同时测定制剂中添加3种卡波地那非类似物的研究

目的建立制剂中添加3种卡波地那非类似物的分析方法。方法以乙腈为提取溶剂,样品经Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,高效液相色谱仪-二级管阵列(DAD)检测器定性、定量检测3种制剂中的3种卡波地那非类似物(去甲基卡波地那非、二硫去甲基卡波地那非、二甲基哌嗪二硫去甲基卡波地那非)。用Dikma Spursil C_(18)(2.1 mm×150 mm,3μm)色谱柱分离,高效液相色谱-质谱联用仪以一级及二级质谱定性确证3种卡波地那非类似物。结果3种卡波地那非类似物检测的线性相关系数r≥0.9958;方法精密度相对标准偏差(RSD)为2.2%~4.3%;3个添加水平的方法回收率为95.3%~102.8%;定量限为22~58 ng。结论本方法准确,操作简单、快捷,可作为3种制剂中卡波地那非类似物化学成分的定性、定量检测方法。