基于RIGHT清单评价血管性认知障碍临床实践指南的报告质量

目的:使用国际实践指南报告规范(RIGHT)对血管性认知障碍临床实践指南进行报告质量评价,为研究及制定血管性认知障碍指南的学者提供参考。方法:使用计算机检索CNKI、Wanfang Database、VIP以及OVID生物医学文献数据库和PubMed、EMBASE数据库,通过网站补充检索医脉通数据库、NICE和NGC中的相关文献,筛选符合纳入要求的血管性认知障碍临床实践指南,3名研究人员在一致性检验通过后根据RIGHT声明独立提取资料并评价所纳入的指南,交叉核对,使用SPSS 23.0和Office Excel 2016处理数据。结果:共纳入10篇指南,七大领域中报告率最高的是领域一(基本信息,71.67%),其次是领域二(背景,46.25%),报告率最低的是领域五(评审和质量保证,0%)。报告率100%的条目有1a、3、4和6,报告率为0%的条目为2、7b、8b、13b、14a、14b、14c、16、17和18b。结论:目前国内外血管性认知障碍临床实践指南报告质量不佳,建议参考RIGHT清单撰写报告,提高指南质量,更好服务于临床。

肺源性心脏病临床实践指南方法学和报告质量评价

目的:运用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)工具及RIGHT清单评价和分析肺源性心脏病(以下简称肺心病)临床实践指南的方法学和报告质量,为未来肺心病指南的制定与报告提供参考和借鉴。方法:系统检索Pub Med、EMBASE、CBM、CNKI和Wanfang 5个数据库,以及GIN、SIGN、NGC、NICE 4个指南数据库,并补充检索医脉通网站。两名研究人员独立筛选文献、提取数据,遇到分歧讨论解决或咨询第三方。运用AGREEⅡ工具和RIGHT清单评价纳入指南的方法学和报告质量,并计算组内相关系数(ICC)值评价两名研究人员运用AGREEⅡ工具评价指南的一致性。结果:共纳入4篇指南。纳入指南发表于2013—2016年,主要来自4个国家,其中英国最多(2篇,50%)。1篇(25%)指南发表于期刊,3篇(75%)来自NICE指南数据库。ICC值为0. 873[95%CI(0. 851,0. 909),P=0. 004]。纳入指南6个领域得分依次为范围和目的(27. 1%,SD=6. 2%)、参与人员(50. 7%,SD=5. 7%)、制定严谨性(44. 9%,SD=3. 4%)、表达明晰性(78. 5%,SD=15. 4%)、应用性(27. 1%,SD=8. 2%)、编辑独立性(57. 3%,SD=30. 9%)。纳入指南的平均得分为12. 6(SD=1. 2),范围为11～13. 5分。报告充分比例大于50%的条目共5条。结论:25%的肺心病指南于近两年发表,指南主要来自于欧洲。与国际平均水平相比,肺心病指南除了"范围和目的"领域外,在其余领域的得分均较高。纳入指南RIGHT的平均得分较低,且40%的条目上未报告的比例大于50%。

