单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析

目的 分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献(2004—2021年),为临床合理用药提供参考依据。方法 通过检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库对收录的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献进行筛选和分析。结果 经筛选后纳入文献30篇,涉及患者42例;男性患者数量为女性的2.23倍,中老年患者居多,严重不良反应主要为过敏性休克和吉兰—巴雷综合征。结论 应完善单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品说明书,且临床医师仔细阅读,加强该药的临床应用监测,促进其合理应用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性期脑出血患者的临床疗效

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性期脑出血患者的临床疗效。方法选取2019年8月至2020年8月本院收治的94例急性期脑出血患者作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,各47例。对照组给予常规治疗,研究组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗,比较两组临床疗效、血肿量、血肿周围水肿量、神经功能缺损程度及不良反应发生情况。结果研究组治疗总有效率(97.87%)高于对照组(80.85%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组血肿量、血肿周围水肿量、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分比较差异无统计学意义;治疗后,研究组血肿量[(10.51±3.69)ml]、血肿周围水肿量[(6.23±2.45)ml]均少于对照组[(30.29±5.22)、(8.75±2.84)ml],NIHSS评分[(11.34±3.05)分]低于对照组[(17.95±2.38)分],差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率(4.26%vs.8.51%)比较差异无统计学意义。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性期脑出血效果确切,能保护患者神经功能,减少颅内出血,且安全可靠,值得临床推广应用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合Bobath疗法治疗小儿脑瘫的临床效果

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合Bobath疗法治疗小儿脑瘫的临床效果。方法选取2016年4月至2021年10月于南通市妇幼保健院门诊诊断为脑瘫的120例患儿作为研究对象,单纯接受Bobath疗法的患儿作为对照组,接受Bobath疗法+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗的患儿作为观察组,各60例。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的颅内动脉血流速(VP)均升高,搏动指数(PI)、阻力指数(RI)均降低,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的N-乙酰天门冬氨酸(NAA)/肌酸(Cr)值升高,胆碱复合物(Cho)/Cr值和乳酸(Lac)/Cr值均降低,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的中文版脑瘫患儿粗大运动功能分级系统(GMFCS)分级、Ashworth分级较治疗前明显改善(P<0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液与Bobath疗法联合治疗小儿脑瘫的临床效果确切。

氨基柱反相高效液相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的含量

目的:建立以氨基柱反相高效液相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液含量的方法。方法:色谱柱为phenomenex NH2100A(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1mol/L磷酸水(66:34),流速1.0mL.min-1,检测波长为205nm。结果:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在52.3至836.8ug.mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=32819X+64247(r=0.9992);平均回收率为98.32%,RSD=1.49%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速、可靠,能有效控制单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的质量。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效观察

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法帕金森病患者49例随机分为对照组和观察组。对照组24例,采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。观察组25例,在对照组的基础上联合脑蛋白水解物治疗。治疗18周,以统一帕金森病评定量表(UPDRS)各部分评分相对于基线(治疗前评分)的变化为指标评估疗效。观察并比较两组患者的不良反应。结果观察组的总有效率明显高于对照组(P<0.01)。两组患者治疗前后的UPDRS评分的各部分评分比较有统计学差异(P<0.05或0.01),且治疗18周后,观察组的UPDRS评分的各部分评分明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗期间的不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的临床疗效显著,不良反应少,值得在临床推广。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射联合针刺对新生儿缺血缺氧性脑病RCBF及CK-BB的影响

目的观察单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射联合针刺对新生儿缺血缺氧性脑病的临床疗效,探索中西医结合的综合治疗方案。方法 170例患儿随机分常规治疗组、联合治疗组各85例。常规治疗组每日静滴胞二磷胆碱、吸氧等对症支持治疗,联合治疗组在此基础上施平补平手法,取体针、头针针刺20 min,并用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射。采用新生儿20项神经行为评分办法(NBNA)评分,统计总有效率,动态观察治疗前、治疗后7、14、28 d局部脑血流量(RCBF)、脑电图(EEG)病理性棘波振幅;测定血浆肌酸激酶同工酶BB(CK-BB)。结果联合治疗组总有效率97.65%,优于常规治疗组的90.59%(P<0.05)。两组在治疗14、28 d后与治疗前比较,均明显改善(均P<0.05),且联合治疗组NBNA明显高于常规治疗组,CKBB低于常规治疗组(均P<0.05)。两组在治疗14、28 d时RCBF均有升高,EEG棘波则均下降(均P<0.05),且联合治疗组明显优于常规治疗组(均P<0.05)。结论头针、体针针刺可疏通缺血缺氧性脑病新生儿经络、激发经气,松弛脑缺血新生儿血管平滑肌、改善微循环而增加局部脑血流量,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射吸收后营养修复受损神经,促进脑能量代谢而起到治疗作用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物对帕金森病患者血清指标及免疫应答的影响

