核酸检测单反应性献血者归队情况分析

目的分析核酸检测(NAT)单反应性献血者的归队情况。方法回溯2012-2017年我中心无偿献血者血液NAT单反应性和鉴别情况,以我中心在2016-2017年归队的233名献血者为研究对象,进行ALT速率法检测,HBV、HCV、HIV、梅毒螺旋体(TP)两种不同厂家ELISA试剂检测,HBV、HCV、HIV单人份NAT检测。并对其中归队检测反应性的11名献血者进行追踪检测。结果2012-2017年491159名无偿献血者,0.33%血液NAT检测单反应性,其中30%鉴别为HBVDNA。233名归队献血者中,24.5%(57/233)归队检测反应性,75.5%(176/233)归队检测非反应性。233名归队献血者中,76名既往鉴别为HBVDNA,44.7%(34/76)归队检测非反应性;157名既往鉴别为不可鉴别,90.4%(142/157)归队检测非反应性。11名追踪试验献血者追踪检测结果为反应性8名,非反应性3名。结论核酸检测单反应性献血者归队有其必要性和现实意义;血站应根据实际情况,建立适合的核酸检测单反应性献血者归队策略并不断完善。

HBsAg单试剂反应性献血者的复检情况及相关影响因素分析

目的探讨乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单试剂反应性献血者的复检情况及相关影响因素。方法选取2022年6月至2023年3月衡水市中心血站180例HBsAg单试剂反应性献血者作为研究对象,献血者均在献血后6个月后进行复检,对其复检结果进行分析,并探讨影响复检结果的因素。结果180例HBsAg单试剂反应性献血者中,6个月后复检有144例献血者酶联免疫吸附试验(ELISA)和病毒核酸检测(NAT)检测均为阴性,复检合格,合格率为80.00%;其他36例献血者ELISA、NAT复检结果中存在任意一项阳性,复检不合格。复检合格与复检不合格的献血者在性别、献血次数、初检A值、是否固定献血方面比较,差异均有统计学意义(P<0.05),在年龄、婚姻状态、学历、职业方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,献血次数、初检A值及固定献血均会影响献血者复检结果(P<0.05)。结论HBsAg单试剂反应性献血者6个月后复检合格率较高,其复检结果与献血次数、初检A值及固定献血情况存在关系,该研究可以帮助HBsAg单试剂反应性献血者归队检测,减少献血者的流失。

ELISA单试剂反应性献血者归队情况调查研究

目的探讨酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)单试剂反应性献血人群归队情况及影响因素。方法选取扬州市中心血站2018年1月至2023年12月申请归队的献血者291例为研究对象,根据是否归队成功将其分为归队组(n=186)与屏蔽组(n=105),分析献血者归队不合格的原因。采用多因素Logistic回归分析单试剂反应性献血者归队的影响因素。结果献血者乙肝两对半不合格人数最多,占69.52%,其次为梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验,占7.62%。归队组献血者多次献血、献血间隔时间短、献全血、接种乙肝疫苗的占比显著高于屏蔽组(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,献血次数、间隔时间、献血类型、接种乙肝疫苗是单试剂反应性献血者归队的独立影响因素(P<0.05)。结论扬州地区献血间隔时间短、献血次数多、献血类型为全血及接种乙肝疫苗的单试剂反应性献血者成功归队概率较高。

