单唾液酸四己酸神经节苷脂钠联合应用磷酸肌酸钠治疗HIE合并心肌损害的效果观察

目的探讨单唾液酸四己酸神经节苷脂钠联合应用磷酸肌酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)合并心肌损害的临床疗效。方法回顾性分析儿科2010年1月至2013年9月收治的310例HIE合并心肌损害的新生儿诊治资料,根据治疗方式分为研究组(163例)和对照组(147例),2组均采用常规基础+单唾液酸四己酸神经节苷脂钠治疗,研究组在此基础上加用磷酸肌酸钠,比较2组患儿治疗10 d后的临床指标及疗效差异。结果研究组患儿的的循环不良消失、意识恢复、胃肠功能紊乱、神经反射恢复、肌张力恢复均显著的低于对照组患儿(P<0.05)。研究组和对照组患儿的NBNA评分随着治疗时间延长,NBNA评分逐渐升高,研究组升高较对照组更加显著(P<0.05)。治疗前2组患儿的AST、LDH、CK、CK-MB测定值差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组患儿的AST、LDH、CK、CK-MB测定值较治疗前均显著的降低,研究组降低更加显著(P<0.05)。治疗10 d后,研究组患儿的总有效率显著地高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论单唾液酸四己酸神经节苷脂钠联合应用磷酸肌酸钠治疗新生儿HIE合并心肌损害能够显著提高临床疗效。

单唾液酸四己糖神经节苷脂联合重组人促红细胞生成素治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效观察

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)联合重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)临床疗效及其对炎症因子和神经功能的影响。方法选择2017年6月至2020年6月南阳市中心医院新生儿科收治的78例HIE患儿为研究对象,采用随机数字表法将患儿分为对照组(n=39)和观察组(n=39)。所有患儿给予常规治疗,包括吸氧、维持水电解质酸碱平衡、控制惊厥与颅内压等治疗,中重度患儿给予亚低温治疗。对照组患儿在常规治疗基础上给予rhEPO 200 IU·kg^(-1),皮下注射,每周3次;观察组患儿在对照组基础上给予GM120 mg静脉滴注,每日1次。7 d为1个疗程,连续治疗4个疗程,中、重度患儿依据病情再治疗1~3个疗程。比较2组患儿治疗后的总有效率;于治疗前和治疗后14、28 d采用新生儿神经行为评分(NBNA)评估2组患儿的神经功能;治疗前和治疗后14、28 d,采用酶联免疫吸附法测定2组患儿血清白细胞介素-6(IL-6)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平。结果对照组和观察组患儿总有效率分别为69.23%(27/39)、94.87(37/39),观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组(χ^(2)=8.705,P=0.003)。2组轻度患儿治疗总有效率均为100%;观察组中中、重度患儿总有效率显著高于对照组(χ^(2)=4.843、3.898,P=0.028、0.048)。2组患儿治疗前NBNA评分比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患儿治疗后14、28 d NBNA评分显著高于治疗前(P<0.05);2组患儿治疗后28 d NBNA评分显著高于治疗后14 d(P<0.05)。观察组患儿治疗后14、28 d NBNA评分显著高于对照组(P<0.05)。治疗前2组患儿血清ICAM-1、IL-6、TNF-α、HIF-1α、NSE水平比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患儿治疗后14、28 d血清ICAM-1、IL-6、TNF-α、HIF-1α、NSE水平显著低于治疗前(P<0.05);2组患儿治疗后28 d血清ICAM-1、IL-6、TNF-α、HIF-1α、NSE水平显著低于治疗后14 d(P<0.05)。治疗后14、28 d,观察组患儿血清ICAM-1、IL-6、TNF-α、HIF-1α、NSE水平显著低于对照组(P<0.05)。结论GM1联合rhEPO治疗新生儿HIE,能显著降低炎症因子及血清HIF-1α、NSE水平,促进神经功能恢复。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析

目的 分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献(2004—2021年),为临床合理用药提供参考依据。方法 通过检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库对收录的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献进行筛选和分析。结果 经筛选后纳入文献30篇,涉及患者42例;男性患者数量为女性的2.23倍,中老年患者居多,严重不良反应主要为过敏性休克和吉兰—巴雷综合征。结论 应完善单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品说明书,且临床医师仔细阅读,加强该药的临床应用监测,促进其合理应用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂对非小细胞肺癌白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经毒性的预防效果