目的:研究单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物对帕金森病患者血清指标及免疫应答的影响。方法:选择2012年3月~2014年12月在我院确诊并接受治疗的94例帕金森病患者,随机分为接受单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗的观察组以及接受单唾液酸四己糖神经节苷脂钠单药治疗的对照组,测定外周血中CD4^+T淋巴细胞亚群的含量以及血清中细胞因子、神经损伤分子含量。结果:观察组外周血中CD4^+CD45RA^+原始T细胞、CD4^+CD25highFoxp3^+调节性T细胞的含量显著高于对照组(P<0.05),外周血中CD4^+CD45RO^+记忆T细胞的含量显著低于对照组(P<0.05);血清中干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-17(IL-17)以及神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S100β的含量显著低于对照组(P<0.05),血清中IL-4、IL-10以及β-淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)、脑源性神经营养因子(BDNF)的含量显著高于对照组(P<0.05)。结论:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗PD能够调节免疫功能、减轻神经元的炎症损伤和免疫损伤。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠质控研究进展

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)是从猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。本文对近年来GM1质量标准、质量控制和检测方法进行了综述。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗脑外伤癫痫250例疗效观察

目的:观察单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GMI)对脑外伤癫痫的临床疗效。方法:选择500例脑外伤癫痫患者,采用随机对照分组原则将其分为两组,对照组250例,行高压氧联合常规治疗,治疗组250例,在对照组基础上加用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗,完成4个疗程的治疗;对比两组的临床疗效、脑电图以及临床症状改善情况。结果:治疗组临床治疗总有效率(92.8%)、脑电图转归总有效率(94.0%)均高于对照组(83.2%、83.6%)(P<0.05)。治疗组用药时间、症状缓解时间及神经行为评分(NBNA)均优于对照组(P<0.05)。结论:脑外伤癫痫患者接受单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗可明显改善神经功能缺损、脑电图及临床症状,也进一步提高高压氧治疗的效果。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效观察

目的:探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效。方法:回顾性选取2016年3月至2017年3月麻城市人民医院收治的急性脑梗死患者66例,根据治疗方案分为观察组和对照组,每组33例。对照组患者给予依达拉奉,观察组患者在对照组基础上加用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。观察两组患者的临床疗效、美国国立卫生院卒中神经功能缺损评分量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)评分。结果:观察组患者的总有效率为93.9%(31/33),明显高于对照组的69.7%(23/33),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者平均NIHSS评分为(6.9±1.3)分,明显低于对照组的(10.5±2.6)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效显著。

针刺配合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射治疗顽固性周围性面瘫的临床观察

目的:观察针刺配合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射治疗顽固性周围性面瘫的临床疗效。方法:采用计算机生成随机数字表法,将40例顽固性周围性面瘫患者,随机分为观察组和对照组,每组各20例。其中对照组给以单纯针刺治疗;观察组在给予和对照组相同针灸基础上,每日于患侧面部穴位注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液2 ml。观察指标选用Hous-Brackmann(H-B)面神经分级量表,于疗前、疗后两次评价,然后进行统计分析。结果:H-B面神经功能分级比较:经卡方检验,治疗前两组比较,P>0.05,差异无统计学意义,两组具有可比性;观察组疗前、疗后H-B分级比较,P<0.05,差异有统计学意义;对照组疗前、疗后H-B分级比较,P<0.05,差异有统计学意义;疗后两组比较,P<0.05,差异有统计学意义。H-B面神经功能分级疗效比较:观察组愈显率为70%,对照组为50%,经卡方检验,疗后两组H-B面神经功能分级疗效比较,差异有统计学意义。结论:针刺配合穴位注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗顽固性周围性面瘫疗效确切,值得推广。

