国际卫生技术评估机构协作网卫生技术评估报告清单解读

卫生技术评估(HTA)报告清单是由国际卫生技术评估机构协作网(INAHTA)制定的用于规范HTA报告的工具。该工具不仅有助于改善HTA报告的质量,还可作为制作HTA时的参考,同时有助于HTA结果向决策的转化。本文简要介绍和解读了本HTA报告清单形成的背景、过程及其主要内容,以期提高我国HTA报告的质量。

卫生技术评估在医院层面的应用

为提高管理水平和资金利用效率,在医院层面开展卫生技术评估,并通过国际卫生技术评估机构网或其他渠道,检索现有的卫生技术评估报告,从Pub Med医学文献检索服务系统中检索自2005年提出mini-HTA理论后得到的大量引用文献并进行分析。同时介绍国内卫生技术评估发展情况,对实际应用实例进行探讨,根据现有条件,医院利用微型卫生技术评估理论开展评估。最终可根据项目特点借鉴现有卫生技术评估报告的结论,或自行开展卫生技术评估,为决策提供理论依据。

国内外卫生技术评估方法指南的系统评价

目的系统评价国内外已发表的卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法指南。方法全面检索国内外常用数据库、指南数据库、国际HTA机构/组织网络、代表性国家HTA网络或政府卫生部门官方网站,搜集HTA实施或报告规范类文献,检索时限均为建库至2023年4月24日。采用系统评价方法,对纳入指南的基础信息、HTA实施步骤、评估指标、报告清单等信息进行提取,最后综合分析与描述。结果本研究共纳入指南41篇,发表时间为2002年1月至2023年1月;发表机构涉及23个国家/国际组织;发表文献涉及6种语言;评估对象主要是所有卫生技术(n=23)、药品(n=4)、诊断/检测技术(n=4)、非药品卫生技术(n=3)、医疗器械/设备(n=3)、医院卫生技术(n=2)、医疗和外科手术的干预措施(n=1)、筛查技术(n=1);评估视角主要是卫生体系视角(n=16)、全社会视角(n=12)、医院视角(n=3),其余未提供评估视角信息;有28篇指南描述了详细HTA评估流程,涉及HTA评估步骤11个;有39篇指南详细介绍了评估领域与相关评估指标,涵盖评估领域2~9个不等,涉及一级评估指标10个;有10篇指南列出了HTA报告清单,涉及报告条目18个;报告了利益冲突的指南为17篇,大多为不存在利益冲突(n=10),剩余7篇文献中有3篇未说明具体利益冲突,4篇文献中表明了可能的利益冲突来源。结论HTA发展至今国际上已经形成了相对完善的评估体系,但目前需要统一卫生技术分类标准和报告规范,完善不同类型卫生技术评估的特异性指标,明确评估视角。同时结合我国HTA发展现状,制订本土化的HTA实施与报告指南,为合理配置卫生资源的决策,提供科学信息和方法基础。

卫生技术评估的审慎评议:HTAi/ISPOR联合工作组的指南解读

国际卫生技术评估组织(HTAi)联合国际卫生经济学和成果研究专业协会(ISPOR)领导的工作组,在前期研究的基础上发表了设计和实施卫生技术评估的审慎评议实践报告指南与附属清单。鉴于目前国内缺乏运用卫生技术评估(HTA)审慎评议方法开展的相关实践与报告,因此本文对该指南和附属清单进行了详细解读,以期为我国HTA及其审慎评议的实践和报告提供参考依据,同时促进HTA方法的传播和应用,推动国内HTA审慎评议能力及体制机制的建设。

卫生技术评估报告现状与质量分析

目的对卫生技术评估报告进行调查,分析发表特征和报告质量,探索卫生技术评估热点。方法计算机检索Web of Science和CNKI数据库,搜集数据完整的卫生技术评估报告,检索时限均为建库至2023年1月。采用SPSS 26.0软件对卫生技术评估报告的发表期刊、国家、作者数量、评估类型及评估内容等进行统计分析,利用INAHTA的卫生技术评估报告标准(2007版)进行报告质量评估,并用VOSviewer 1.6.11软件进行关键词聚类分析。结果共纳入216篇文献,其中158篇由中国作者发表,其报告数量在近四年呈快速增长趋势。卫生技术社会适应性评价的报告率仅有17.13%。中文报告中,25篇为普通的卫生技术评估,35篇为快速卫生技术评估,3篇为迷你卫生技术评估。英文报告中,4篇为快速卫生技术评估,54篇为普通卫生技术评估。INAHTA报告标准的14个条目中,简明摘要、问题描述和结果讨论条目报告率高,分别为98.61%、94.91%和97.69%;人员职责、利益声明和同行评审声明等条目报告率低,分别为31.94%、19.44%和3.24%。英文文献报告质量偏高。结论近年来,我国卫生技术评估报告量呈上升趋势,评估类型与应用范畴有所发展,但也存在报告不够规范的问题。

