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半枝莲总黄酮胶囊治疗急性咽炎肺胃实热证的Ⅱ期临床研究
被引量:
7
1
作者
朱慧贤
谯凤英
+5 位作者
胡思源
刘大新
刘建华
孙海波
彭顺林
郑青山
《现代药物与临床》
CAS
2017年第7期1259-1263,共5页
目的评价半枝莲总黄酮胶囊治疗急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机双盲、平行对照、剂量探索、多中心临床研究的方法。238例进入全分析数据集(FAS),随机分为对照组(79例)、低剂量组(80例)和高剂量组(79例)。对...
目的评价半枝莲总黄酮胶囊治疗急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机双盲、平行对照、剂量探索、多中心临床研究的方法。238例进入全分析数据集(FAS),随机分为对照组(79例)、低剂量组(80例)和高剂量组(79例)。对照组口服半枝莲总黄酮胶囊模拟剂,3粒/次,3次/d。低剂量组口服半枝莲总黄酮胶囊,2粒/次,3次/d,同时口服半枝莲总黄酮胶囊模拟剂,1粒/次,3次/d。高剂量组口服半枝莲总黄酮胶囊,3粒/次,3次/d。3组患者均治疗5 d。评价治疗前后3组患者临床疗效、中医证候疗效、主症及检查单项疗效。结果治疗后,对照组临床疗效临床痊愈率和显效率分别为7.6%、34.2%,低剂量组临床痊愈率和显效率分别为10.0%、48.8%,高剂量组临床痊愈率和显效率分别为26.6%、65.8%,高剂量组临床痊愈率和显效率均显著高于对照组和低剂量组,3组临床痊愈率、显效率比较差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。治疗后,对照组中医证候临床痊愈率和显效率分别为7.6%、32.9%,低剂量组临床痊愈率和显效率分别为8.8%、47.5%,高剂量组临床痊愈率和显效率分别为24.1%、64.6%;高剂量组临床痊愈率及显效率均优于对照组和低剂量组,3组临床痊愈率、显效率比较差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。对照组主症及检查单项临床痊愈率和显效率分别为7.6%、41.8%;低剂量临床痊愈率和显效率分别为15.0%、68.8%,高剂量组临床痊愈率和显效率分别为31.6%、78.5%,高剂量组临床痊愈率优于对照组和低剂量组,3组临床痊愈率、显效率比较差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。结论半枝莲总黄酮胶囊对急性咽炎肺胃实热证有较好的临床疗效,明显优于安慰剂,且安全性较好,有进一步开展Ⅲ期临床试验进行疗效确证的价值。
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关键词
半枝莲总黄酮胶囊
急性咽炎
肺胃实热证
临床
疗效
中医证候
疗效
单项疗效
原文传递
题名
半枝莲总黄酮胶囊治疗急性咽炎肺胃实热证的Ⅱ期临床研究
被引量:
7
1
作者
朱慧贤
谯凤英
胡思源
刘大新
刘建华
孙海波
彭顺林
郑青山
机构
天津中医药大学第一附属医院
北京中医药大学东方医院
北京中医药大学东直门医院
辽宁中医药大学附属医院
成都中医药大学附属医院
上海中医药大学药物临床研究中心
出处
《现代药物与临床》
CAS
2017年第7期1259-1263,共5页
文摘
目的评价半枝莲总黄酮胶囊治疗急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机双盲、平行对照、剂量探索、多中心临床研究的方法。238例进入全分析数据集(FAS),随机分为对照组(79例)、低剂量组(80例)和高剂量组(79例)。对照组口服半枝莲总黄酮胶囊模拟剂,3粒/次,3次/d。低剂量组口服半枝莲总黄酮胶囊,2粒/次,3次/d,同时口服半枝莲总黄酮胶囊模拟剂,1粒/次,3次/d。高剂量组口服半枝莲总黄酮胶囊,3粒/次,3次/d。3组患者均治疗5 d。评价治疗前后3组患者临床疗效、中医证候疗效、主症及检查单项疗效。结果治疗后,对照组临床疗效临床痊愈率和显效率分别为7.6%、34.2%,低剂量组临床痊愈率和显效率分别为10.0%、48.8%,高剂量组临床痊愈率和显效率分别为26.6%、65.8%,高剂量组临床痊愈率和显效率均显著高于对照组和低剂量组,3组临床痊愈率、显效率比较差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。治疗后,对照组中医证候临床痊愈率和显效率分别为7.6%、32.9%,低剂量组临床痊愈率和显效率分别为8.8%、47.5%,高剂量组临床痊愈率和显效率分别为24.1%、64.6%;高剂量组临床痊愈率及显效率均优于对照组和低剂量组,3组临床痊愈率、显效率比较差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。对照组主症及检查单项临床痊愈率和显效率分别为7.6%、41.8%;低剂量临床痊愈率和显效率分别为15.0%、68.8%,高剂量组临床痊愈率和显效率分别为31.6%、78.5%,高剂量组临床痊愈率优于对照组和低剂量组,3组临床痊愈率、显效率比较差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。结论半枝莲总黄酮胶囊对急性咽炎肺胃实热证有较好的临床疗效,明显优于安慰剂,且安全性较好,有进一步开展Ⅲ期临床试验进行疗效确证的价值。
关键词
半枝莲总黄酮胶囊
急性咽炎
肺胃实热证
临床
疗效
中医证候
疗效
单项疗效
Keywords
Banzhilian Zonghuangtong Capsules
acute pharyngitis
lung-stomach excess-heat syndrome
clinical curative effect
TCM syndrome
single effect
分类号
R974 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
半枝莲总黄酮胶囊治疗急性咽炎肺胃实热证的Ⅱ期临床研究
朱慧贤
谯凤英
胡思源
刘大新
刘建华
孙海波
彭顺林
郑青山
《现代药物与临床》
CAS
2017
7
原文传递
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