目的观察探讨非小细胞肺癌(NSCLC)患者在白蛋白结合型紫杉醇化疗期间应用单唾液酸四己糖神经节苷脂防治化疗致周围神经毒性(CIPN)的临床效果。方法选择2020年2月至2022年10月江西省胸科医院肿瘤科收治的80例NSCLC患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(应用白蛋白结合型紫杉醇化疗)、治疗组(应用白蛋白结合型紫杉醇化疗同时静脉注射单唾液酸四己糖神经节苷脂),各40例。比较CIPN发生率、临床症状缓解时间、白细胞介素-6(IL-6)、皮质醇(Cor)、C反应蛋白(CRP)、不良反应。结果治疗组CIPN发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组四肢麻木、肢体疼痛、手足套感等症状缓解时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后IL-6、Cor、CRP水平低于治疗前,且治疗组治疗后低于对照组(P<0.05);两组皮疹、肝肾损害、心律不齐等不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论白蛋白结合型紫杉醇化疗治疗非小细胞肺癌患者期间静脉注射单唾液酸四己糖神经节苷脂,能够有效预防周围神经毒性,缓解临床症状,减轻炎症应激状态,安全性可,具有临床应用价值。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合枸橼酸咖啡因治疗早产儿脑损伤的疗效及对血清S100-β、UCH-L1水平的影响

目的 探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合枸橼酸咖啡因治疗早产儿脑损伤的疗效及对血清中枢神经特异性蛋白(S100-β)、泛素羧基末端水解酶-L1(UCH-L1)水平的影响。方法 选取在2021年3月至2023年6月在河北省承德市妇幼保健院分娩并接受治疗的82例早产脑损伤患儿作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组41例。所有患儿均进行常规基础治疗及护理,在此基础上对照组给予枸橼酸咖啡因治疗,观察组在对照组的基础上给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。评估两组患儿的临床治疗效果、新生儿神经行为测定(NBNA)评分、Gesell发育诊断量表评分(主要包括适应行为、大运动行为、精细运动行为、语言行为及个人-社交行为评分),检测两组患儿血清S100-β、UCH-L1水平;记录并比较两组患儿的意识恢复时间、原始反射恢复时间、肌张力恢复时间、自主吮奶时间、住院时间及不良反应发生情况。结果 观察组患儿的总有效率为85.37%,明显高于对照组的58.54%(P<0.05)。重复测量方差分析结果显示,NBNA评分存在组间效应、时间效应和交互效应(P<0.05);治疗前,两组患儿NBNA评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、2周后,两组患儿的NBNA评分较治疗前显著升高(P<0.05),且观察组患儿的NBNA评分显著高于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患儿Gesell发育诊断量表各项评分及血清S100-β、UCH-L1水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患儿Gesell发育诊断量表的各项评分高于治疗前,血清S100-β、UCH-L1水平低于治疗前,且观察组患儿Gesell发育诊断量表的各项评分显著高于对照组,S100-β、UCH-L1水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿的意识恢复时间、原始反射恢复时间、肌张力恢复时间、自主吮奶时间及住院时间均显著短于对照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率为4.88%,明显低于对照组的19.52%(P<0.05)。结论 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合枸橼酸咖啡因可以促进患儿脑损伤神经功能修复,缩短患儿康复时间,促进患儿康复,且临床治疗效果良好,具有一定临床应用价值。

注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合醒脑静注射液对脑卒中患者神经功能和炎症的影响

目的观察注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合醒脑静注射液对脑卒中患者神经功能和炎症的影响。方法选取2020年1月—2023年6月高安市中医院收治的62例脑卒中患者作为研究对象,按照电脑随机法分为醒脑静组31例(患者采用醒脑静注射液)和联合用药组31例(患者在醒脑静组基础上给予注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠),2组患者均持续治疗1个月。比较2组临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、简易精神状态检查量表(MMSE)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、改良Rankin量表(mRS)评分及实验室指标[C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、红细胞沉降率(ESR)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、白细胞计数(WBC)],不良反应。结果联合用药组治疗总有效率高于醒脑静组(96.77%vs.70.97%,χ^(2)=7.631,P=0.006)。治疗1个月后,2组NIHSS、mRS评分,血清CRP、IL-6、PCT水平及ESR、NLR、WBC降低,MMSE、GCS评分升高,且联合用药组上述指标低/高于醒脑静组(P<0.01)。联合用药组与醒脑静组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(9.68%vs.22.58%,χ^(2)=1.908,P=0.167)。结论注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合醒脑静注射液治疗脑卒中患者的效果显著,可有效改善神经功能,提高认知功能,减轻机体炎症,且安全性较高。

