70种袋装饮片质量卫生学检查报告

中药饮片品种繁多,炮制方法、规格要求及保管方法各异。《中国药典》(一部)在控制药材质量方面有药材性状、理化鉴别、含量测定、酸不溶性成分、总灰分等项内容,这些检查项目保证了药材质量。目前对饮片加工炮制及包装后的卫生学检查状况报道甚少,为此,我们对临床常用70种袋装饮片进行了卫生学检查。

金砂五淋丸卫生学检查方法验证

目的验证金砂五淋丸的卫生学检查方法。方法按照《中国药典》(2010年版一部)附录卫生学限度检查法的规定,采用平皿法(1 mL/皿)对金砂五淋丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对金砂五淋丸控制菌进行测定。结果采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论可采用平皿法(1 mL/皿)进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查。

医院内服液体制剂卫生学检查结果和影响因素的分析及对策

目的为内服液体制剂的配制、质量控制及贮存提供科学依据。方法对本院内服液体制剂卫生学抽查结果进行分析,并对纯化水、包装材料、部分制剂的生产原料,以及在卫生学抽查不合格制剂中加入适量的防腐剂进行卫生学监测实验。结果复合维生素B溶液贮存28 d、纯化水贮存4 d卫生学检查不合格;包装材料、浓复合维生素B溶液、10%氯化钾溶液、33%硫酸镁溶液、氯化铵棕色合剂、颠茄合剂和加入适量的防腐剂复合维生素B溶液卫生学检查符合规定。结论保证内服液体制剂在有效期内卫生学检查符合规定的措施是在GMP要求的生产环境下生产和在制剂中加入适量的防腐剂。

对青海藏药卫生学检查的考察

对青海藏药卫生学检查的考察青海省药品检验所宋建芬藏医藏药是祖国医药宝库中重要组成部分，它即具有祖国传统医药学的色彩，更不失民族的特色，深受广大藏族同胞的信赖和欢迎。散剂和丸剂是藏药制剂的基本剂型，用量占其总剂型的９５％以上。因此加强文明生产，防止药品...

医院制剂的卫生学检查结果分析

医院制剂的卫生学检查是普通制剂质量的一个重要检查方面,对中药制剂尤为重要。制剂的染菌会造成变质、失效,产生毒性。为了解我院自制制剂的卫生学状况,笔者对本院1997～1998年两年来各种剂型药品卫生学检验进行了统计,并将其结果和分析讨论如下:

卫生学检查中和剂头孢菌素酶作用范围研究

为给生产厂家选择头孢菌素酶提供参考依据,探讨头孢菌素酶去除各种常见头孢菌素类抗生素抑菌性的能力.采用抑菌圈的方法,对比试验组和空白对照组头孢菌素酶对20种头孢菌素类和3种碳青霉烯类(培南类)药敏纸片去除抑菌性能力的大小,判断头孢菌素酶能否有效地水解各种头孢菌素β-内酰胺环的酰胺键,使其降低或丧失抑菌活性.结果表明,头孢菌素酶对大多数头孢菌素类抗生素均有较强的中和能力,对少部分如头孢曲松等有中和作用,但需要的酶量较大;对碳青霉烯类(培南类)作用很弱.

煎药机对川芎茶调散的煎出率分析及卫生学检查

目的:考察煎药机煎煮中药汤剂川芎茶调散的煎出率及微生物卫生学指标,为中药煎煮工艺的质量控制及其保存条件提供科学资料。方法:选取川芎茶调散为研究对象,测定浸泡时间20 min、30 min、40 min,煎煮时间20 min、30 min的情况下中药煎剂水溶性浸出物的影响;及常温或冷藏保存,1 d、3 d、7 d、14 d、21 d的微生物卫生学指标。结果:浸泡30 min、煎煮时间30 min的情况下煎药机煎煮液水溶性浸出物最高,除浸泡20 min、煎煮时间20 min的样品外,其它样品21 d前常温或冷藏保存的煎煮液微生物卫生学指标安全有效。结论:为保证中药汤剂的安全有效,需注意中药汤剂的浸泡时间、煎煮时间、贮放条件和保存期。

医院制剂的卫生学检查

制剂的染菌轻则可造成其变质、失效,重则产生毒性。为了解我院自制制剂卫生学的状况,本文作者从1992年以来自制制剂中选择了3种胶囊剂、2种糖浆剂共136批制剂,对其卫生学情况进行检查与分析,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 制剂 加味逍遥散胶囊26批,伤风胶囊26批,复方降压胶囊38批,川贝止咳糖浆26批,莱阳梨糖浆20批。每批随机抽样各2个包装。 1.2 方法 按照中华人民共和国卫生部《药品卫生检查方法》(1990年版)所记载的方法进行卫生学检验。 2 结果 加味逍遥散胶囊26批,杂菌(+)5批,霉菌(+)0批,杂、霉菌(+)9批,大肠杆菌(+)0批,螨(+)0批,合格率46.2％;伤风胶囊26批,杂菌(+)1批,霉菌(+)1批,杂霉菌(+)0批,大肠杆菌(+)0批,螨(+)0批,合格率92.3％;复方降压胶囊38批,杂菌(+)2批,

中南药检工作协作组中成药卫生学检查经验交流会在桂林召开

中成药卫生学检查经验交流会于1978年3月16日—23日在桂林市召开,参加会议的有来自河南、湖北、湖南、广东、广西五省(自治区)的药检、中药厂等21个单位的35名代表,卫生部药品生物制品检定所派员到会作了指导。代表们广泛交流了兰州会议以来开展中成药卫生质量管理和菌检工作的情况。

中药酊剂的工艺卫生学实验探讨

本文通过卫生学检查实验，分析研究了医院制备中药酊剂的染菌途径，并根据配方药材性质、工艺特点等探讨经济有效而又简单易行的防菌灭菌措施和办法。

医院内服制剂的卫生学及含量变化监测

医院内服制剂的卫生学及含量变化监测兰毓军，刘荣，陆维艾（中国人民解放军第３０９医院北京１０００９１）我院经上报总后卫生部批准配制并下发军队制剂文号的普通制剂品种近百余种，经多年临床应用疗效显著，已成为临床治疗疾病必不可少的药品。为了了解制剂在使用期（...

对心律平片卫生学检验方法的探索

作者进行了心律平片对五种不同菌的最低抑菌浓度(MIC)的测定,然后就心律平片和具抑菌作用的甲硝唑片对大肠杆菌最低抑菌浓度(MIC)做了比较,在此基础上对心律平片的卫生学检验方法进行了探索。结果表明:心律平片也有较强的抑菌作用,需经去除其抑菌成份,方可行大肠杆菌的检出。