ELISA法检测HBsAg灰区和单试剂反应性样本的确认结果分析

目的探讨ELISA法检测HBsAg结果判定灰区设置的必要性,以及中和试验对HBsAg灰区和单试剂反应性样本的确认情况。方法采用两个不同厂家生产的ELISA HBsAg试剂对献血者标本分别进行检测,对检测结果在0.7≤S/CO〈1或单试剂为反应性的标本,再用同种试剂进行双孔复试,双孔中至少有1孔结果仍在灰区内或仍为反应性,留取标本做HBsAg中和试验确证。结果 136例灰区标本中HBsAg中和试验检测出阳性标本10例,阳性率为7.35%,结果异常标本14例;159例单试剂反应性标本中HBsAg中和试验检测出阳性标本19例,阳性率为11.95%,结果异常标本16例。灰区与单试剂反应性样本阳性率的差异没有统计学意义;S/CO值在0.70～0.79区间、0.80～0.89区间、0.90～0.99区间的阳性率有逐渐升高的趋势,但差异无显著性;双试剂灰区的阳性率高于单试剂灰区的阳性率,但差异无统计学意义。结论对HBsAg灰区和单试剂反应性标本,ELISA检测漏检率较高,应结合自己实验室实际设置合适的灰区,最大限度地检出这些可疑标本,并进行确认实验,进一步减少HBsAg漏检和误检率,以提高输血安全,同时避免血源的浪费。

HBsAg、抗-HCV、抗-HIV酶免阴性及单试剂反应性献血者核酸检测结果分析

目的通过对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV酶免结果双阴性及单试剂反应性献血者进行核酸检测(NAT),分析两种检测方法的结果差异和鉴别试验的反应性项目,为假反应性献血者的归队提供理论依据。方法分别用两种酶免试剂对献血者血液进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV血清学检测,对酶免阴性及单试剂反应性标本8人份混样进行HBV、HCV、HIV三联核酸定性检测,对NAT呈反应性的标本进行鉴别试验确定反应性的具体标本。结果 31 065份血液标本中酶免双试剂阴性30254份,单试剂反应性241份,其中进口试剂180份,国产试剂61份,主要集中在HCV和HIV进口试剂,两者差异有统计学意义;进行8人份混样NAT检测共有54份呈反应性,包括46份HBV、3份HCV、5份HIV。拆分鉴别实验检出39份HBV,其中ELISA阴性标本鉴别出37份阳性,单试剂反应标本中鉴别出2份,未拆分出HCV、HIV阳性标本,总拆分阳性率为72.2%。结论酶免单试剂反应性结果的假阳性率较高,核酸检测能提高对病毒的检测能力,有效降低经输血途径传播病毒的风险,选择两者互补的检测模式,对酶免单试剂反应性献血者进行追踪随访和复查,可为假反应性献血者的归队提供理论支撑,有利于献血者的召回。

呼和浩特市单试剂反应性无偿献血者的归队情况分析

目的对2019—2021年呼和浩特市HBV、HCV、TP、HIV单试剂反应性献血者归队检测及再次献血情况进行统计分析,论证呼和浩特市无偿献血者归队策略的合理性、可行性和必要性,为进一步规范完善无偿献血者归队工作提供理论支撑。方法收集2019—2021年呼和浩特市申请归队的献血者标本225份,HBV、HCV、HIV进行2种试剂血清学检验和核酸检测,TP采用2种试剂血清学方法检测抗-TP,检验结果均无反应性,符合归队要求,追踪分析归队后献血者的献血情况。结果2019—2021年,呼和浩特市共进行HBV、HCV、TP、HIV归队标本225人,归队检测合格178人,归队率达79.11%,75人再次献血,归队后再次献血率为42.13%。结论呼和浩特市HBV、HCV、TP、HIV单试剂反应性献血者归队策略有效,对于维护献血者权益、缓解地区供血紧张方面具有积极意义。

单试剂有反应性献血者延期并归队献血的可行性探讨

目的探讨单试剂有反应性的无偿献血者半年后检测合格后再次献血的可行性,尽可能减少无偿献血队伍中人员流失。方法 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP单试剂有反应性的无偿献血者6个月后到血站抽取标本复查,检验科工作人员进行标本交接时,选择"复检、二次复查"与无偿献血者"复检、二次检验"区分开。结果 97人份半年后重新抽取标本,按照GB18467-2001《献血者健康检查要求》规定的检测项目及标准检测后,80人份检测结果合格,复查合格后重新参加无偿献血的人数37人,占合格人数的46%。复查合格后参加献血2次的人数为6人。结论单试剂有反应性献血者半年后2次复查合格后献血,可最大限度减少献血者的流失。

