QCC在降低单剂量口服药包装内差率中的效果分析

目的分析品管圈(QCC)在降低单剂量口服药包装内差率中的实践效果。方法统计南京中医药大学附属南京医院/南京市第二医院中心摆药室单剂量口服药包装的内差件数,找出关键因素并提出相应的策略实施,进行效果确认及检讨改进。结果实施QCC后,单剂量药品包装的内差件数减少,由活动前的138件降至68件,目标达标率为97.2%,进步率为50.7%。结论品管圈活动明显提高了药学管理与药学服务水平,是持续改进医院药学管理,提升医院药学服务质量的重要举措。

雷贝拉唑首次单剂量口服的抑酸效应对比研究

目的 评价雷贝拉唑(RAB)对消化性溃疡患者的抑酸效应,并与奥美拉唑(OME)、泮托拉唑(PAN)等PPI比较。方法 进行开放、对照研究。选取活动期消化性溃疡病人40例,分为3组,分别给予RAB 10 mg(n=15)、OME 20 mg(n=15)及PAN 40 mg(n=10)单剂量口服,24 h胃pH监测。结果①RAB的抑酸起效时间(115.20±15.36 min)较OME及PAN均快(P<0.05,P<0.01);②RAB组24 h胃内pH>4的总时间(11.28±3.32 h)及时间百分比(59.80％±14.2％)显著高于OME(P<0.01)及PAN(P<0.01);③RAB组夜间胃pH中位数(3.86±1.03)及夜间胃pH均值(3.01±0.65)均明显高于OME组(P<0.05;P<0.01)及PAN组(P<0.01);④RAB、OME、PAN日间 pH>4的总时间长于夜间。结论 RAB、OME及PAN均有较好的抑酸效应,三者比较,RAB抑酸起效快,抑酸持续时间长,特别是夜间抑酸效应优于OME及PAN。

我院调剂药师对单剂量口服摆药医嘱的审核情况分析

随着医院药学服务的开展,在口服摆药机提高住院药房工作效率的同时,我院住院药房调剂药师对单剂量口服摆药医嘱进行审核。提前发现医嘱的问题,并与临床医生进行沟通,修改医嘱后再调配发药是较理想的工作流程。卫生部于2007—2011年相继颁发的《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《医疗机构药事管理规定》《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）》等文件中提出.

SHEL模式用于全自动单剂量口服摆药机安全管理中差错分析

目的通过SHEL(soft hard environment litigant)模式对药房自动化设备与传统药品管理模式相结合存在的问题进行分析并加以改进,减少全自动口服摆药机药品发放差错,加强药品管理,提高用药安全。方法回顾性分析医院2011年12月至2013年11月住院部药房全自动口服摆药机单剂量发放药品的差错68例,针对全自动单剂量口服摆药机药品发放差错的因素进行分类,应用SHEL模式综合评价药品发放差错的原因,提出相关改进措施。结果 SHEL模式对全自动单剂量口服摆药机药品发放差错的因素进行分析并改进后,住院药房药品发放差错数发生率降低了78.57%(χ2=8.526,P=0.036),提高了药品安全管理。结论运用SHEL模式能明确全自动单剂量口服摆药机安全管理中的缺陷,找出解决方案,提高药房自动化管理水平。

单剂量口服制剂自动分包机在我院药房的应用

目的探讨单剂量口服制剂自动分包机在医院药房的应用。方法介绍单剂量口服制剂自动分包机的主要构造及工作程序,并讨论其优势、不足及其使用注意事项。结果单剂量口服制剂自动分包机的应用,可提高摆药的速度和准确性,减少药品污染。结论单剂量口服制剂自动分包机的应用可以确保临床用药的安全有效,有助于提高医院的药学服务水平。

住院患者单剂量口服药品识别与用药指导模式的探索

目的在医院HIS系统中建立住院患者单剂量口服药品识别与用药指导模块,以提高口服药品的可识别性,减少用药错误,提高患者用药依从性。方法在HIS系统药师端建立口服药品识别与用药指导模块,用于维护单剂量口服药品的图片信息及用药警示信息。药师端的药品图片信息采集及药品识别均由智能核对机实现。在HIS系统护士端及护理PDA安装该系统,护理人员在临床工作中可用该系统查询药品图片信息及用药警示内容。结果该模式从多个环节保障药品发放的正确性,并能提高一线工作人员对药品的识别能力,以应对复杂的临床情况,同时,将药品服用注意事项嵌入在系统中,方便护士进行宣教。结论本模式提高了单剂量口服药品在药房及临床一线的识别率,优化了口服药品的用药指导模式,能提升医院的口服药品闭环管理能力,保障患者用药安全。

