盐酸米诺环素单向释放膜的制备及质量控制

目的优选盐酸米诺环素单向释放膜最佳处方并建立该制剂的质量控制方法。方法采用正交试验法筛选盐酸米诺环素单向释放膜的最佳处方,采用HPLC进行含量测定和单向释放度试验。结果最优处方为PVA17-88∶CMC-Na∶甘油为10∶10∶1,盐酸米诺环素浓度测定的线性范围为0.10~3.75mg·L^(-1),r=0.9990(n=6),平均回收率为97.5%。呈现单向释放的性能,累计释放率可达62.67%。结论该膜剂制备工艺和质量控制方法可行。