基于归队原因分析献血者酶免单试剂反应性或灰区的追踪结果

目的通过召回献血者,以适宜的检测策略分析因为酶联免疫吸附试验(简称酶免)单试剂反应性或灰区而屏蔽的献血者的追踪结果,为建立有效、可行的假阳性献血者归队体系提供理论依据。方法选取珠海市2017—2019年采供血系统屏蔽的酶免单试剂反应性或灰区的献血者,以设计好的策略检测其血液标本,统计分析召回率。结果共检测197例,召回检测阴性167例,召回率为84.77%。其中召回因乙型肝炎表面抗原(HBsAg)被屏蔽的献血者78例,召回检测阴性66例,召回率为84.62%;召回因抗-丙型肝炎病毒(HCV)被屏蔽的献血者41例,召回检测阴性29例,召回率为70.73%;召回因抗-人类免疫缺陷病毒(HIV)被屏蔽的献血者15例,召回检测阴性14例,召回率为93.33%;召回因梅毒螺旋体抗体(抗-TP)被屏蔽的献血者63例,召回检测阴性58例,召回率为92.06%。结论血清学酶免单试剂检测反应性或灰区的献血者中有一部分是潜在的合格献血者,召回检测策略还应关注乙型肝炎病毒核心抗体的检测,以及各项目的试剂选择,日常筛查中也有增加确证试验的必要性。

对ELISA单试剂反应性屏蔽献血者归队探讨

目的讨论现行献血者归队模式在本血站的实施现状,关爱献血者,保留和稳定献血者队伍.方法对4项血液传染病ELISA法检测单试剂反应性献血者,间隔>6个月后追踪采样,对上一次屏蔽项目进行双试剂双孔追踪检测,结果均为无反应性时,送检上级机构再次检测和确认,合格后方可归队.结果2015年1月~2017年2月共献血38424人次,其中138例为单试剂反应性屏蔽献血者,通知归队追踪检测37人,合格34人,归队合格率91%,归队后完成再献血共20人次.结论本血站启动无偿献血者归队模式,成效显著,对保障献血者权益,增加献血者信心,巩固献血者队伍,推动无偿献血事业健康发展具有积极的现实意义.

丙型肝炎病毒抗体筛查单试剂反应性献血者的追踪检测

目的了解丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)筛查单试剂反应性献血者感染HCV状况。方法对抗-HCV筛查单试剂反应性献血者经6个月以上屏蔽期后,随机抽样追踪进行酶联免疫吸附试验(ELISA)双试剂筛检、核酸检测(NAT)和抗体补充试验(RIBA)。结果 36例追踪样本中ELISA双试剂阳性1例,单试剂反应性10例,NAT检出1例阳性,RIBA补充试验检出1例阳性,2例为不确定。结论抗-HCV筛查单试剂反应性献血者经6个月以上屏蔽期后追踪检测多为潜在合适献血者,规范和实施补充确证试验可以维护献血者权益,减少献血者流失,确保血液安全。

HBsAg单试剂反应性献血者检测结果追溯性分析

目的对本中心初筛HBsAg ELISA单试剂反应性献血者血液标本进行追溯性检测分析,为进一步巩固献血者队伍提供依据。方法采集初筛HBsAg ELISA单试剂反应性献血者(已屏蔽至少6个月)的血液标本,进行HBsAg ELISA检测及NAT,同时采用罗氏电化学发光免疫分析法检测乙肝两对半,并对结果统计分析。结果51份初筛HBsAg ELISA单试剂反应性标本做追溯性检测,HBsAg双试剂均为阴性45份,单试剂呈反应性6份,追溯检测反应性率为11.76%(6/51)。NAT结果均为阴性。ECLIA法结果均为阴性,乙肝项5指标都为阴性的标本共23份,部分阳性28份,以抗-HBs、抗-HBc及抗-HBe阳性为主。结论通过对初筛HBsAg ELISA单试剂反应性标本的追踪检测,并补充检测HBV血清学标志物,可减少因检测而被屏蔽献血者数量,提高献血者再次献血的积极性,保护献血者权益。

