卡介菌纯蛋白衍生物皮试研究

目的 对卫生部成都生物制品研究所研制的卡介菌纯蛋白衍生物 (BCG -PPD)安全性及有效性考核。方法 于 1998年 5～ 11月在四川省人民医院等 3家单位进行了 Ⅲ 期临床研究 ,考核其在婴幼儿卡介苗接种阳转率、青少年结核感染流行病学调查和结核病患者临床辅助诊断 3方面的安全性及有效性。结果 通过对12 84名婴儿接种卡介苗后进行皮试 ,接种阳转率为 90 %以上 ;对 12 4名青少年进行结核感染流行病学调查以及对 5 5例结核患者的临床辅助诊断 ,结果与卫生部兰州生物制品研究所正式生产的BCG -PPD比较 ,其符合率为在 95 96 %～ 10 0 % ,所有受试者无 1例出现全身和局部不良反应。结论 说明成都所试制的BCG -PPD在上述 3个方面的人体使用上是安全有效的。

铜陵市婴幼儿卡介菌纯蛋白衍生物试验结果分析

目的了解卡介苗(BCG)预防接种质量,分析存在的问题及其影响因素,提出改进措施,促进预防接种规范、安全、有效地开展。方法用卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)试验方法,随机调查300名儿童接种卡介苗3个月后的阳转率。结果卡介菌纯蛋白衍生物试验总阳性率86.33%,城市儿童卡介菌纯蛋白衍生物试验阳性率高于农村儿童。卡痕大小与卡介菌纯蛋白衍生物试验阳性率呈正相关;县级及以上医院产科接种卡介苗的儿童卡介菌纯蛋白衍生物试验阳性率高于乡镇级医院产科和预防接种门诊接种卡介苗的儿童。结论加强对卡介苗接种人员,尤其要加强农村乡镇卫生院和接种门诊的接种人员的技术培训,提高接种质量。

卡介菌纯蛋白衍生物的效价对比分析

目的 比较BCG PPD在临床使用中的安全性和有效性。方法 选定临床确诊的结核病患者 68例 ,随机分为 4组作对照观察。采用成都生物制品研究所生产的BCG PPD和中国药品生物制品检定所提供的TB PPD ,分别抽取0 .1ml(含 5IU)于左右前臂掌侧正中作皮内注射 ,72h测量反应结果。结果 BCG PPD与TB PPD的反应结果除红晕外均存在很好的一致性。结论 BCG PPD用于卡介苗接种后的阳转考核和用于临床结核病患者的辅助诊断效价肯定。

结核感染T细胞检测、卡介菌纯蛋白衍生物、结核菌素纯蛋白衍生物在儿童结核诊断中的应用

目的分析结核感染T细胞酶联免疫斑点法(T-SPOT.TB)、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)对儿童结核的诊断和评估作用。方法选取2019年4月至2020年4月新乡市结核病防治所检查的90例疑似结核儿童为研究对象,比较T-SPOT.TB、BCG-PPD及TB-PPD 3种检查方法对儿童结核的诊断效能。结果T-SPOT.TB对儿童结核病的诊断灵敏度为85.71%,高于BCG-PPD、TB-PPD(66.67%、61.90%),差异有统计学意义(P<0.05);T-SPOT.TB对儿童结核病的诊断特异度为95.83%,高于BCG-PPD、TB-PPD(77.08%、79.17%),差异有统计学意义(P<0.05)。T-SPOT.TB对≥5岁组的诊断灵敏度为93.10%,高于<5岁组(69.23%),差异有统计学意义(P<0.05);在≥5岁组的儿童中,T-SPOT.TB在结核方面的诊断灵敏度、特异度为93.10%、99.30%,均高于BCG-PPD、TB-PPD(68.97%、68.97%、78.57%、78.57%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论T-SPOT.TB对儿童结核的诊断效能较BCG-PPD、TB-PPD高,可作为临床中对于疑似结核患儿的早期筛查技术。

健康宣传在婴幼儿卡介菌纯蛋白衍生物试验中的应用效果

目的探讨健康宣教在婴幼儿卡介菌纯蛋白衍生物试验中的应用效果。方法选取2020年7月至2021年7月于北海市结核病防治院行卡介菌纯蛋白衍生物试验的196例婴幼儿作为研究对象,按门诊就诊卡尾号的单、双分为观察组(n=100)和对照组(n=96)。对照组采用常规教育方式,观察组在常规教育的基础上增加健康宣教,比较两组婴幼儿父母的试验认知、首次试验成功率、观察结果依从性及满意度。结果干预前,两组婴幼儿父母的试验认知评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后,观察组婴幼儿父母的试验认知评分[(91.76±6.35)分]高于对照组[(80.32±7.45)分],差异有统计学意义(P<0.05)。观察组婴幼儿的首次试验成功率(96.00%)高于对照组(85.42%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的观察结果依从性(95.00%)高于对照组(82.29%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组婴幼儿父母的总满意率(98.00%)高于对照组(88.54%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论健康宣教能有效提高婴幼儿父母对卡介菌纯蛋白衍生物试验的认知能力,提高婴幼儿首次试验成功率,提高婴幼儿父母对试验结果观察依从率,提高对护理工作满意度。