单剂量口服摆药机模式下的用药安全管理

目的笔者通过实践从多个方面来阐述单剂量口服摆药机模式下的药品安全管理,以期提供参考。方法通过建立完善的单剂量口服摆药机管理体系以及制定相关制度;包括双人复核制度、药品质量管理制度、建立差错登记管理制度以及强化药师作用,重视医嘱审核。统计2017年和2018年的干预的医嘱条数。结果2017年度全年共审核医嘱数647640条,其中干预医嘱数3078条,占0.48%;2018年度全年共审核医嘱数674240条,其中干预医嘱数1442条,干预医嘱占比0.21%。同比下降了0.27%。结论经过几年来不断地探索、总结、改进,单剂量口服摆药机内药品的质量得到保障,加强医嘱的审核,保证病人的用药安全,为住院药房现代化建设提供保障。

医院药房口服单剂量调配模式的探索与实践

目的:缩短口服单剂量调配时间,提高工作效率。方法:分析既往单剂量分包模式的不足,从设备、软件、流程等方面改进,包括设计智能棋盘式摆药盘、优化合并备用药槽及使用三备用药槽。比较口服单剂量调配模式改进前后的工作效率。结果:使用智能棋盘式摆药盘后,每条口服医嘱的调配时间从之前的(5.4±0.16)s缩短至(3.5±0.27)s,药师调配速度显著提高(P<0.05)。与改进前的全自动摆药模式相较,改进后平均每包调配时间缩短了24.72%~56.39%,平均每包调配时长显著短于改进前(P<0.05)。与人工摆药模式相较,改进前的全自动摆药模式调配药师从3名缩减至2名,每日人均调配医嘱条数提高至2848.90±153.21,显著高于人工摆药模式(P<0.05),工作效率提升了114.82%;改进后的全自动摆药模式每日人均调配医嘱条数提高至3671.90±56.48,显著高于人工摆药模式(P<0.05),效率提升了176.87%。结论:通过对我院既往单剂量调配模式的改进,工作效率显著提高。

我院单剂量口服摆药药品损耗情况分析及改进措施

目的:为减少药品损耗提供参考。方法:回顾性分析我院2011年7月-2012年6月单剂量口服摆药过程中发生的药品损耗情况并进行归纳整理,总结经验并制订相关措施予以改进,再评价成效。结果与结论:损耗原因可归为拆零剥药损耗(22.6%)、分劈操作损耗(25.1%)、包药机包药损耗(32.1%)及拆零后药品保管不当或过期损耗(20.2%)。通过建立完善的工作制度和操作规范、对人员进行培训考核、改善包药机的工作环境、加强拆零药品的管理等改进措施,使损耗片(粒)数占总摆药片(粒)数的比例从3.72‰降为1.55‰。建议药师在进行单剂量口服摆药过程中,严格规范拆药流程,总结经验,针对不同药片实施不同的拆零与分劈方法;加强对拆零药品效期与质量的管理;定期加强对包药机的养护与检修,减少机器故障造成的药品损耗。

全自动单剂量口服药品分包机在医院运行中的体会

目的:对医院全自动单剂量口服药品分包机的运用效果及方法、注意事项进行总结分析,为全自动单剂量口服药品分包机的推广提供有价值的参考。方法:于2011年7月投入使用日本汤山公司生产的全自动单剂量口服药品分包机,通过对其结构、工作原理、流程及相关功能进行分析,同时将使用6个月的情况与2011年1月～6月护士人工摆药的差错率进行对比分析,总结使用后的体会。结果:全自动单剂量口服药品分包机的应用提高了工作效率,使用后差错率仅为0.11%,使用前差错率1.3%,使用前后差错率比较差异具有显著性统计学意义(P<0.05)。结论:全自动单剂量口服药品分包机推进了药房操作现代化,适合于口服药品单剂量摆药。随着科技水平的提高,相信全自动单剂量口服药品分包机的各项功能也会进一步完善,更符合临床的要求。

自动化药品检测机检测单剂量口服分包药品的准确度分析

目的:研究应用自动化药品检测机对单剂量口服分包药品进行核对的成效。方法:应用药品检测机对25个连续工作日的单剂量口服分包药品进行实时检测,并对检测机所出的错误报告由药师进行二次核对,记录每次错误发生的原因和信息并加以分析。结果:25个连续工作日应用第二代药品检测机(Medicine Detection Machine,MDM)实时检测111 940包药包,共报告6 805份药品错误报告,错误上报率为6.08%。其中真错误发生率为0.22%,占到所有错误的3.62%;假错误发生率为5.86%,占到所有错误的96.38%。其中碎药的发生比例最高(约0.10%),占到了所有真错误的48.35%,其次是药包中多药渣,发生比例约为0.05%,占所有真错误的23.14%。假错误中,药片位置的原因导致的假错误占到了所有假错误的40.76%,其次是药品本身的原因和药包原因,分别占了31.72%和11.92%。结论:采用检测机对口服药品的单剂量药包进行检测能够切实提高分发给患者的单剂量药品的准确度,降低患者的用药风险,并且提高药师工作效率。