云浮市血液筛查反应性献血者归队分析

目的分析云浮市血液筛查反应性献血者归队情况,为持续改进献血者归队管理提供依据。方法乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCVAb)单试剂反应性献血者自屏蔽期满6个月后,或人类免疫缺陷病毒抗体(HIVAb)、梅毒螺旋体抗体(抗TP)单试剂反应性献血者自屏蔽期满3个月后,根据自愿原则向屏蔽单位提出归队申请,由屏蔽单位采样后进行两次双试剂酶联免疫吸附法(ELISA)、单人份核酸检测合格后,允许归队。结果2018年1月至2022年12月,共101例献血者符合申请归队,按申请归队原因分类,HBsAg占8.9%(9/101),HCVAb占25.7%(26/101),HIVAb占30.7%(31/101),抗TP占34.7%(35/101),申请HBsAg原因最少;归队检测合格者31人,合格率为30.7%。归队合格献血者中,21人再次献血,献血次数46人次,献血量13300 ml。结论血液筛查反应性献血者归队策略有一定比例的允许归队者,防止了合格献血者流失,维护了献血者权益,但需继续加强归队宣传。

单试剂反应性献血者的追踪、屏蔽与归队分析研究

目的对抗-HIV、HBsAg、抗-HCV和抗-TP的ELISA单试剂反应性献血者进行追踪研究,确定屏蔽献血者的解除屏蔽时间,避免误淘汰合格献血者,建立和加强固定献血者队伍。方法 2015—2017年对单试剂检测结果异常(阳性、灰区)的468例召回96例愿意复核的无偿献血者进行追踪复检,检测项目:抗-HIV、HBsAg、抗-HCV、抗-TP 4项输血传染病标志物任何1项或1项以上单试剂检测有反应性者,6个月后召回再抽取其血液标本,用两种不同试剂ELISA和核酸检测(抗-HIV、HBsAg、抗-HCV)、确证检测(梅毒抗体TPPA试验)追踪检测研究,对检测结果统计分析。结果追踪研究各个检测传染病标志物项目的合格率分别为:HBsAg为60.0%、抗-HCV为50.0%、抗-HIV为66.7%、抗-TP为73.3%,总合格率为60.4%。结论通过对单试剂检测不合格献血者4种输血传染病标志物的追踪检测和研究,排除检测方法学的误差,单试剂反应性献血者经6个月以上屏蔽期后追踪检测为潜在合适献血者,依据《反应性献血者屏蔽与归队指南》制定献血者归队方案,减少经输血传播的风险,实现真阴性献血者得予归队,以维护献血者权益,减少长期固定献血者的流失,确保血液安全。

献血者HBsAg ELISA筛查单试剂假阳性的原因分析

目的:探究江苏地区献血者HBsAg ELISA筛查中单试剂假阳性产生原因,为献血者归队提供参考数据。方法:①血清学检测:对本中心2014-2017年期间319444例献血者血液样本进行HBs Ag ELISA双试剂检测,对其中呈单试剂阳性(S/CO≥0.5)样本进行ECLIA确认。②核酸检测:对所有单试剂阳性标本进行6/8人份混样/单样本拆分核酸实验。③试剂评价:以ECLIA或NAT结果为金标准绘制ROCC,评价不同阳性界值(COI)下本实验室HBsAg ELISA试剂A、B诊断性能。结果:319444名献血者标本经初筛共检出HBsAg单试剂阳性227例(0.71‰),经确认,其中HBsAg真阳性39例(17.2%),HBV DNA阳性12例(5.3%)。最大YI下,试剂A、B使用厂商推荐的1.0 COI时对于单阳标本的诊断能力均优于应用实验室的0.5 COI,且试剂A诊断能力优于试剂B(AUC:0.661 vs 0.632;Youden:0.329 vs 0.297),但兼顾灵敏度下两种试剂诊断特异度均有限(<60%)。最大YI下,试剂A/B的最佳临界值分别为2.4/1.4 COI,与厂商临界值相比,试剂A灵敏度下降33%,假阳性率降低60%;试剂B灵敏度提高140%,假阳性率上升36%。结论:ELISA试剂有限的诊断特异性及COI的设置,是导致HBsAg ELISA单试剂假阳性的主要原因,参考ROCC最大YI法,本实验室2种筛查试剂A和B的阳性临界值范围可设定为2.4 COI和0.5-1.4 COI以降低单试剂假阳性率。