248名儿童卡介菌纯蛋白衍生物试验结果分析

目的了解卡介苗(Bacillus Calmette Guerin,BCG)预防接种质量,分析存在问题及其影响因素,提出改进措施,促进预防接种规范、安全、有效地开展。方法用卡介菌纯蛋白衍生物(Purified Protein Derivative of BCG,BCG-PPD)试验方法,随机调查248名儿童接种BCG3个月后的阳转率。结果BCG-PPD试验总阳性率为78.23%;城市儿童BCG-PPD试验阳性率高于农村儿童。卡痕大小与BCG-PPD试验阳性率呈正相关;医院产科接种BCG的儿童,BCG-PPD试验阳性率高于在预防接种门诊接种BCG的儿童。结论加强对BCG接种人员,尤其是农村预防接种门诊人员的技术培训,提高接种质量。严格实行在医院产科为新生儿接种BCG,有利于提高及时接种率和接种质量。

阜阳市婴儿卡介菌纯蛋白衍生物试验结果分析

目的了解阜阳市婴儿接种卡介苗(Bacilli Calmette-Guérin Vaccine,BCG)后阳性率水平及其影响因素。方法用卡介菌纯蛋白衍生物(Purified Protein Derivative of BCG,BCG-PPD)试验方法,随机调查2919名婴儿接种BCG 3个月后的阳性率。结果 BCG-PPD试验总阳性率为90.85%,城区婴儿阳性率(96.33%)高于农村婴儿(90.10%)(χ2=15.930,P<0.05)。阜阳市辖区内8个县(区、市)中的界首、阜南、颍州、临泉、颍上阳性率高于全市平均水平,颍东、颍泉、太和低于全市平均水平。出生当天接种BCG与出生30天后接种的阳性率(91.44%∶89.39%)差异无统计学意义(χ2=2.844,P>0.05);90天内接种BCG的阳性率(91.90%)高于出生90天后接种的阳性率(83.73%)(χ2=26.246,P<0.05)。卡痕大小与阳性率呈正相关,接种时间间隔与阳性率呈负相关。结论卡痕可作为BCG接种质量的参考。严把产科预防接种单位BCG接种关口,提高BCG及时接种率。

吉安市城乡儿童卡介菌纯蛋白衍生物试验结果分析

目的了解卡介苗的接种质量,分析影响因素,为改善预防接种工作提供依据。方法应用卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)试验方法,随机抽取城市和乡村各250名3个月～1岁儿童,接种卡介苗3个月后进行PPD阳转率调查。结果 BCG-PPD试验总阳性率88.60%,无性别差异,城市儿童BCG-PPD试验阳性率高于农村儿童。BCG-PPD试验阳性率与卡疤大小呈正相关。结论我市儿童卡介苗接种质量较高,应改善农村预防接种条件,加强对BCG预防接种人员特别是农村预防接种人员的技术培训,有利于提高预防接种质量。

安庆市新生儿接种卡介苗后卡介菌纯蛋白衍生物试验阳转率分析

为了解安庆市新生儿接种卡介苗后卡介菌纯蛋白衍生物（Purified Protein Derivative of Bacillus Calmette Guerin，BCG-PPD）试验阳转率，于2006-2008年对城市238名、农村203名新生儿接种卡介苗12周后进行BCG—PPD试验，现将结果简析如下。

卡介菌纯蛋白衍生物的稳定性评价

目的评价卡介菌纯蛋白衍生物(purified protein derivative of BCG,BCG-PPD)的稳定性。方法将3批BCGPPD样品置2~8℃存放30个月,分别于第0、3、6、9、12、18、24、30个月进行物理外观检查、pH和效价测定,第0、12、18、24、30个月同时进行鉴别试验、无菌试验、装量差异、异常毒性及苯酚含量检测;于(25±2)℃条件下存放12个月,第0、1、2、3、6、9、12个月进行物理外观检查、pH和效价测定;于(37±2)℃条件下存放12周,在第0、1、2、3、4、8、12个月进行外观检查、pH和效价测定。结果 3批BCG-PPD于2~8℃存放不同时间样品的鉴别试验、物理外观、装量差异、无菌试验及异常毒性检测结果均合格,pH为7. 12~7. 25,苯酚含量为2. 48~2. 72 g/L,效价为0. 92~1. 13,均呈稳定状态。3批BCG-PPD样品于(25±2)和(37±2)℃条件下保存,物理外观检查均合格,pH分别为7. 12~7. 32和7. 11~7. 20,效价分别为0. 93~1. 06和0. 91~1. 02,均符合要求。结论 BCG-PPD具有良好的稳定性,可满足将其有效期延长至24个月的要求。

对BCG-PPD测定卡介苗阳转的特异性与同型性的研究

本文分别采用北京药品生物制品检定所纯卡介菌素(BCG-PPD)和长春生物制品研究所PPD(人型结核菌素纯蛋白衍化物),均为50Tu/ml,对新生儿出生后6～48h接种卡介苗1185例,12～24周阳转考核,在左右前臂中下1/3处各皮内注射0.1ml,48h测量硬结直径,计算阳转率与平均值,做x^2与t检验,卡痕率在93～98％,均值5.69～6.14mm。

