携载重组胶原蛋白的卡波姆凝胶喷剂制备及对大鼠口腔溃疡愈合作用观察

目的 制备携载重组胶原蛋白的卡波姆凝胶喷剂,并观察其对大鼠口腔溃疡的愈合作用。方法 选取可用于口服制剂的卡波姆971P为主要材料,添加不同质量浓度的甘油、磷酸二氢钾(KH2PO4)、Ⅲ型重组胶原蛋白(rhColⅢ)等制备凝胶喷剂,观察凝胶喷剂在不同pH下的喷出性能、不同缓冲剂对凝胶喷剂粘度变化的影响、不同pH卡波姆凝胶对胶原蛋白溶解度的影响。使用醋酸灼烧法建立大鼠口腔溃疡模型,模型建立成功后随机分为空白对照组、卡波姆组(采用不含胶原蛋白的卡波姆凝胶喷剂治疗)、胶原蛋白组(采用含rhColⅢ的卡波姆凝胶喷剂治疗),比较各组大鼠溃疡愈合率及黏膜组织HE染色结果。结果 卡波姆粘度在2 500~3 000 mpa·s时具有良好的喷出性能。随着离子溶度的升高,卡波姆粘度不断下降(P均<0.05)。当凝胶pH是4时,卡波姆中有大量白色团块(未溶解的胶原蛋白),继续延长搅拌时间白色团块未减少;往凝胶中继续缓慢少量添加KOH并不断搅拌,随着pH不断升高,白色团块不断减小,当pH升高到5左右,白色团块消失。空白对照组、卡波姆组、胶原蛋白组制模后第3天溃疡愈合率分别为38.7%、45.6%、53.1%,空白对照组与胶原蛋白组相比,P<0.05;空白对照组、卡波姆组、胶原蛋白组制模后第5天溃疡愈合率分别为62.9%、72.4%、88.5%,胶原蛋白组分别与空白对照组、卡波姆组比较,P均<0.05。制模后第3天,各组口腔黏膜上皮处均有缺损,空白对照组缺损最大,上皮层和固有层中单核细胞、多形核细胞等炎症细胞数量较多,新生血管数量较少;相比于空白对照组,卡波姆组炎症细胞数量减少,新生血管数量较多;而相比于其他两组,胶原蛋白组炎症细胞相对最少,新生血管数量较多,且缺损面积减少;制模后第5天,空白对照组黏膜上皮尚有缺损,炎症细胞数量较多;相比于空白对照组,卡波姆组上皮缺损和炎症细胞数量减少,新生血管数量较多;阳性对照组相比于其他两组,炎症细胞数量最少,新生血管数量明显增多,上皮缺损已完全愈合。结论 携载重组胶原蛋白的卡波姆喷剂具有良好的喷出性能和粘附性能,该喷剂能显著促进大鼠口腔溃疡的愈合。

卡波姆系列药用辅料中苯残留的气相色谱测定方法的优化

目的:采用气相色谱法对卡波姆共聚物、卡波姆均聚物和卡波姆间聚物中残留溶剂苯的检测进行方法的优化,解决《中国药典》现行方法在实际检测过程中存在的混合对照品溶液中苯检测灵敏度低、检测重复性差等问题。方法:选用DB-624色谱柱(30 m×0.530 mm, 3.00μm),程序升温,进样口温度140℃,检测器温度250℃,分流比5∶1,采用外标法定量检测残留溶剂苯。结果:苯在0.04~1.00μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.996 8);进样精密度RSD为6.8%(n=6);平均回收率为96.89%(RSD=8.1%,n=9)。结论:本试验建立的气相测定方法较《中国药典》现行方法系统适用性更好,准确度、精密度更高。优化后的方法更适用于卡波姆共聚物、卡波姆均聚物和卡波姆间聚物中残留溶剂苯的测定,为其质量管理和控制提供了参考与指导。