抗HIV抗体单试剂检测阳性献血者的确证及追踪结果分析

目的了解抗HIV抗体单试剂检测阳性的献血者HIV感染状况,探讨对其回招归队献血的可行性。方法收集抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体单试剂检测反应性献血者102例,6个月以上屏蔽期后,对其中25例献血者进行静脉血采血,采用ELISA检测其抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体、抗HIV1/2抗体、抗梅毒螺旋体(TP)抗体及HBsAg;采用6样本混样模式进行核酸检测检测;采用免疫蛋白质印迹进行确证检测。结果 102例单试剂反应性献血者的样本确证结果均为阴性,且6个月后追踪的25例献血者ELISA双试剂、核酸检测检测及免疫蛋白质印迹检测结果均为阴性。结论抗HIV抗体单试剂反应性献血者经6个月以上屏蔽期后可为潜在合适献血者,这可减少献血者流失,确保血液安全。

中山市724名ELISA单试剂反应献血者归队分析

目的了解广东省中山地区献血者酶联免疫吸附试验(ELISA)单试剂检测反应的情况,探讨有效的归队策略,以减少献血者流失。方法采用血站标准化信息管理系统回顾性分析2018年1月至2020年6月HBsAg、抗-HCV、HIV Ag/Ab、抗-TP单试剂检测反应性且核酸检测合格的献血者,经屏蔽6个月及以上,针对屏蔽项目进行归队再复查和再次献血后全面检测,统计其项目反应性分布情况及归队合格率、返回率,采用χ^(2)检验比较归队人群不同特征的差异性。结果本地区724名单试剂反应性献血者中,归队返回率为23.5%(170/724),合格率为58.2%(99/170),其中抗-HCV合格率最高,占76.5%(13/17);归队成功献血者再次献血返回率为41.4%(41/99),合格率为97.6%(40/41);归队献血者与未归队献血者的性别差异无统计学意义(P>0.05);归队献血者与未归队献血者年龄、献血次数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论单试剂反应性献血者中存在假反应性,归队人群以重复献血者为主,现行的归队程序可防止经血传播的病原体漏检,但在献血者服务等方面仍需进一步完善和细化。

银川地区HIV检测现状及单试剂反应性献血者追踪情况分析

目的:通过对艾滋病病毒抗原/抗体(HIV-Ag/Ab1+2)单试剂反应性献血者进行追踪、检测,为献血者归队的可行性提供依据。方法:收集2022—2023年因HIV-Ag/Ab1+2检测单试剂反应性被屏蔽献血者85例,电话召回重新采样,采用2个厂家的试剂进行HIV-Ag/Ab1+2检测(ELISA),核酸检测(HIV NAT)采用单检模式,补充抗-HIV确证试验-免疫印迹试验(WB),按归队流程检测,分析检测数据,确定可以归队的献血者。结果:采用两个厂家的试剂检测HIV-Ag/Ab1+2标本87654例,单试剂反应性85例,经疾病预防控制中心确认均为阴性;第一轮归队85例献血者电话召回重新采样46例(39例因不在本地或联系不上未能召回),有1例ELISA双试剂、NAT、WB均阳性,献血者永久屏蔽,20例仍为单试剂反应性,25例解除屏蔽可以参加献血,归队率54.3%(25/46);第二轮归队召回20例献血者,仍有16例为单试剂反应性,4例解除屏蔽可以参加献血,总归队率63.0%(29/46);29例归队献血者参加献血检测结果均合格。结论:采用ELISA双试剂加NAT单检,补充WB确认试验对单试剂反应性献血者进行归队检测的流程、方法是安全、可行的;献血者ELISA筛查试验中使用两个厂家的检测试剂是有必要的;归队检测可以消除献血者疑虑,使有献血意愿的献血者继续参加献血。