盐城市创卫顺利通过国家技术评估

9月17日至19日，全国爱卫办技术评估组依据《国家卫生城市标准》，通过查阅资料、访谈、现场检查等方式，分七个专业组对盐城市创卫工作进行了技术评估。10月20日，盐城市接到全国爱卫办的技术评估报告。技术评估组认为，通过国家卫生城市创建活动，盐城市城市面貌发生了很大变化，城市品位提升，人居环境明显改善，各项技术指标基本达到了《国家卫生城市标准》要求。同时，评估组也对盐城市创卫中存在的一些不足提出了整改建议。

2011～2012年度山东省适宜卫生技术推广项目绩效评估报告

自2009年省卫生厅与省财政厅确定在全省实施适宜卫生技术推广工程以来，已分四批遴选80项适宜卫生技术在全省推广。为全面了解适宜卫生技术推广情况，总结经验，完善机制，为今后制订推广政策和措施提供科学依据，省卫生厅连续三年对全省适宜卫生技术推广情况进行绩效评估。

第十三届京津沪渝四市卫生经济学术论坛在北京召开

2019 年10 月15-16 日,第十三届京津沪渝四市卫生经济学术论坛在北京召开。中国卫生经济学会常务副会长、秘书长张振忠,北京市卫生健康委副主任高坚到会致辞。会议听取了北京市卫生健康委李德娟处长做的“北京医耗联动综合改革政策与初效”、国家卫生健康委卫生发展研究中心傅卫主任做的“中国卫生技术评估的进展与挑战”两个专题学术报告。来自京津沪渝卫生经济与管理界的200 余名代表参加了本次论坛,会议征集论文124篇,到会交流8 篇。会议商定,第十四届京津沪渝四市卫生经济学术论坛将在天津市召开。

WHO称转基因食品有助人类健康必须安全评估

总部设在日内瓦的世界卫生组织（WHO）日前在其发布的一份关于转基因食品的最新总结报告中称，新的转基因（GM）食品有助于增进人类的健康和发展，该报告也强调，在转基因食品销售之前，必须进行安全评估，以预防对人类健康和环境造成危害。在这份题为《现代食品生物技术、人类健康和发展》的报告认为，转基因食品能够提高农作物的产量、食品质量以及在一个特定地区生长的食物的多样性。这将有助于人们增进健康和营养，获得更多的经济效益，从而有助于提高健康和生活标准。报告同时指出，一些用于生产转基因食品的基因以前从未出现在食品链中，因此，采用新的基因可能会改变农作物现有的遗传基因。在新的转基因食品生产和销售之前，应就它们对人类健康的潜在影响进行评估，同时开展长期监测，以便及早发现任何可能出现的不利影响。报告还指出，应从包括社会和伦理，而不只是健康和环境的众多立场来对转基因食品进行审查。

第十三届京津沪渝四市卫生经济学术论坛在京召开

本刊讯第十三届京津沪渝四市卫生经济学术论坛2019年10月16日在北京召开。中国卫生经济学会常务副会长兼秘书长张振忠到会祝贺并与大家一起深情回顾学会成长历程,同时对今后的工作提出希望;北京市卫生健康委副主任高坚到会致欢迎辞。与会者认真听取了国家卫生健康委卫生发展研究中心傅卫主任作的《中国卫生技术评估进展与挑战》、北京市卫生健康委李德娟处长作的《北京医耗联动综合改革政策与初效》专题报告,反响热烈。