单唾液酸四己糖神经节苷脂联合免疫球蛋白和糖皮质激素治疗急性脊髓炎患者的效果

目的:探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)联合免疫球蛋白和糖皮质激素治疗急性脊髓炎患者的效果。方法:选取2020年1月至2023年3月该院收治的80例急性脊髓炎患者进行前瞻性研究,根据随机数字表法将其分成对照组和研究组各40例。对照组采用免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗,研究组在对照组基础上联合GM1注射液治疗。比较两组临床疗效,症状缓解时间,治疗前后血清神经营养因子[神经生长因子(NGF)、脑源性神经营养因子(BDNF)]水平、炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)]水平,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为95.00%(38/40),高于对照组的77.50%(31/40),差异有统计学意义(P<0.05);研究组自主行走时间、自主排尿时间、感觉功能恢复时间及肌力恢复时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组血清NGF、BDNF水平均高于对照组,IL-6、TNF-α、IL-1β水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:GM1联合免疫球蛋白和糖皮质激素治疗急性脊髓炎患者可提高临床疗效,加快症状缓解,减轻炎症反应,提高神经营养因子水平,效果优于单纯免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗。

脑血管病认知功能障碍患者应用复方活脑舒胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗的临床效果观察

目的:探讨脑血管病认知功能障碍患者应用复方活脑舒胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗的临床效果。方法:将2022年6月-2023年6月粤北人民医院和韶关学院医学院附属医院收集的60例目标患者分为观察组、对照组,每组30例。对照组予以单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗,观察组增加复方活脑舒胶囊治疗。比较两组患者的临床疗效、认知功能评分、血液流变学、脑损伤标志物水平、不良反应情况。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组神经功能缺损评分(NIHSS)低于对照组,蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易精神状态检查量表(MMSE)评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组全血黏度(WBV)、纤维蛋白原(FIB)、红细胞聚集指数(EAI)、D-二聚体(D-D)均低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组同型半胱氨酸(Hcy)、微管相关蛋白(Tau)、β-淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)水平均低于对照组(P<0.05)。治疗期间,两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方活脑舒胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗脑血管病认知功能障碍效果良好,可改善患者的神经认知功能,降低血液黏度,改善脑损伤标志物水平,治疗安全性良好。

单唾液酸四己糖神经节苷脂联合舒血宁对急性脑梗死患者神经功能的影响及机制研究

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂（GMl）联合舒血宁对急性脑梗死（ACI）患者神经功能的影响及机制。方法选择2013年1月至2016年6月湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院神经内科收治的94例ACI患者，按随机数字表法分为两组，每组47例。两组均给予西医常规治疗；一组给予GM1静脉滴注（静滴），每次100mg，每日1次（单用组）；另一组联用GM1和舒血宁肌肉注射，每次2mL，每日2次（联用组）；两组治疗时间均为14d。观察两组患者治疗前后中国脑卒中临床神经功能缺损程度评分（CSS）和格拉斯哥昏迷评分（GCS）、神经因子、氧化应激指标和血流动力学指标的变化。结果与治疗前比较，治疗后联用组CSS评分、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、丙二醛（MDA）均显著降低，GCS评分、神经生长因子（NGF）、神经营养因子（NTF）、最大血流速度（Vmax）、最小血流速度（Vmin）、平均血流速度（Vmean）、平均血流量（Qmean）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH—Px）、过氧化氢酶（CAT）、超氧化物岐化酶（SOD）均显著升高（均P〈0．05）。治疗后联用组CSS、NSE、MDA显著低于单用组[CSS评分（分）：11．20±1．78比16．24±1．95，NSE（μg／L）：13．17±1．00比17．68±1．84，MDA（μmol／L）：4．14±0．49比5．61±0．50，均P〈0．05j，GCS、NGF、NTF、GSH—Px、CAT、SOD、Vmax、Vmin、Vmean和Qmean均显著高于单用组[GCS评分（分）：13．68±1．85比12．01±1．76，NGF（ng／L）：88．10±8．83比68．13±7．16，NTF（μg/L）：5．13±0．38比3．71±0．30，GSH—Px（U／L）：128．13±8．07比103．90±6．58，CAT（U／L）：25．74±2．15比19．43±1．84，SOD（μU／L）：94．36±8．00比77．29±7．34，Vmax（cm／min）：48．23±3．36比43．17±2_88，Vmin（cm／min）：8．11±0．76比6．85±0．64，Vmean（cm／min）：18．69±1．37比15．60±1．24，Qmean（mL／min）：9．10±0．74比7．79±0．66，均P〈0．05]。结论GM1与舒血宁联合治疗可通过提高ACI患者脑部血液流动学水平及神经营养相关因子分泌，抑制氧化应激反应，从而改善患者神经功能，对修复受损神经功能有重要临床意义。