JCI标准下住院患儿口服单剂量药物使用情况调查与分析

目的:了解昆明医科大学附属儿童医院(以下简称"我院")住院患儿口服单剂量药物使用情况,为规范单剂量的操作,改善病区药品管理质量,保障患儿用药安全、经济提供参考。方法:通过信息系统,提取2018年我院住院患儿口服单剂量药物的使用资料,根据美国医疗机构国际联合委员会(joint commission international,JCI)标准和药物经济学指南,确定用量最多的药物类别及其代表药品,进行调查与分析。结果:呼吸系统用药、消化系统用药和肠内肠外营养与调节水、电解质及酸碱平衡药是我院最常拆分的3大类药物,其代表药品包括氨溴特罗口服液、酪酸梭菌二联活菌散、蒙脱石散和赖氨葡锌颗粒;氨溴特罗口服液2.5、5和10 ml,蒙脱石散1、1.5和3 g,赖氨葡锌颗粒125 mg、5 g和250 mg等规格用量较大。结论:儿童消化、呼吸系统用药规格短缺,建议拆分单剂量或药品生产企业增加药品规格。单剂量发药为住院患儿节约了一定的医药费用,提高了药学服务质量,增加了医院的社会效益。

多院区模式下口服药品单剂量摆药机突发故障应急处理及思考

目的:通过口服药品单剂量摆药机(ADDS)突发故障的跨院区应急实践,制定相应的应急预案以保障患者临床药物治疗。方法:分析ADDS突发故障应急处理的特性和梳理跨院区应急处理过程中的难点,采取有效的应对措施。结果:依据跨院区应急处理实践,制定了相应应急处置预案,成立了应急处置小组,制定了应急处置流程。结论:ADDS突发故障跨院区应急处理方案切实、高效、可行。

浅谈我院口服单剂量分装机的应用

目的为医院药房全自动口服单剂量分装机提供参考。方法就我院使用单剂量口服单剂量分装机的工作流程和应用进行介绍,比较单剂量分装机的工作模式和传统手工摆药模式。结果口服单剂量分装机的应用,提高了摆药的效率和准确率。结论实现药房自动化,是医院药房的发展趋势。

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性

目的探究口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价。方法将20例健康的志愿者作为研究对象,随机分为两组,研究组与对照组各10例,分别给予两种不同的国产茶碱缓释片(详见下文),采用交叉试验法口服单剂量200 mg,之后采用反相高效液相色谱法(HPLC)来测定研究对象体内血清中的茶碱浓度,同时分析研究者体内的药物动力学与相对生物利用度,最后做生物等效性评价。结果两组研究者分别口服不同种类的单剂量200 mg茶碱缓释片,通过相关的观察、分析与统计之后得知,其中研究组:AUC—(57.52±13.95)(mg?h)/L,Cmax-(2.50±0.43)mg/L,Tmax-(6.16±1.58)h,t1/2-(19.43±5.93)h;对照组:AUC-(50.22±11.90)(mg?h)/L,Cmax-(2.30±0.41)mg/L,Tmax-(5.76±1.88)h,t1/2-(16.48±5.33)h。结论通过对试验相关数据进行统计学分析后,对比两种不同茶碱缓释片的AUC,采用双、单侧t检验后可知P<0.05,可见差异具有统计学意义;而Cmax、Tmax并无显著性差异。

单倍剂量磷酸钠盐口服溶液联合二甲硅油散在结肠镜检查肠道准备中的应用

目的探讨结肠镜检查肠道准备中应用单倍剂量磷酸钠盐口服溶液联合二甲硅油散的临床效果。方法选择需要结肠镜检查的患者278例,随机分为观察组和对照组,各139例。观察组在结肠镜检查前给予磷酸钠盐口服溶液和二甲硅油散,对照组给予单倍剂量磷酸钠盐口服溶液冲服。结果观察组肠道清洁满意率为97.81%,对照组为94.96%。观察组肠道祛泡满意率为97.81%,对照组为89.21%,观察组高于对照组(P<0.05)。观察组肠道严重气泡率为1.44%,对照组为41.01%(P<0.05)。观察组术后腹胀程度小于对照组(P<0.05)。结论结肠镜检查肠道准备中应用单倍剂量磷酸钠盐口服溶液联合二甲硅油散,满意率高,不良反应小。

