卡铂原料药细菌内毒素检查方法的研究

参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查法中的凝胶法,建立了卡铂细菌内毒素检查方法。5.0mg/mL的卡铂及稀释液对细菌内毒素检查无干扰,对3个批号的供试品进行检查,结果均符合规定。结果表明,卡铂原料药采用细菌内毒素检查法是可行、有效的。