低血糖临床实践指南方法学和报告质量评价

目的:评价、分析低血糖临床实践指南的方法学和报告质量,为未来低血糖指南的制定与报告提供参考和借鉴。方法:系统检索Pub Med、EMBASE、CBM、CNKI和Wanfang 5个常规数据库,以及GIN、SIGN、NGC、NICE 4个指南数据库,并补充检索医脉通网站。两名研究人员独立筛选文献、提取数据,遇到分歧讨论解决或咨询第三方。两名研究人员运用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)工具和RIGHT清单评价纳入指南的方法学和报告质量,并计算组内相关系数(ICC)值评价两名研究人员运用AGREEⅡ工具评价指南的一致性。结果:共纳入10篇指南。纳入指南发表于2004—2017年,主要来自4个国家,其中美国最多(4篇,40%)。9篇(90%)指南发表于同行评审期刊上。ICC值为0. 912[95%CI(0. 896,0. 937),P=0. 038]。纳入指南6个领域得分依次为范围和目的(51. 7%,SD=18. 5%)、参与人员(27. 2%,SD=10. 4%)、制定严谨性(27. 3%,SD=16. 8%)、表达明晰性(49. 7%,SD=19. 5%)、应用性(7. 3%,SD=8. 0%)、编辑独立性(18. 3%,SD=22. 9%)。纳入指南的平均得分为12. 4(SD=3. 0),范围为4～17分。报告充分比例大于50%的条目共7条。结论:三分之一的低血糖指南于近两年发表,大部分指南来自于欧美发达国家。与国际平均水平相比,低血糖指南在所有领域的得分均明显处于劣势。低血糖指南RIGHT清单的平均得分较低,且超过60%的条目上未报告的比例大于50%。

呼吸困难临床实践指南方法学和报告质量评价

目的:运用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)工具及RIGHT清单评价和分析呼吸困难临床实践指南的方法学和报告质量,为未来呼吸困难指南的制定与报告提供参考和借鉴。方法:系统检索Pub Med、EMBASE、CBM、CNKI和Wanfang 5个数据库,以及GIN、SIGN、NGC、NICE 4个指南数据库,并补充检索医脉通网站。两名研究人员独立筛选文献、提取数据,遇到分歧讨论解决或咨询第三方。运用AGREEⅡ工具和RIGHT清单评价纳入指南的方法学和报告质量,并计算组内相关系数(ICC)值评价两名研究人员运用AGREEⅡ工具评价指南的一致性。结果:共纳入5篇指南。纳入指南发表于2008—2015年,主要来自4个国家和地区,其中美国最多(2篇,40%)。5篇(100%)指南均发表于期刊。ICC值为0. 879 [95%CI:(0. 856,0. 913),P=0. 008]。纳入指南6个领域得分依次为范围和目的(63. 9%,SD=18. 0%)、参与人员(30. 0%,SD=22. 2%)、制定严谨性(41. 4%,SD=34. 6%)、表达明晰性(68. 3%,SD=19. 5%)、应用性(20. 0%,SD=13. 9%)、编辑独立性(38. 3%,SD=26. 3%)。纳入指南的平均得分为12. 1(SD=2. 7),范围为9～15分。报告充分比例大于50%的条目共8条。结论:80%的呼吸困难指南于2015年之前发表,大部分指南来自于欧美发达国家。与国际平均水平相比,呼吸困难指南除了"参与人员"领域外,其余领域的AGREE评分均相近或更高。纳入指南RIGHT的平均得分较低,且超过60%的条目上未报告的比例大于50%。

基于RIGHT膀胱癌临床实践指南报告质量研究

目的 采用RIGHT对膀胱癌临床实践指南的报告质量进行评价,为医师临床决策提供参考。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方、医脉通、NICE、SIGN 和GIN等数据库和指南相关网站,查找关于膀胱癌的临床实践指南。由两位研究者独立筛选文献、提取资料,采用RIGHT清单评估指南报告质量。结果 共纳入17 部膀胱癌临床实践指南,17部指南的报告率介于17.1%~82.9%,平均报告率为 52.8%;纳入指南的7个领域的平均报告率分别为56.9%、57.4%、54.1%、58.8%、17.6%、51.5%和41.2%;仅一部指南报告了条目17:应描述指南是否经过了质量控制程序,如果是,则描述其过程。结论 膀胱癌临床实践指南的报告质量仍有待提高,建议膀胱癌指南制订者严格按照RIGHT清单规范、全面报告指南信息和推荐意见,提高膀胱癌指南报告的质量。