慢性鼻窦炎指南的评价与内容分析

背景慢性鼻窦炎是耳鼻喉科高发疾病,对患者造成严重的影响和经济负担,但目前国内外慢性鼻窦炎诊疗指南推荐意见存在差异。目的对慢性鼻窦炎诊疗指南进行质量评价并分析其治疗意见,为指南制定和推荐意见的采纳提供建议。方法于2019年2月检索中英文数据库和各专业指南网站获取相关文献,同时追踪参考文献,筛选适用于青少年及成年人的推荐意见中包含对慢性鼻窦炎的治疗意见的指南。检索时间为建库至检索日期。使用临床指南研究与评估系统Ⅱ(AGREEⅡ)和卫生保健实践指南报告清单(RIGHT)对纳入指南的方法学质量和报告质量进行评价,并绘制气泡图和思维导图,对比分析关于慢性鼻窦炎治疗的推荐意见。结果最终纳入8部指南,AGREEⅡ评价总分平均为48.76%(30.90%~73.09%),仅2部指南强烈推荐使用(得分>60%),其余6部需修订后推荐。RIGHT条目总体报告率为34.29%~65.71%,其中评审和质量控制方面报告率均为0。指南推荐一致的治疗方法包括皮质类固醇、鼻腔盐水冲洗和手术治疗,以及过敏者口服抗组胺药,可选用的措施包括细菌溶解物、黏痰溶解药、质子泵抑制剂、植物疗法、辣椒素、亮氨酸拮抗剂、鼻用呋塞米、木糖醇盐水冲洗液、次氯酸钠盐水冲洗液、含婴儿香波的盐水冲洗液,尚无统一观点的治疗措施包括抗生素、减充血剂、白三烯受体拮抗剂、IgE拮抗剂及阿司匹林加重呼吸系统疾病患者阿司匹林脱敏治疗。结论现有慢性鼻窦炎诊疗指南制定方法及其报告质量需提高,建议纳入患者的偏好、使用统一的评价工具和考虑运用性。推荐意见有冲突时,建议参考制定方法更为严谨的指南。

卫生经济学评价报告标准共识（CHEERS）声明

卫生干预的经济学评价对报告提出特殊挑战,有必要统一和更新已有的指南并促进其以一种用户友好的方式使用。卫生经济学评价报告标准共识（CHEERS）声明是对以前的卫生经济学评价指南的继承和更新，并将其转化为与时俱进的实用报告指南，CHEERS声明的主要读者是报告经济学评价结果的研究人员和评估经济学评价结果的编辑和审稿人。对医学编辑的调查确定了需要新的报告指南，基于系统综述创建了可能的条目清单。之后进行了两轮改进的德尔菲专家咨询，这些专家来自学术界、临床医生、企业、政府和编辑。从44个候选条目中确定了24个条目及建议。这些建议包含在一个用户友好的24条目清单里。声明、清单和这个报告可在ISPOR网站的卫生经济学评价指南工作组网站上找到 （www. ispor, org/TaskForces/EeonomicPub （;uidelines. asp ）我们希望CHEERS带来更好的报告，最终带来更好的卫生决策，为了便于传播和获取，CHEERS声明刊登在10种卫生经济学和医学期刊上。我们鼓励其他期刊和团体支持CHEERS。作者团队计划在5年后更新清单，卫生经济学评价是用来辅助资源分配决策的，经济学评价被定义为“依照它们的成本和效果对可供选择的行动方案进行比较分析”,所有经济学评价都评估成本，但测量和评估健康干预效果的方法可能有所不同（框图1）。经济学评价已广泛应用于卫生政策，包括干预项目（如疫苗接种、筛检和健康促进）、诊断、治疗（如药物和外科手术）、护理和康复的评估。经济学评价越来越多地用于决策，并且是国际卫生技术评估项目的一个重要组成部分^2。

再十年,中国县域医改方兴未艾

第一批重点扶持的500家县级公立医院在今年的评估报告中显示,已经有七成以上的县级医院达到三级医院的医疗技术和服务能力,医疗服务水平得到明显的改善,也是这500个县域能做到大病不出县的重要医疗保障。2018年9月的最后十天里,有两件事尤为值得关注。9月20日,浙江省委书记车俊出席在德清县召开的县域医共体建设现场推进会并提出“县域医共体建设是建立新型医疗卫生服务体系的牛鼻子”,是“卫生健康领域带有革命性意义的工作”。

基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

目的:构建基于证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法:通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指标权重。结果:两轮专家咨询回收率均为100.0%,专家权威程度分别为0.90、0.905;第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数(W)分别为0.320、0.283(P<0.001);第二轮咨询二、三级指标的W分别为0.411、0.351(P<0.001)。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中,有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。结论:该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系,并对指标进行了详细的介绍和解读,可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考,但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。