健脾咳喘灵颗粒生产工艺研究

目的开展健脾咳喘灵颗粒工艺研究,为院内制剂备案制奠定基础。方法运用单因素考察方法,对辅料、辅料用量、润湿剂、润湿剂用量、颗粒干燥温度进行考察,并进行工艺验证。结果经考察辅料用量最佳比为1∶2;选定润湿剂最佳浓度为95%乙醇,用量为20 ml;最适宜在50℃条件下干燥30 min;经验证颗粒软材适宜,成型性较好,含水量适宜,表明该颗粒制备工艺稳定可行。结论健脾咳喘灵颗粒的制备工艺稳定可靠,粒度良好,口感适宜,为进一步改进颗粒制备工艺,扩大生产规模提供了参考依据。

心脑一号颗粒剂生产工艺研究

目的开展心脑一号颗粒剂工艺研究,为院内制剂备案奠定基础。方法应用现代提取技术,采用正交试验方法考察水提工艺;采用单因素分析方法考察醇沉浓度;采用单因素分析方法对制粒工艺进行研究,并进行工艺验证。结果最佳提取工艺为加水量8倍,煎煮3次,每次1.5 h,醇沉浓度为60%时醇沉效果最佳;最佳制粒工艺为:按1∶1.5的比例加入浸膏与糊精,加入0.5%的甜蜜素,选择85%的乙醇作为湿润剂。经验证成型性较好,含水量适宜,颗粒制备工艺稳定可行。结论心脑一号颗粒剂工艺方法稳定可靠,粒度良好,口感适宜,可进一步开发为院内制剂,以造福广大患者。