盐酸坦索罗辛缓释微丸的单颗粒及其颗粒群释放动力学研究

以盐酸坦索罗辛(tamsulosin hydrochloride,TSH)缓释胶囊为对象,采用液相色谱串联质谱法研究单微丸释放行为。依据单微丸含药量进行分组,将组内平均释药与整个胶囊的释药行为进行差异因子(f1)和相似因子(f2)分析,比较其差异性和相似性。采用主成分分析法研究微丸释放行为的分类特征;利用Matlab软件构建具有特定释药特征的颗粒群。结果表明,各单微丸的释放特征与含药量具有一定的相关性。与胶囊的整体释放行为相比,含药量较低组的释药相似(f2=62.2、67.1、53.9),含药量最高的一组微丸释药不相似(f2=43.3)。通过组合不同数量的单微丸,可构建具有目标释药特征的多单元给药系统。研究单微丸的释药特征对深入了解多单元给药系统的释放规律具有重要的方法学意义。