0.3%玻璃酸钠联合卡波姆对干眼症患者的疗效分析

目的探究0.3%玻璃酸钠联合卡波姆治疗干眼症患者的疗效。方法选取2019年1月至2022年1月舟山医院收治的80例干眼症患者,根据随机数字表法将纳入患者分为研究组和对照组,每组各40例。对照组患者给予0.3%玻璃酸钠治疗,研究组患者在此基础上加用卡波姆治疗,比较两组患者的眼表疾病指数(ocular surface disease index,OSDI)、视功能评分、Schirmer试验、炎症因子及不良反应。结果研究组患者的总有效率显著高于对照组(χ2=4.804,P=0.028)。治疗后,两组患者的OSDI、视功能评分、白细胞介素(interleukin,IL)-6、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、IL-1β均显著低于本组治疗前,泪液分泌量显著多于本组治疗前(P<0.05),且研究组患者的OSDI、视功能评分、IL-6、TNF-α、IL-1β均显著低于对照组,泪液分泌量显著多于对照组(P<0.05)。两组患者的不良反应比较差异无统计学意义(χ2=0.180,P=0.671)。结论0.3%玻璃酸钠联合卡波姆治疗干眼症疗效较好,可提高泪膜稳定性,增强视功能,降低泪液炎症因子表达,安全性较好。

卡波姆产道凝胶在减少初产妇产后尿潴留发生中的效果及安全性观察

目的探讨卡波姆产道凝胶在减少产妇经阴道自然分娩产后尿潴留事件发生的效果及安全性。方法收集139例经阴道自然分娩产妇的临床资料,将自愿使用卡波姆产道凝胶的68例产妇设为研究组,未使用产道凝胶的71例产妇设为对照组。研究组在产妇子宫颈口开大1.0~3.0 cm至新生儿娩出期间,于阴道检查时将卡波姆产道凝胶涂抹于产道。比较2组产妇的一般情况、产程、产程中导尿次数、产时发热、会阴损伤、产后至出院前尿潴留事件发生情况及新生儿阿普加评分。结果与对照组比较,研究组产妇第一产程的潜伏期及活跃期均有所延长、产程中导尿次数较少、产时发热发生率较低、会阴损伤较轻(P均<0.05)。研究组尿潴留发生率为7%,对照组尿潴留发生率为20%,研究组的尿潴留发生率低于对照组(P<0.05)。2组均无发生新生儿窒息,新生儿1、5 min阿普加评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论在产程中使用卡波姆产道凝胶可润滑产道,增加软产道组织延展性,有利于胎头下降及保护会阴,缩短第一产程,降低尿潴留事件的发生率,且对新生儿无明显不良影响。

卡波姆981添加量对槲皮素微乳凝胶流变学和体外释放特性的影响

为了探究卡波姆981添加量对槲皮素微乳凝胶流变性质和体外释放行为的影响,将槲皮素微乳均匀分散至4种不同质量浓度的卡波姆981凝胶基质中,并比较它们的静态流变、动态流变、累积释放率的差异。结果显示:(1)含不同添加量卡波姆981的槲皮素微乳凝胶均为假塑性非牛顿流体,并可表现出更多的弹性特征;随着卡波姆981添加量的增加,槲皮素微乳凝胶的剪切应力、表观粘度、储能模量和损耗模量均依次增大。(2)槲皮素微乳凝胶体系的累积释放率与卡波姆981添加量呈负相关关系,其释放曲线符合Higuchi模型,释放机制为扩散和骨架溶蚀的结合。

烟酰胺凝胶剂的制备与含量测定

目的建立烟酰胺凝胶的制备工艺及含量测定方法。方法采用正交实验,以卡波姆、中和剂、保湿剂为考察因素,以凝胶剂的外观性状为考察指标,筛选凝胶剂最优处方基质;以卡波姆-940、丙二醇、聚山梨酯-80等制备烟酰胺凝胶剂,采用紫外—可见光分光度法测定含量。结果烟酰胺在2.0~12.0 g/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9992),加样平均回收率为99.65%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)值为0.42%。结论此次研究成功建立了适合批量生产烟酰胺凝胶的制备工艺及便捷可靠的含量测定方法。

卡波姆981流变学性质的研究

[目的]研究卡波姆981的流变学性质,为其在制剂中的应用提供参考。[方法]用Brookfield DV-ⅢULTRA流变仪测定不同条件下卡波姆溶液的黏度。通过与卡波姆934相比,对卡波姆981的流变学性质进行深入的探讨。[结果]卡波姆981溶液属于假塑性流体。卡波姆981对pH值、离子、机械剪切较敏感,对温度不敏感。[结论]卡波姆981对温度、离子、机械剪切的耐受性比卡波姆934要好。在制剂应用时,可以参考各条件下的流变学性质选择合适的条件。

Carbopol 934树脂作为清洗材料的应用研究

在对文物进行保护处理过程中,清洗是非常重要工作之一。新的清洗材料、清洗工艺的研究,对文物保护技术的发展具有重要价值。本研究对Carbopol 934树脂应用于纺织品清洗的清洗效果、清洗工艺进行了研究,并对其在纸张和砖石文物上应用的可能性进行了尝试。研究结果表明,Carbopol 934树脂应用在纺织品清洗中具有作用时间长、扩散小的优点;同时应用隔离层能减少残留,达到更好的清洗效果;可有效地用于砖石、纸张和织物上污垢的去除。