纳美芬联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠用于脑肿瘤手术患者的临床观察

目的:探讨纳美芬联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠用于脑肿瘤手术患者的临床疗效及安全性。方法:64例脑肿瘤手术患者按计算机随机化程序分为观察组和对照组,各32例。对照组患者采用脑细胞保护、降低颅内压、抗感染、扩血管等常规治疗方法;观察组患者在对照组治疗基础上,于术后第1天开始持续静脉泵注纳美芬0.7μg/(kg·h)与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠100 mg/d,连续使用7 d。观察两组患者治疗前与治疗后3、7 d血浆皮质醇、促肾上腺皮质激素(ACTH),血清白细胞介素(IL)6、肿瘤坏死因子(TNF)α和巴氏指数(BI)的变化,并观察神经功能改善情况和不良反应发生情况;随访90 d,使用卡氏(KPS)评分评估患者的生活自理能力。结果:治疗后,两组患者血浆皮质醇、ACTH含量及血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者在治疗后3、7 d的皮质醇、ACTH、TNF-α水平,以及治疗后7 d的IL-6水平均较对照组降低得更为明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的BI评分均较治疗前显著提高,且观察组较对照组提高得更为明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后7 d,观察组患者的神经功能改善率为50.00%,明显高于对照组(18.75%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察期间,两组患者均未见明显不良反应发生。术后随访90 d,观察组患者KPS评分不低于70分者占比为71.88%,明显高于对照组(46.87%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:纳美芬联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能促进脑肿瘤患者恢复,降低患者皮质醇、ACTH、IL-6和TNF-α水平,并能改善患者预后。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠杂质检查及含量测定方法的研究

目的:采用高效液相色谱法对单唾液酸四已糖神经节苷脂钠(GM_1)进行含量测定及杂质控制。方法:色谱柱为Lichrosorb NH_2柱。流动相:溶液A:5 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(pH 5.6)-乙腈(17:83),溶液B:20 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(pH 5.6)-乙腈(50:50);梯度洗脱:A(0→7 min)7→60 min→A—B(66:34)60→80 min→A—B(36:64);检测波长:205 nm;流速:1.0 mL·min^(-1)进样量:20μL;柱温:25℃。结果:GM_1在0.05—5 mg·mL^(-1)浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,RSD≤0.51%。GM_1与其各有关物质均达到基线分离,各杂质最低检测限为100 ng。结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗新生儿颅内出血的疗效及对血清炎性因子的影响

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗新生儿颅内出血的临床疗效及对血清炎性因子水平的影响。方法连续入选98例新生儿颅内出血的患儿随机分为观察组与对照组各49例。在对照组常规治疗基础上,观察组接受单唾液酸四己糖神经节苷脂钠20 mg/d治疗,连续应用14d。比较两组治疗后临床疗效、新生儿行为神经测定评分(NBNA评分)及血清基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平。结果观察组治疗显效率(61.2%)、总有效率(95.9%)与对照组(40.8%、79.6%)比较,差异有显著性(P<0.05)。治疗后两组NBNA评分较治疗前均有明显升高,而观察组NBNA评分[(38.3±5. 2)分]显著高于对照组[(31.2±6. 5)分](P<0.05)。治疗后两组血清MMP-2、MMP-9、IL-6及TNF-α水平较治疗前均有明显降低,观察组降低更显著。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗新生儿颅内出血可有效减轻临床症状、改善神经行为,并可降低血清炎症因子水平。

电针联合穴位注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠对大鼠脑缺血/再灌注损伤的保护作用

目的观察电针联合穴位注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠对大鼠脑缺血/再灌注损伤的保护作用。方法 SD大鼠40只,按随机数字表法分为模型组、电针组、穴位注射组及联合组,4组大鼠均采用右侧颈动脉线栓大脑中动脉Willis环,阻断血流45 min后再灌注45 min,并反复3次的方法,建立大鼠脑缺血/再灌注损伤的动物模型。电针组施平补平手法,取风池、百会、四神聪、肾俞、三阴交为主穴电针刺激30min;穴位注射组穴位注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液;联合组治疗方法为电针组加穴位注射组;观测0 min、4 h及1 d、7 d、14 d、21 d局部脑血流量(RCBF)、脑电图病理性棘波波幅(EEG);取脑组织TTC染色后记数顶叶皮质层幸存神经元,并分别测定脑梗死率、血浆肌酸激酶同工酶BB(CK-BB)。结果联合组在第7日、14日、21日显著提高RCBF及幸存神经元密度值、降低CK-BB、EEG病理性棘波波幅及梗死率,与模型组、电针组及穴位注射组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论其作用机制应与电针刺激以疏通经络、激发经气,松弛缺脑血管平滑肌、改善微循环而增加RCBF,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠营养、再生与重构中枢神经细胞,电针与穴位注射共同促进缺血脑能量代谢而起到保护作用有关。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠配伍氯化钾溶液致严重过敏反应两例