PDCA循环管理在降低住院患者口服药品单剂量调剂错误率中的应用

目的:探究PDCA循环管理在降低住院患者口服药品单剂量调剂错误率中的应用效果。方法:医院药剂科在2023年1—3月期间,以降低住院患者口服药品单剂量调剂错误率为目标,开展PDCA循环管理,选取2022年4—7月单剂量调剂口服药品32 198包设为实施前,选取2023年4—7月单剂量调剂口服药品33 209包设为实施后,比较实施前后药品调剂错误率。结果:实施后患者口服药品单剂量调剂错误率为0.04%,显著低于实施前的0.18%(P<0.05)。结论:运用PDAC循环管理法能有效降低住院患者口服药品单剂量调剂错误率,保证用药安全,提高药品管理水平。

司丙红霉素胶囊的药物动力学

目的:研究司丙红霉素胶囊的药物动力学,为该药进行临床研究提供依据。方法:采用随机、开放试验设计, 30名健康受试者(男女各半),随机分为3组,每组男女各5人。各组分别单剂量口服试验制剂250, 500和750mg。采用HPLC MS法测定给药后不同时间丙酸红霉素和红霉素碱的血药浓度。结果: 30例健康志愿者,全部完成试验,未发生药物不良反应。用3P87软件进行模型分析和参数计算,高、中、低3个剂量组均符合单室模型。口服司丙红霉素胶囊后,丙酸红霉素药物动力学参数为:低剂量组Ka为( 2. 007±1. 281 ) /h,tmax(实测值)为(1. 9±0. 6)h,Cmax为(437. 0±295. 0)μg/L,AUC0-14为(1840. 2±1476. 87 )μg·h/L,Ke为( 0. 329±0. 119 ) /h,T1 /2为(2. 45±0. 9)h;中剂量组Ka为(1. 451±0. 380) /h,tmax(实测值)为(1. 7±0. 3)h,Cmax为(923. 1±217. 5 )μg/L,AUC0-14为(4542. 4±1579. 4 )μg·h/L,Ke为( 0. 237±0. 057 ) /h,T1 /2为( 3. 1±1. 1 )h;高剂量组Ka为(2. 076±1. 559) /h,tmax(实测值)为(1. 7±0. 3)h,Cmax为(1336. 5±366. 0)μg/L,AUC0-14为(7481. 5±2496. 2 )μg·h/L,Ke为(0. 266±0. 051) /h,T1 /2为(2. 7±0. 5 )h。红霉素碱的药物动力学参数为:低剂量Ka为( 1. 410±0. 626) /h,tmax(实测值)为(1. 8?

黄体酮胶丸的生物等效性研究

目的研究两种黄体酮胶丸的生物等效性。方法20例绝经2年以上、健康状况良好的成年女性志愿者,随机分为两组,双周期、交叉、单剂量口服200mg黄体酮胶丸,给药前及给药后不同时间定时采取血样;用放射免疫(RIA)方法测定血清样品中黄体酮的浓度,并对两种黄体酮胶丸进行生物等效性评价。结果口服两种黄体酮胶丸后,试验药物和对照药物的血中黄体酮的最大血药浓度Cmax分别为(53.28±8.58)和(45.90±11.90)ng/ml,达到最大血药浓度时间Tmax分别为(1.50±0.67)和(1.78±0.80)小时,0～72小时药—时曲线下面积AUC0-72分别为(378.55±85.84)和(359.12±108.51)hr×ng/ml,平均滞留时间MRT分别为(13.33±2.17)和(13.75±2.17)小时。结论两种黄体酮胶丸生物等效。

匹伐他汀钙片在健康人体内单、多剂量的药动学

目的研究匹伐他汀钙片在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法 30名健康志愿者随机分为3组,分别单剂量口服匹伐他汀钙片l、2、4 mg进行单剂量药动学研究,2 mg剂量组继续给药7 d,进行多剂量药动学研究。血药浓度用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定。结果健康受试者单剂量给药匹伐他汀钙片l、2、4 mg后,主要的药动学参数分别为tmax分别为(0.61±0.11)、(0.62±0.21)、(0.62±0.11)h,ρmax分别为(23.79±3.54)、(59.66±43.08)、(91.44±33.26) μg·L-1,AUC0-48 h分别为(59.81±12.34)、(126.8±97.90)、(216.8±34.75)μg·h·L-1,tl/2分别为(12.14±1.51)、(10.43±2.24)、(12.33±0.85)h;多剂量给药达稳态时,主要的药动学参数为tmax(0.83±0.14)h,ρmax(51.45±39.93) μg·L-1,AUCss(131.80±110.7)μg·h·L-1,t1/2(11.74±3.22)h,CL(19.92±10.54)L.h-1,ρav(5.49±4.61) μg·L-1,DF(9.43±1.21)%。结论匹伐他汀在连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度4 d已达稳态。在1～4 mg剂量范围内匹伐他汀的ρmax、AUC0-48 h和AUC0-∞均与剂量呈线性关系。