单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效观察

目的 探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1)治疗新生儿缺氧缺血性脑病 (HIE)的效果。方法 对 4 2例中、重度HIE患儿在常规治疗基础上应用GM1静脉滴注 ,通过对临床体征恢复时间及新生儿行为神经评分 2 0项 (NBNA)判断药物疗效。结果 GM1治疗组临床体征包括意识、反射、肌张力等恢复时间与对照组比较有显著差异 (P <0 .0 1) ;d5～ 7、d10～ 14GM1治疗组NBNA分值高于对照组 ,差异有显著意义 (P <0 .0 1)。结论 GM1可促进HIE临床症状恢复 ,缩短病程 。

单唾液酸四己糖神经节苷脂联合高压氧治疗急性脑梗死的临床疗效

目的 观察单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）联合高压氧治疗急性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性脑梗死患者随机分为常规治疗组（40例）和联合治疗组（40例）。两组均常规予以阿托伐他汀分散片、拜阿司匹林肠溶片、血栓通、巴曲酶治疗,并辅以控制血压、血糖等治疗。联合治疗组在常规治疗基础上予以GM1（生理盐水＋GM1 40 mg/d）联合高压氧治疗,疗程10 d。治疗前后分别采用NIHSS、日常生活活动量表（ADL）的Barthel指数评价患者的神经功能;治疗3个月后对患者进行mRS评分。结果 治疗前常规治疗组及联合治疗组患者NIHSS评分及Barthel指数差异无统计学意义（均P〉0.05）。与治疗前比较,常规治疗组及联合治疗组治疗后Barthel指数显著升高,NIHSS评分显著降低（均P〈0.01）。与常规治疗组比较,联合治疗组治疗后NIHSS评分及mRS评分显著降低,Barthel指数评分显著升高（均P〈0.05）。联合治疗组总有效率显著高于常规治疗组（χ~2=5.00,P=0.025）。两组患者均未发生明显的不良反应。结论 对于未能进行溶栓治疗的急性脑梗死患者,积极予以常规治疗可改善患者预后;在此基础上的进行GM1联合高压氧治疗更能有效促进急性脑梗死患者神经功能状态的康复和远期疗效,且安全有效,值得临床推广。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效观察

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法帕金森病患者49例随机分为对照组和观察组。对照组24例,采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。观察组25例,在对照组的基础上联合脑蛋白水解物治疗。治疗18周,以统一帕金森病评定量表(UPDRS)各部分评分相对于基线(治疗前评分)的变化为指标评估疗效。观察并比较两组患者的不良反应。结果观察组的总有效率明显高于对照组(P<0.01)。两组患者治疗前后的UPDRS评分的各部分评分比较有统计学差异(P<0.05或0.01),且治疗18周后,观察组的UPDRS评分的各部分评分明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗期间的不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的临床疗效显著,不良反应少,值得在临床推广。

依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死对照分析

目的比较依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选择2010年1月—2012年12月收治急性脑梗死100例,随机分为观察组和对照组各50例,在常规治疗基础上,观察组给予依达拉奉注射液,对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液治疗,观察治疗后神经功能缺损量表(NIHSS)评分和日常生活活动能力量表(BI)评分改善情况,比较两组临床疗效。结果两组治疗7、14、28、90 d后NIHSS评分均低于治疗前,BI评分均高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间治疗后同一时间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未发生严重不良反应。结论依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死疗效相当,且安全性高。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射联合针刺对新生儿缺血缺氧性脑病RCBF及CK-BB的影响