HBsAg、HCV、HIV单试剂有反应性献血者的归队分析及探讨

目的：探讨宝鸡地区单试剂有反应性的无偿献血者24周后检测结果分析及再次献血的可行性，最大限度减少献血者流失。方法：乙型肝炎表面抗原的免疫球蛋白G抗体（HBsAg）、丙型肝炎病毒（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒（抗-HIV）单试剂反应性献血者24周后留取2份标本分别进行酶免、核酸检测。结果：232份单试剂阳性献血者标本复检后ELISA检结构显示阳性74例（31.9%），阴性158例（68.1%）；复检后NAT检测结果显示阳性2例（0.9%），阴性230例（99.1%）；2份HBV核酸阳性标本复检前后病毒载量和乙肝两对半结果显示1例出现HBV窗口期，1例出现HBV感染感染；74份复检ELISA阳性NAT阴性样本ELISA测定值（S/OD）统计初检结果显示0.8≤S/OD≤1.5（%）者56例（75.7%），S/OD＆gt;1.5（%）者18例（24.3%）；复检结果显示0.8≤S/OD≤1.5（%）63例（85.1%），S/OD〉1.5（%）者11例（14.9%）。结论：单试剂有反应性献血者24周后再次检测后合格率为68.1%，能最大限度减少献血者流失。

ELISA检测单试剂反应性献血者跟踪检测结果分析

目的:了解攀枝花地区酶联免疫吸附试验(ELISA)检测单试剂反应性献血者情况,探讨在攀枝花地区通过献血者追踪检测对单试剂反应性献血者回归的意义,为指导制定相应的献血者归队策略,进一步稳定和扩大献血者队伍提供依据。方法:对2017-01-01-2018-01-31收集的18154例无偿献血者ELISA及核酸检测结果进行统计分析,并对其中单试剂反应性的献血者从检出后第6个月、12个月仍用2次ELISA加1次核酸的方法进行2次跟踪检测。结果:18154例献血者ELISA检测不合格共计264例(1.45%),其中双反应性144例(0.79%),单反应性120例(0.66%)。在对115例单试剂反应性献血者的跟踪检测中有12例(10.4%)ELISA及核酸检测均为非反应性,2例抗-HIV确认为阴性,97例(84.3%)ELISA仍然为单试剂反应性,其余6例(5.2%)转化为双试剂反应性。结论:通过追踪检测提示,在未开展确证实验,不改变检测试剂和检测方法的前提下,跟踪检测对献血者回归、稳定献血者队伍意义不大。但能提示开展核酸检测的情况下,只采用1种ELISA检测试剂进行初筛,可能存在漏检的风险,同时进行2次ELISA检测仍有必要。

开展血液病毒核酸集中化检测的效果分析

目的对血液病毒核酸检测(NAT)集中化在重庆市血液中心开展的效果进行分析。方法 2016年1-6月,对重庆市14家基层血站送往重庆市血液中心的32 137份集中化检测标本的运输、检测、信息系统建设方面等各个环节和关键控制点进行分析。结果在2016年1-6月的32 137份重庆市集中化标本中,对55份标本进行了不同原因的拒收,基层血站标本的NAT单反应性率为5.1‰(164/32 137),同期重庆市血液中心为2.3‰(129/55 859),鉴别检出率基层血站为1.8‰(57/32 137),重庆市血液中心为0.6‰(35/55 859)。结论重庆市血液中心开展病毒核酸集中化检测的效果已逐步显现,基层血站检测实验室与血液中心血筛实验室在检测能力和水平上存在一定的差距,逐步提高集中化检测程度,有助于血液检测效率和血液安全的全面提升。