浅析卡介菌纯蛋白衍生物价格持续上涨的原因和应对措施

近年来随着深化医疗体制改革政策的推行,政府千方百计想解决人民群众看病难、看病贵的问题,陆续出台了一系列遏制药品价格上涨的政策,包括"药品零差价"、"两票制"等。但是,笔者通过对近十年卡介菌纯蛋白衍生物药品价格情况的追踪发现,该种药品的价格在一系列改革措施的实行下,不但没有下降,反而一路飙升,在10年的时间里涨幅高达5倍。本文通过对这10年间药品价格变动的分析,探求其中的原因,最后提出几点应对措施。

卡介菌纯蛋白衍生物试验引起速发型过敏反应1例报告

患者13岁，女，中学生。2008年10月31日，在学校健康体检时进行卡介菌纯蛋白衍生物（Purified Protein Derivative of Bacillus Calmette Guerin，BCG—PPD）试验。在左前臂掌侧下1／3皮肤用75％乙醇消毒，干后用1ml蓝芯注射器吸取BCG—PPD（成都生物制品研究所生产，批号20080530—4，有效期至2009—05—30）0．1ml皮内注射。

380名中小学生卡介菌纯蛋白衍生物试验结果分析

目的对中小学生卡介菌纯蛋白衍生物(purified protein derivative of bacillus calmette guerin,BCG-PPD)的试验结果进行分析,为制订有效的防控措施提供依据。方法 2007年1月选择溧水县柘塘镇2所小学、1所中学的在校学生380名,进行BCG-PPD试验,观察试验结果。结果 380名中小学生BCG-PPD试验总阳性率为41.84%,男生45.60%,女生37.97%,比较差异无统计学意义(χ2=2.02,P>0.05);小学生57.04%,初中生33.46%,比较差异有统计学意义(χ2=19.87,P<0.05)。结论对中小学生进行BCG-PPD试验,了解结核杆菌在学生中的感染情况,筛查疑似感染者,做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗,可以有效降低校园中结核病的发病率。

TB-DNA、TB-DOT、BCG-PPD检测在痰菌阴性肺结核诊断中的价值

目的探讨TB-DNA、TB-DOT、BCG-PPD检测在痰菌阴性肺结核诊断中的应用价值。方法检测84例初治痰菌阴性肺结核和48例非结核肺疾病患者TB-DNA、TB-DOT、BCG-PPD。结果TB-DNA检测菌癌阴性肺结核的敏感性、特异性分别为59.5%、97.9%,BCG-PPD分别为64.3%、75.0%,TB-DOT分别为64.3%、93.8%,三者联合检测对痰菌阴肺结核的灵敏度为85.7%,明显高于单项检测(P均<0.05)。结论TB-DNA、TB-DOT、BCG-PPD是诊断痰菌阴性肺结核的两项有用指标。三者联合检测灵敏度较高。

贵州省某高校新生结核菌感染和肺结核患病情况调查

结核分枝杆菌（简称结核菌）是引起肺结核或结核病的病原菌。结核菌可侵犯全身各组织器官，但以肺部感染最多见。卡介菌纯蛋白衍生物（简称PPD）试验主要用于判断机体是否感染过结核分枝杆菌。高校学生居住集体宿舍，互相接触频繁，一旦出现肺结核患者，容易造成传播^[1]，

安徽省宿州市2013-2016年婴儿卡介苗接种效果及影响因素分析

目的分析宿州市2013-2016年婴儿卡介苗(BCG)接种效果及其影响因素。方法采用单纯随机抽样方法在宿州市5个县区抽取<1岁且接种BCG后12周以上的健康婴儿,调查接种后的卡痕率、卡痕均径、卡介菌纯蛋白衍生物(PPD)试验阳性率及其影响因素。结果 2 605名调查婴儿的卡痕率为92.71%,卡痕均径(中位数)为4 mm,PPD试验阳性率为80.88%。多因素Logistic回归分析显示,夏秋季节接种BCG的婴儿比冬春季节接种的婴儿PPD试验阳性率高(OR=0.76,95%CI:0.60-0.95);卡痕均径≥3 mm比<3 mm的婴儿PPD试验阳性率高(OR=1.72,95%CI:1.61-1.84)。结论宿州市BCG总体接种质量较好,卡痕均径、接种季节是影响BCG接种效果的因素。

801名大学生结核病免疫状况调查

对我院四个年级的本科学生进行结核病免疫状况调查，经卡介菌纯蛋白衍化物试验，结果显示：卡介菌纯蛋白衍化物试验阴性者即对结核病无特异性免疫力者占３９．２％，男生为４１．７％，女生为３６％，男女间无显著性差别（Ｐ＞０．０５）。试验结果为阳性与卡介苗接种史有显著的统计学联系（Ｐ＜０．０１），与结核病家族史无联系（Ｐ＞０．５０）。