影响卡波姆-羟丙基甲基纤维素粘附片粘附性质的因素考察

目的:研究影响卡波姆(Carbopol)-羟丙基甲基纤维素(HPMC)粘附片粘附性质的各种因素。方法:测定Carbopol、HPMC及其不同比例混合物制备粘附片的粘附力、溶胀速率和粘附时间。结果:Carbopol与HPMC以一定比例混合后制成粘附片的粘附力和溶胀速率随HPMC含量增加而下降,而粘附时间与二者比例有关。结论:当Carbopol与HPMC的比例为1:1或1:2时,制备的粘附片具有较大的粘附力、适宜的溶胀速率和较长的粘附时间。

多潘立酮-卡波姆胃内黏附微丸的制备及体外评价

为制备多潘立酮胃内黏附型缓释微丸,并对其体外释放行为及体外的黏附性能进行考察,以卡波姆、羟丙基纤维素和PVP为主要黏附材料,以30%(质量分数)的NaCl水溶液作为润湿剂制备软材,采用挤出-滚圆法制备微丸。以释放度和体外的黏附性为评价指标,采用正交设计,优选出最佳处方,并进行最佳处方的验证,卡波姆、羟丙基纤维素及PVP的质量比为80∶80∶15。体外实验数据表明,多潘立酮胃内黏附型缓释微丸具有较好的黏附和缓释效果。本研究处方工艺简便,重现性良好,适合工业化生产。

卡波姆71G和羟丙基甲基纤维素在氢氯噻嗪骨架缓释片中的应用

目的:以氢氯噻嗪为模型药物,卡波姆71G和羟丙基甲基纤维素(HPMCSH4000)为骨架材料制备氢氯噻嗪缓释片,并对影响其释放的因素进行考察。方法:以HPMCSH4000和卡波姆71G为亲水性骨架材料,湿颗粒法压片制备氢氯噻嗪缓释片,采用中华人民共和国药典2000年版二部收载的溶出度测定方法II(桨法),测定药物的体外释放度,以一级方程的相关系数(r),t30,t50和t75为指标进行处方筛选,并考察影响氢氯噻嗪释放的因素。结果:最优处方的r,t30,t50和t75符合实验要求,制备的缓释片释放曲线符合一级释放方程,卡波姆71G和HPMCSH4000的用量、压片压力、释放介质的pH值、桨法转速对药物的体外释放均有一定影响。结论:以卡波姆71G和HPMCSH4000为骨架材料,可以制备出具有理想释药的氢氯噻嗪骨架缓释片。

卡波姆——新型药物辅料

目的 介绍卡波姆在药物制剂中的最新进展 ,为我国开展药物新剂型研究提供参考。方法 广泛调研国内外最新资料 ,结合实际工作归纳出卡波姆在药剂领域的主要用途。结果与结论 卡波姆是较有前途的新型辅料 ,在制剂领域中将具有广阔前景。

卡波姆在药剂学中的应用

综述了卡波姆在生物黏附释药系统、缓控释释药系统、外用凝胶剂及混悬剂中应用的研究进展。

卡波姆包衣姜黄素脂质体的制备及体外黏附性考察

目的探讨提高难溶性药物口服生物利用度的方法。方法采用薄膜分散法制备姜黄素脂质体,采用孵育法对姜黄素脂质体进行卡波姆包衣并考察姜黄素脂质体包衣前后稳定性、包封率及相对包衣率的变化,采用离体大鼠小肠孵育法考察卡波姆包衣姜黄素脂质体体外黏附性。结果卡波姆包衣对脂质体的稳定性影响较大,当卡波姆的质量浓度为5.0 g.L-1时脂质体最稳定;脂质体包衣后包封率略有下降,相对包衣率随着卡波姆质量浓度的增大而增大;质量浓度同为5.0 g.L-1的条件下,卡波姆包衣脂质体的体外生物黏附性比壳聚糖包衣的体外生物黏附性大,未包衣的脂质体体外生物黏附性很小。结论作为药物载体,卡波姆包衣脂质体具备了难溶性药物姜黄素口服给药的条件,将有很好的应用前景。