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（monostalotetrahexosyl ganglioside,GM1）是一种自猪脑中提取的酸性鞘糖脂,广泛存在于脊椎动物神经组织等结构中,是细胞原生质膜正常组成部分[1]。外源性GM1可透过血脑屏障,临床上可用来修复因各种原因所致的中枢神经系统（CNS）损伤以及继发性神经退化,抑制兴奋性毒性产物对神经元的损害,促进CNS机能快速恢复[2,3]。

注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠致格林-巴利综合征1例

1例50岁男性患者,既往体健,因脑外伤入院,诊断为"慢性硬膜下血肿"。入院后给予止血、抑酸、抗炎、营养神经、增强免疫药物治疗。8 d后在静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(100 mg,ivgtt,qd)时出现胸闷、呼吸困难、寒战、高热,第10天逐渐出现四肢无力,第11天四肢无力加重伴呼吸困难,诊断为格林-巴利综合征,考虑为静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠所致,给予停用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,同时给予人免疫球蛋白注射液(35 g×4 d,ivgtt,qd),注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(100 mg×14 d,60 mg×2 d,40 mg×2 d;ivgtt,qd),辅助康复训练治疗,遗留严重四肢运动功能障碍,间断呼吸机辅助呼吸。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠对急性脑梗死患者血清hs-CRP、ET-1及TNF-α的影响

目的评价单唾液酸四己糖神经节苷脂钠对急性脑梗死患者血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、内皮素1(ET-1)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响。方法选取我院收治的急性脑梗死患者150例,分为对照组及观察组各75例。对照组采用一般治疗,观察组在对照组治疗的基础上联用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠予以静脉滴注。结果观察组患者的神经功能缺损评分较对照组明显改变(P<0.05)。两组患者未见明显不良反应症状。治疗2周时,两组患者血清hs-CRP、ET-1、TNF-α水平均显著降低(P<0.01),且观察组血清hs-CRP、ET-1、TNF-α水平分别为(4.51±1.93)mg/L、(74.13±25.38)ng/L、(1.17±0.83)μg/L,分别低于对照组的(6.04±2.17)mg/L、(84.76±25.51)ng/L、(2.03±0.94)μg/L,差异有统计学意义(P<0.01)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠可以明显改善急性脑梗死患者的血清hs-CRP、ET-1及TNF-α水平。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合地塞米松对剖宫产椎管内麻醉神经根损伤的影响

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合地塞米松治疗椎管内麻醉穿刺时出现异感神经根损伤的临床效果。方法选择择期进行椎管内麻醉穿刺时发生有异感神经根损伤的剖宫产患者120例,将其随机分为4组(n=30):对照组(N组)、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠组(S组)、地塞米松组(D组)和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠复合地塞米松组(DS组)。D组与DS组于椎管内穿刺异感时发生神经根损伤即刻,统一经硬膜外注射地塞米松5 mg,S组与DS组于胎儿娩出后10 min予肌肉注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠20 mg,N组经硬膜外注射生理盐水2 mL。分别于术后第7、14天,观察患者受损神经根支配区的疼痛情况,以优、良、差3个级别评定治疗效果,并进行统计学分析。结果 4组患者出血量、麻醉时间和手术时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后第7天,N组治疗效果优良率为70.0%,D组为93.3%,S组为90.0%,DS组为100.0%,4组差异有统计学意义(P<0.05)。术后第14天,N组为86.6%,D组优良率为96.7%,S组为93.3%,DS组为100.0%,4组差异有统计学意义(P<0.05)。结论通过硬膜外注射地塞米松5 mg,联合肌肉注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠20 mg,对治疗椎管内麻醉穿刺时出现异感引起的神经根损伤有一定的临床效果,患者恢复周期有缩短,且受损神经(L2~4神经根)支配区(臀部、大小腿、足前侧部)无明显不适。

6455例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠合理用药评价

目的:分析我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的使用情况,总结其不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,旨为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2016年4月–2017年8月6455例使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的病例,对适应证、疗程、给药剂量、药理作用相同药物联用、滴注速度及15例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果:6455例中,超说明书用药情况分别为未标注滴速(91.49%)、联合1~3种药理作用相同药物(35.24%)、给药剂量不适宜(29.59%)、适应证不适宜(9.34%)。15例ADR/ADE病例中,引起ADR/ADE的因素有未标注滴速(100.00%)、联合1~2种药理作用相同药物(73.33%)、给药剂量不适宜(33.33%)、适应证不适宜(13.33%)。结论:应严格按单唾液酸四己糖神经节苷脂钠说明书使用药品,不合理用药是引起ADR/ADE的重要因素,建议药品生产厂家及时修改说明书,完善药品不良反应相关内容。