基于RIGHT标准分析高血压病临床实践指南的报告规范

目的运用RIGHT清单评价国内外近3年权威组织发表的高血压临床实践指南,分析其现状和问题,以支撑高血压指南的编制与报告水平提升。方法检索CBM、CNKI、VIP、万方、中华中医药学会、中华医学会、中国中西医结合学会、中国针灸学会网站等中文数据库,以及NGC、NICE、WHO、Pubmed等英文检索及指南数据库,纳入2017—2020年发表的、国内外较权威的高血压病临床实践指南,采用RIGHT标准进行分析评价。结果共纳入高血压病实践指南10篇,其中国外6篇,国内4篇,西医9篇,中医1篇。按照RIGHT清单,多数指南均有报告的有指南制订小组、推荐意见、可及性、指南的总目标和具体目的、描述指南卫生问题、标题/副标题和目标人群,较少报告的有资金来源以及作用、执行总结、卫生保健问题、指南的局限性和系统评价。结论高血压病临床实践指南报告质量不一,有待进一步规范提高。

肝硬化指南方法学和报告质量评价

目的:运用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)工具及RIGHT清单评价和分析肝硬化临床实践指南的方法学和报告质量,为未来肝硬化指南的制定与报告提供参考和借鉴。方法:系统检索PubMed、EMBASE、CBM、CNKI和Wanfang 5个数据库,以及GIN、SIGN、NGC、NICE 4个指南数据库,并补充检索医脉通网站。两名研究人员独立筛选文献、提取数据,遇到分歧讨论解决或咨询第三方。运用AGREEⅡ工具和RIGHT清单评价纳入指南的方法学和报告质量,并计算组内相关系数(ICC)值评价两名研究人员运用AGREEⅡ工具评价指南的一致性。结果:共纳入9篇指南。纳入指南发表于2012—2016年,主要来自6个国家,其中日本最多(3篇,33.3%)。8篇(88.9%)指南发表于期刊,1篇(11.1%)来自NICE指南数据库。ICC值为0.895[95%CI(0.872,0.923),P=0.013]。纳入指南6个领域得分依次为范围和目的(34.9%,SD=14.0%)、参与人员(26.5%,SD=18.4%)、制定严谨性(44.4%,SD=12.1%)、表达明晰性(59.9%,SD=13.6%)、应用性(18.8%,SD=8.9%)和编辑独立性(51.9%,SD=16.0%)。纳入指南的平均得分为12.9(SD=2.5),范围为9.5～17.5分。报告充分比例大于50%的条目共7条。结论:超过75%的肝硬化指南于近两年发表,大部分指南来自于亚洲。与国际平均水平相比,肝硬化指南在"表达明晰性"、"制定严谨性"和"编辑独立性"领域的AGREE评分相近或更高,但其余领域的得分均较低。肝硬化指南RIGHT的平均得分较低,且超过一半的条目上未报告的比例大于50%。

中国临床实践指南基层版现状分析与质量评价

背景临床实践指南基层版(简称基层指南)可提高基层医疗质量,但尚无研究系统地调查我国基层指南的现状和质量。目的调查中国基层指南的现状和质量,并探索其影响因素。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)和维普网(VIP),纳入已发表的中国基层指南,分析其基本特征,采用国际实践指南报告规范(RIGHT)评价其报告质量,采用中国临床指南评价体系(AGREE-China)评价其方法学质量。结果共纳入150部基层指南,主要发表于2019—2021年,多数基层指南〔108(72.0%)〕关注疾病的诊疗,排名前三的专科为心血管病学〔40(26.7%)〕、消化病学〔31(20.7%)〕和临床药学〔27(18.0%)〕。制订机构主要为中华医学会及其分会〔123(82.0%)〕、中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会〔119(79.3%)〕和中华医学会杂志社〔116(77.3%)〕。报告质量方面,RIGHT平均报告率为23.6%(11.4%~42.9%);基本信息领域(59.8%)报告率较高,证据领域(0.3%)报告率最低。方法学质量方面,AGREE-China平均得分为23.4(12.0~40.0)分;利益冲突(63.0%)和可用性/可行性领域(53.0%)报告率较高,经济性领域(7.0%)报告率最低。结论中国基层指南近5年数量增长较快,对基层医疗质量的提升起到重要的促进作用。未来需要加速各专科和不同疾病基层指南的制订,同时加强中国基层指南制订和报告相关方法学研究。