卡波姆凝胶的流变性能及行为研究

利用流变仪分析了不同质量分数卡波姆934凝胶的流变特性,结果表明,质量分数大于0.25%时卡波姆凝胶的粘性表现急剧增大。通过自行研制的撞击式射流系统,采用高速摄像技术,对4种不同质量分数的卡波姆凝胶进行非对称射流撞击实验,结果表明,只有质量分数为0.15%的卡波姆凝胶出现有规律的周期性液线和液滴结构,即鱼骨破碎模式;固定一束射流的预撞击距离为3.5mm,最大鱼骨角随另一射流预撞击距离增大,先增大后减小;鱼骨破碎模式下,液膜的表面波波长与最小液膜边缘厚度的比值是常数。

应用卡波姆971PNF制备胃内漂浮型缓释片及其体外评价

目的 :研制以卡波姆 971PNF为骨架材料的新型胃内漂浮型缓释片。方法 :分别以诺氟沙星和盐酸二甲双胍为难溶性和易溶性模型药物 ,以卡波姆 971PNF和碳酸氢钠为主要辅料制成胃内漂浮型缓释片 ,转篮法测定了漂浮片的释放度并检测其漂浮性能。结果 :卡波姆 971PNF含量在 10 %左右时 ,对诺氟沙星有明显的缓释作用 ,碳酸氢钠对释放速率有影响 ,随着卡波姆 971PNF含量的增加 ,诺氟沙星趋向于零级释放。卡波姆971PNF含量在 2 0 %左右时 ,对盐酸二甲双胍有明显的缓释作用 ,碳酸氢钠对释放速率影响不明显 ,其体外释放行为符合Higuchi方程。卡波姆 971PNF及碳酸氢钠均对漂浮性能有影响 ,而硬度对漂浮性能影响小。结论 :以卡波姆 971PNF制备的胃内漂浮型缓释片具有起漂快 ,漂浮时间长 ,缓释效果好 ,制备工艺简单等优点。

Carbopol 934p的亲水膨胀特性及其对曲尼司特缓释片释放行为的影响

目的 :研究Carbopol 934p的凝胶特性及其对曲尼司特缓释片释放行为的影响。方法 :将纯辅料配方和Carbopol 934p为主要辅料的曲尼司特缓释片配方 ,在相同的条件下压片后 ,放入相同的介质中浸泡。采用称重法和体积测量法 ,研究其在不同pH环境、不同浸泡时间的水合度和溶胀度。结果 :辅料片在SGF和SIF中水合速率分别为 1.0 5 3h-1和 2 .75 6h-1,溶胀速率分别为 1.0 33h-1和 2 .45 1h-1,浸泡 5h时溶胀度分别为原有体积的 5 .87倍和 13 .0倍。曲尼司特缓释片在SGF中 ,0 .5h时迅速水合和溶胀 ;而在SIF中 ,5h内随着浸泡时间的增加 ,其重量和体积都缓慢增加 ,5h后重量稍有下降 ,体积基本不变。相同条件下 ,曲尼司特缓释片在人工胃液、人工肠液和梯度pH溶液中 ,10h的释放度分别为 0 .72 %、94.3%和 98.7%。结论 :水凝胶的形成速度和形态与介质的pH关系很大 ;

卡波姆及其在药剂学上的应用

卡波姆是一种多用途的药用辅料 ,其化学性质稳定 ,无过敏性反应 ,已广泛应用于药剂学研究中。本文较详尽地介绍了卡波姆性质 ,包括该辅料组成、性状和药用性能 ;并综述了卡波姆在凝胶剂、半固体制剂、固体制剂和生物粘附剂中的应用 ;分析了其缓释机理 ;

食用菌壳聚糖-卡波姆复合凝胶的稳定性及其抑菌效果

以食用菌壳聚糖为原料，卡波姆为凝胶增稠剂，三乙醇胺为中和剂制备含1％壳聚糖的壳聚糖卡波姆复合凝胶，通过研究pH对该复合凝胶稳定性、色度、水分活度、质构特征及抑菌效果的影响，确定复合凝胶的最优pH值.结果表明：壳聚糖凝胶与卡波姆具有较好的相容性，复合凝胶的质地均匀细腻，无异味，性质温和，稳定性好；pH对复合凝胶的外观特性、水分活度、质构特性影响较小，但pH值越大，贮藏期内霉变越小；pH 7.0～7.5的复合凝胶对金黄色葡萄球菌（ Staphylococcus aureus）、大肠埃希菌（ Escherichia coli）和白色假丝酵母菌（ Candida albicans）的抑菌效果特别明显，抑菌率分别为92％、94％和96％.