目的观察单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射联合针刺对新生儿缺血缺氧性脑病的临床疗效,探索中西医结合的综合治疗方案。方法 170例患儿随机分常规治疗组、联合治疗组各85例。常规治疗组每日静滴胞二磷胆碱、吸氧等对症支持治疗,联合治疗组在此基础上施平补平手法,取体针、头针针刺20 min,并用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射。采用新生儿20项神经行为评分办法(NBNA)评分,统计总有效率,动态观察治疗前、治疗后7、14、28 d局部脑血流量(RCBF)、脑电图(EEG)病理性棘波振幅;测定血浆肌酸激酶同工酶BB(CK-BB)。结果联合治疗组总有效率97.65%,优于常规治疗组的90.59%(P<0.05)。两组在治疗14、28 d后与治疗前比较,均明显改善(均P<0.05),且联合治疗组NBNA明显高于常规治疗组,CKBB低于常规治疗组(均P<0.05)。两组在治疗14、28 d时RCBF均有升高,EEG棘波则均下降(均P<0.05),且联合治疗组明显优于常规治疗组(均P<0.05)。结论头针、体针针刺可疏通缺血缺氧性脑病新生儿经络、激发经气,松弛脑缺血新生儿血管平滑肌、改善微循环而增加局部脑血流量,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠穴位注射吸收后营养修复受损神经,促进脑能量代谢而起到治疗作用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂辅助治疗急性颅脑损伤的疗效及安全性

目的:探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂辅助治疗急性颅脑损伤的疗效与安全性。方法:急性颅脑损伤患者284例随机分为对照组(142例)和观察组(142例)。两组均行常规综合治疗,观察组同时加用注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠40 mg qd。疗程均为3周。观察两组患者治疗前后的格拉斯哥错迷评分(GCS)、神经功能缺损评分、Barthel指数量表评分,以及血压、心率、颅内压脑血肿体积变化,比较两组疗效与药物不良反应。结果:治疗后,观察组心率、血压异常发生率明显低于对照组(P<0.05),颅内压情况明显优于对照组(P<0.05)。两组治疗后GCS评分、神经功能缺损评分及Barthel指数评分均有所改善(P<0.05),且观察组各项指标评分均显著高于对照组(P<0.05)。两组脑血肿体积均显著减小(P<0.05)且观察组脑血肿体积显著小于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为83.80%,明显高于对照组的66.90%(P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:急性颅脑损伤患者常规治疗基础上加用单唾液酸四己糖神经节苷,可明显改善患者神经功能,降低颅内压,提高治疗有效率。

高效液相色谱-串联质谱法分离鉴定单唾液酸四己糖神经节苷脂中的杂质

用高效液相色谱法(HPLC)分析了单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)药物的冻干粉、中间体和注射液各6个批号的样品,以期查找出采用不同工艺生产的成品中造成临床副反应的可能杂质。在用HPLC对多个批号GM1成药的对比分析中,发现某个批号的GM1干粉中多出2个杂质峰,其保留时间与制作该批号的GM1中间体的2个杂质峰保留值相同。对该批号的GM1干粉和相应批号的GM1中间体中的目标杂质进行半制备级收集,经冷冻干燥除溶剂富集35倍后,用电喷雾-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF MS)定性分析,对主分子离子峰进行了二级质谱分析。经谱图解析后,推断在GM1干粉和中间体中存在的保留值相同的杂质可能是同种组分。两个杂质峰的结构皆为岩藻糖(Fuc)-GM1,仅是神经酰胺上的长链基团有所不同,峰1的该基团由16个CH2组成,而峰2的该基团由18个CH2组成。临床数据表明含有上述两种杂质的2批GM1注射液都有副反应,而没有上述杂质的4批GM1注射液都没有临床副反应,而且这两批有临床副反应的GM1注射液都是用同一个批号的含有这两种杂质的中间体制成的,因此推断上述两个杂质可能是引起副反应的主要组分。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠质控研究进展

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)是从猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。本文对近年来GM1质量标准、质量控制和检测方法进行了综述。

单唾液酸四己糖神经节苷脂对急性颅脑损伤应用价值的临床观察

目的 :探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM 1)在急性颅脑损伤治疗中的应用。方法 :对 5 2例急性颅脑损伤患者 ,伤后及早静脉滴注GM110 0mg·d-1,2周后改为 2 0mg肌内注射 ,bid ,共 10d。结果 :(1)治疗组 :8～ 15分患者和 3～ 7分患者治疗前、后伤情相比较差异具有显著性 ,P <0 .0 5 ;(2 )治疗组恢复良好和中残的病例是总数的 82 .6 %,对照组为 6 4.3%,两组比较差异具有显著性 ,P <0 .0 5。结论 :GM 1具有较好的催醒作用 ,对提高患者的生存质量、降低死亡率、促进脑功能恢复和改善预后具有较好疗效。