冠心病中西医结合临床实践指南研制现状及思考

目的:分析冠心病中西医结合临床实践指南研制现状,为今后冠心病中西医结合临床实践指南研制提供基线参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方、维普数据库收录的公开期刊发表的冠心病中西医结合临床实践指南,并通过检索"医脉通"数据库进行补充检索。使用卫生保健领域实践指南的报告规范RIGHT声明对其进行质量评价。结果:共纳入9部冠心病中西医结合临床实践指南/共识或指南计划书,包括冠状动脉介入术及旁路移植术围手术期5部、心肌梗死3部、动脉粥样硬化1部。其中7部指南采用专家共识法,其余2部采用循证指南制订法。RIGHT指南报告规范评价结果显示,大多数指南在"基本信息"及"背景"领域报告信息完整,而在"证据"、"推荐意见"、"评审和质量保证"、"资金资助及利益冲突声明和管理"和"其他"领域条目报告欠佳。结论:虽然冠心病中西医结合临床实践指南的研制目前取得了一定的成果,但仍在制订方法及报告规范上有待进一步提高。今后也应积极探索研发适合中医药指南制订的方法及工具。

中成药临床实践指南制定方法(七)——指南报告清单及其解读

系统、全面梳理《中成药临床实践指南报告清单V1.0》并进行解读,有利于展现高质量的中成药临床实践指南(简称“中成药指南”)制定方法,从而促进指南的传播和使用。《中成药临床实践指南报告清单V1.0》规定了中成药指南制定全过程的清晰、完整、透明报告的具体要求,包含4个领域,17个主题,43个条目,从指南的基本信息、推荐意见、制定方法进行规范,特别在推荐意见中完善对中成药使用细则的条目,对于提升中成药指南报告的完整性、科学性、实用性有重要作用。

慢性鼻窦炎指南的评价与内容分析

背景慢性鼻窦炎是耳鼻喉科高发疾病,对患者造成严重的影响和经济负担,但目前国内外慢性鼻窦炎诊疗指南推荐意见存在差异。目的对慢性鼻窦炎诊疗指南进行质量评价并分析其治疗意见,为指南制定和推荐意见的采纳提供建议。方法于2019年2月检索中英文数据库和各专业指南网站获取相关文献,同时追踪参考文献,筛选适用于青少年及成年人的推荐意见中包含对慢性鼻窦炎的治疗意见的指南。检索时间为建库至检索日期。使用临床指南研究与评估系统Ⅱ(AGREEⅡ)和卫生保健实践指南报告清单(RIGHT)对纳入指南的方法学质量和报告质量进行评价,并绘制气泡图和思维导图,对比分析关于慢性鼻窦炎治疗的推荐意见。结果最终纳入8部指南,AGREEⅡ评价总分平均为48.76%(30.90%~73.09%),仅2部指南强烈推荐使用(得分>60%),其余6部需修订后推荐。RIGHT条目总体报告率为34.29%~65.71%,其中评审和质量控制方面报告率均为0。指南推荐一致的治疗方法包括皮质类固醇、鼻腔盐水冲洗和手术治疗,以及过敏者口服抗组胺药,可选用的措施包括细菌溶解物、黏痰溶解药、质子泵抑制剂、植物疗法、辣椒素、亮氨酸拮抗剂、鼻用呋塞米、木糖醇盐水冲洗液、次氯酸钠盐水冲洗液、含婴儿香波的盐水冲洗液,尚无统一观点的治疗措施包括抗生素、减充血剂、白三烯受体拮抗剂、IgE拮抗剂及阿司匹林加重呼吸系统疾病患者阿司匹林脱敏治疗。结论现有慢性鼻窦炎诊疗指南制定方法及其报告质量需提高,建议纳入患者的偏好、使用统一的评价工具和考虑运用性。推荐意见有冲突时,建议参考制定方法更为严谨的指南。

