率和线性范围。结果 T3、T4、FT3、FT4、TSH的批内精密度分别为4.40%、4.90%、3.00%、4.50%、3.50%,批间精密度分别为6.90%、5.30%、3.50%、6.20%、4.80%;回收率分别为96.7%、95.5%、97.1%、95.6%、96.4%,线性范围分别为0.15～12.3 nmol/L、3.9～387.0 nmol/L、0.3～30.8 pmol/L、1.3～155.0 pmol/L、0.01～150.0 mIU/L。结论临床应用贝克曼全自动化学发光分析系统测定甲状腺功能具有灵敏度高,可报告范围宽,测定速度快,重复性好等优点,适合于临床应用。

传染病四项不同检测方法的临床应用价值对比分析

目的通过三种方法检测传染病四项,探讨它们在检测传染病四项中的临床应用价值。方法 2014年8月至2014年12月在本院门诊体检人群中随机选取标本480例,采用全自动酶免分析法,胶体金免疫检测法,化学发光免疫分析法分别进行传染病四项的检测,比较分析三种检测方法的结果差异。结果通过对480例体检者的检测结果进行分析,化学发光法的特异性、敏感性、阳性率和重复性均高于ELISA法和胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对三种传染病四项的检测方法的结果进行分析,其中化学发光法极具优势,检测结果阳性率、特异性、敏感性均高于其他两种方法,它的检测结果具有重要价值,对有效治疗方案的提出具有指导意义。

全自动化学发光法检测γ-干扰素试验诊断结核病的临床应用

目的探讨全自动化学发光法检测γ-干扰素试验诊断结核病临床应用价值。方法比较全自动化学发光法检测γ-干扰素试验与结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)诊断结核病的性能差异。采用前瞻性研究,同步盲法进行,计划暂定招募结核病组(≥150例)、易与结核病混淆的非结核病组(≥100例)、随机健康人群(≥150例)。通过受试者工作特征(ROC)曲线比较两试验诊断性能的优劣性,Kappa检验评价两种诊断方法结果的一致性。结果实际收集400例样本,有效样本364例,其中结核病组141例,易与结核病混淆的非结核病组43例,随机健康人群180例。全自动化学发光法检测γ-干扰素试验、T-SPOT.TB试验[早期分泌靶向抗原6(ESAT-6)孔、培养滤液蛋白10(CFP-10)孔]的ROC曲线下面积(AUC)分别是0.897、0.884和0.879,Kappa值≈0.75。结论全自动化学发光法检测γ-干扰素试验和T-SPOT.TB试验诊断性能具有较好一致性,由于全自动化学发光法检测γ-干扰素试验操作全自动的优势,其在结核病诊断方面将有更好的临床应用价值。

两种方法测定血清5项对比研究

目的本研究采用全自动微粒子化学发光免疫分析(CLIA)法与放射免疫分析(RIA)法分别测定血清促甲状腺刺激激素(TSH)、血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、血清总三碘甲腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺素(TT4)血清水平,比较两种方法的测定结果。方法用上述两种方法的检测试剂及仪器对312例临床血清标本分别进行检测,采用SPSS18.0进行相关分析评价两种方法之间的相关性,受试者工作特征曲线评价两种方法的诊断价值。结果 CLIA法与RIA法测定TT3、TT4、FT3、FT4和TSH相关分析均呈正相关(P<0.05);CLIA法对血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH检测诊断价值高于RIA法。结论 CLIA法比RIA法测定甲状腺相关激素灵敏度高、特异度好,且具有快速、准确、全自动化操作等优点,值得有条件的医院推广。

寻常痤疮血浆性激素水平的研究

采用全自动放大化学发光免疫分析法测定寻常痤疮患者与对照组血浆雌二醇、睾酮、性激素结合蛋白水平。结果男性寻常痤疮患者血浆雌二醇、睾酮、性激素结合蛋白与对照组无明显差异;女性患者黄体期、卵泡期的雌二醇均低于对照组,睾酮水平均高于对照组,性激素结合蛋白水平与对照组无明显差异。女性寻常痤疮患者,当雌二醇降低时,可能与痤疮的发生有关。