美国国家动物卫生实验室网络组建与发展现状

2002年,为提升动物外来病入侵和生物恐怖袭击的应对能力,美国以联邦、州立和大学动物卫生诊断实验室为基础,组建了国家动物卫生实验室网络(NAHLN)。十多年来,NAHLN几乎覆盖了美国所有公立动物疫病诊断实验室,网络体系趋于完善;通过联邦和各州持续投资,NAHLN实验室强化了生物安全设施、标准化快检技术、质量体系、电子报告系统、人员素质和应急监测预案等6方面建设,能力大幅提升;按照早发现、快反应、有序恢复(无疫)的理念,设置了风险监测、应急监测、无疫监测3种模式,对10余种优先防范和控制病种实施分类监测,在发现疫情和证实无疫方面发挥了重要作用,HANLN的名字由此得到了美国政府、国会和行业的认可。同时,HANLN也面临着经费支持不足、被动监测组织性不够等问题。

信息化建设对提升基层公共卫生实验室质量管理水平的应用实践

苏州工业园区疾病防治中心将信息化建设广泛运用于实验室管理体系运行中,主要通过加快检测流程、客户服务、人才培养及日常管理等信息化建设来持续提升质量管理水平。结合工作实践认为,高效、快捷和准确的检测工作离不开信息化建设的发展,信息化建设有助于加强实验室综合管理,使管理体系运行持续优化,使之更符合准则要求,为客户提供高效、满意的服务。

职业卫生实验室质控检测中不同状态标准物质差异分析

近些年我国经济实现了跳跃式的发展,在很大程度上促进了科学技术的进步,对于卫生检测工作产生的影响非常深远。根据国家安全监管总局办公厅关于印发《职业卫生技术服务档案管理规范》和《职业卫生技术服务机构实验室布局与管理规范》的通知,可以看出职业卫生实验室的质控检测工作占据了非常重要的位置。实验室作为职业卫生检验检测工作进行的重要实体,为了保障其工作成果,得到有高参考性、高准确性和高可靠性的检测报告,在质量控制过程中,必须通过相应措施来进行管理和控制,保证实验过程中各个环节都处于严格监测状态。

浅析企业职业卫生实验室质控检测中选用不同状态标准物质的差异

实验室通过标准物质的测量和用标准物质来做回收率测定的方式,对实验分析方法和测量系统精准性进行评估,选用不同状态标准物质进行实验室质量控制,能保证质控检测结果的准确度和可靠性。在实际的分析检测过程中,实验室要选用有证标准物质和次级标准物质对质控检测结果进行核验,以判断标准物质质控检测结果的差异是否符合证书给出数值,从而保证质控检测结果的精确性和可比性。

疾病预防控制中心卫生实验室的改革与发展

按照疾控中心卫生检测实验室的公益性和市场性的平衡状态,对疾控中心卫生实验室发展划分为依靠技术服务补充收入、政策引导增强公益性和完全退出检测服务市场三个阶段。疾控中心卫生检测费取消后,如果保留社会委托检测业务工作,需解决的问题有:检测经费需财政支持、免费检测服务提供数量有限与市场需求不断增长存在矛盾、扭曲市场竞争机制等。如果取消社会委托检测业务工作,面临的问题有:部分原有检测能力闲置、退出造成市场空白、与疾控中心基本职责不符等。在国家事业单位分类改革背景下,对疾控中心改革将强化其公益属性,建议疾控中心卫生实验室调整内部资源配置和检测业务结构,逐步退出第三方检测服务市场,将满足行政部门的监测调查作为实验室检测工作的重点。

卫生检疫实验室标准化建设现状调查分析及对策研究

目的 评估海关卫生检疫实验室标准化体系建设情况,对存在的问题提出改进建议。方法采用问卷调查的方式收集卫生检疫实验室的人员组成、标准化建设情况等信息,并运用比较分析法将这些信息与标准制修订参与情况进行横向对比分析。结论 调查结果显示,卫生检疫实验室的标准化建设已经取得了一定的成果,但也存在标准化建设策划不统一、标准制定不够严谨、标准执行不够严格等方面的不足。建议为了满足新时代新海关对卫生检疫实验室履职能力的要求,需要制定卫生检疫实验室管理标准化发展规划;建立标准合作联盟实现在标准框架内协同合作机制;加强和推动标准化国际间交流合作,实现标准化工作由国内驱动向国内国际相互促进转变的要求。

美国的基层公共卫生实验室考察感受

为了加强湖北省的卫生应急队伍建设，提高食品安全管理水平，2012年9月，湖北省卫生厅组织了省内疾病预防控制和卫生监督机构的18名管理和高级卫生技术人员赴美国进行了为期21d的卫生应急和食品安全管理培训，根据课程安排，9月21日实地考察了加利福尼亚州橙县（OrangeCounty）公共卫生实验室，使全体参训学员近距离感受美国基层公共卫生实验室的建设和管理，具有一定的借鉴和指导意义。

卫生综合实验室一体化质量管理体系的建立和运行

卫生综合实验室承担着多个领域的卫生分析和毒理学安全性评价任务,其质量管理必须同时满足多个准则要求。通过比较《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)、经合组织良好实验室规范(OECD GLP)、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》等之间的差异,探讨卫生综合实验室一体化质量管理体系的构建及运行方法。

世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。

实验室信息管理系统在卫生检测实验室中的应用

随着经济全球化的进展,运用实验室信息管理系统来规范实验室管理已成为实验室发展的必然趋势,本文就实验室信息管理系统在卫生检测实验室中应用的系统结构和系统特点进行了综合论述。

国境口岸卫生检疫实验室建设发展探讨

目的探讨当前国境口岸卫生检疫实验室存在的问题,分析加强卫生检疫实验室建设的必要性,讨论如何进一步加强口岸卫生检疫实验室建设。方法通过了解国境口岸卫生检疫实验室发展现状,分析其存在的问题,提出加强口岸卫生检疫实验室建设的相关措施。结果当前国境口岸卫生检疫实验室存在管理模式不清晰、检测资源分配不合理、缺乏交流等问题,加强卫生检疫实验室建设具有法律依据,切合健康中国发展需要,对于维护国门安全具有重要现实意义。结论加强口岸卫生检疫实验室建设,应注重顶层设计,理清管理模式,建立完善卫生检疫实验室三级网络,逐步构建长期稳定发展环境。

向国际管理模式看齐 建设国家认可的卫生检验实验室

国际实验室认可标准（ISO／IEC17025：1999）是发达国家几十年来经验和教训的总结，是全世界都可以享用的科学管理的财富，是市场经济和法律的产物，也是政府和社会公众（客户）对实验室行为的基本要求。随着市场经济体制不断完善，行业垄断格局将逐步被打破。一方面，我国作为世界贸易组织的正式成员国，必须遵守有关的游戏规则，包括卫生检验市场的开放和准入。