妇产科中医/中西医指南内容分析与质量评价

目的:系统梳理近5年发布的妇产科中医/中西医临床实践指南并进行方法学质量评价和报告质量评价,以期为妇产科中医临床实践提供参考。方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)和PubMed中英文电子数据库,检索时限为2017年1月1日至2021年8月31日。筛选标准为包含中医内容推荐的妇产科相关指南。采取双人交叉录入的方式提取指南基本信息,并采用指南研究与评价工具Ⅱ和卫生保健实践指南报告清单对纳入的指南进行质量评价。结果:共纳入25篇指南,涵盖20种妇产科疾病,涉及中医预防、诊断、治疗3个方面。中医内治法中共有7个中药方剂和12个中成药被指南推荐应用于治疗3种及以上妇产科疾病。指南研究与评价工具Ⅱ评分结果显示纳入指南的清晰性得分最高(65%),应用性最低(14%);卫生保健实践指南报告清单评价结果显示各条目的平均完全报告率为38%,7个领域中基本信息的完全报告率最高(55%),评审和质量保证的未报告率最高(92%)。结论:纳入的指南质量总体偏低,指南在卫生保健实践指南报告清单的报告率也较低;指南的推荐意见多从“同病异治”入手,可进一步探索指南的“异病同治”规律以促进各指南的应用与临床实践。

中医临床实践指南报告清单

报告不规范是中医临床实践指南存在的重要问题,而报告不规范直接影响了中医临床实践指南的临床应用。本研究以《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写(GB/T 1.1-2009)》为框架,结合临床实践指南报告规范(COGS 2003)、国际卫生实践指南报告规范(RIGHT)和中医药的特点形成中医临床实践指南报告清单初始条目,继而通过问卷调查、专家访谈和会议共识法进一步对清单初始条目进行修改,最终形成中医临床实践指南报告清单,以期为中医临床实践指南的撰写提供报告建议,并为评估中医临床实践指南的报告质量提供参考。

神经根型颈椎病临床实践指南和专家共识方法学与报告质量评价

目的评价神经根型颈椎病(CSR)临床实践指南和专家共识(简称指南/共识)的方法学质量和报告质量。方法系统检索PubMed、Embase、WOS、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方(WanFang)、VIP和相关指南发布平台、专业学会网站在2022年8月前收录的CSR指南/共识。依据纳入排除标准完成文献筛选与数据提取后,采用指南研究和评价工具Ⅱ(AGREEⅡ)和卫生保健实践指南的报告条目(RIGHT)清单对指南/共识的方法学质量和报告质量进行评价。结果共纳入指南/共识5部。AGREEⅡ领域得分自高而低依次为范围和目的(76.94%)、独立性(62.08%)、清晰性(58.06%)、参与人员得分(44.17%)、严谨性(43.13%),和应用性(29.17%)。RIGHT清单条目报告率为0~100.00%,报告充分(条目报告率60.00%)的条目占28.57%,完全未报告的条目占报告不充分条目的32.00%;RIGHT清单领域报告率除评审和质量保障领域与基本信息领域(50.00%),其余各领域均未超过35.00%。结论现有的CSR中英文指南/共识方法学质量和报告质量均有待提高。未来研究者应参照AGREEⅡ和RIGHT清单等国际标准进行CSR指南/共识的制定或更新与报告。

中国临床实践指南的发展与变革

本文通过介绍卫生保健领域实践指南的报告规范(RIGHT)的启示,介绍我国临床实践指南的发展和变革,提出政策建议。