我院单抗类抗肿瘤药致不良反应148例分析

目的：分析单抗类抗肿瘤药致药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法：收集我院2012年11月-2016年2月单抗类抗肿瘤药致ADR 148例,统计患者的性别、年龄、原患疾病、药品名称、ADR发生时间、临床表现、治疗及转归等信息。结果：148例ADR中,男性80例,女性68例,男女比例为1.176 5∶1;高发年龄为50-59岁（占32.43%）;原患疾病中非霍奇金淋巴瘤的比例最高（占37.84%）;共涉及到5种药物,其中利妥昔单抗注射液致ADR的比例最高（为47.97%）;ADR发生时间〈1 d的最多（占54.73%）;主要累及消化系统（占41.89%）,临床表现为慢性肝纤维化、食欲减退、便秘、恶心、呕吐等;严重的ADR 9例（占6.08%）,新的一般的ADR 5例（占3.38%）,新的严重的ADR 2例（占1.35%）。经对症处理后,总有效率为98.65%。结论：单抗类抗肿瘤药致ADR可出现在各个年龄阶段,原患疾病较广,且累及多个器官/系统,临床表现复杂,危害大,因此需给予高度重视,加强合理用药监护,做好应对措施,以提高患者用药的安全性。

贝伐珠单抗注射液等4种单抗类抗肿瘤药上市后安全性比较

目的 对贝伐珠单抗注射液等4种单抗类抗肿瘤药开展上市后安全性比较研究,促进合理用药水平提升。方法 使用《监管活动医学词典(MedDRA)》对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)进行编码;采用综合标准法开展信号检测和回顾性分析法对不良反应从人口学因素、不良反应特征、不良反应信号和不良反应转归等方面进行比较。结果 各品种单抗类抗肿瘤药不良反应多发于>50岁患者,贝伐珠单抗注射液的女性ADR患者占比高于男性,利妥昔单抗注射液、注射用卡瑞利珠单抗和信迪利单抗注射液的男性ADR患者占比高于女性;各品种在其主要不良反应临床表现方面存在差异;不同品种对同一系统器官的影响存在差异;不同品种的不良反应信号发生时间存在差异;不同品种的不良反应转归情况均较好。结论 本项研究中各品种单抗类抗肿瘤药临床使用风险可控;建议关注贝伐珠单抗注射液>40岁女性患者和利妥昔单抗注射液、注射用卡瑞利珠单抗以及信迪利单抗注射液>50岁男性患者;建议结合不良反应分析和信号检测情况,针对不同品种在不同时间段的不同ADR有侧重地开展监测工作。