卫生散的质量标准

目的:研究完善卫生散的质量标准。方法:薄层色谱法鉴别制剂中的红参、人工牛黄、五倍子;HPLC法测定制剂中没食子酸的含量,色谱柱为Waters C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(8∶92),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为273 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中没食子酸的线性范围为0.062 0~1.858 5μg(r=0.999 9),回收率为101.8%(RSD=0.46%,n=6)。结论:所建方法简单、可靠,可作为卫生散的质量控制标准。