YY0600.3-2007急救和转运呼吸机标准主要条款解读

阐明《YY 0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸设备》标准发布的重要性及与国际标准ISO 10651-3的关系。重点对急救和转运呼吸机使用环境、危险输出的防止及工作数据的准确性等主要条款进行了详细解读。

GB9706.27-2005《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》标准难点分析与解读

输液泵和输液控制器作为与患者安全息息相关的医疗器械,需要执行专标GB9706.27-2005《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》,笔者就其中比较容易被忽视和难以理解的项目(例如丸剂、危险输出的防止等)进行了一定的分析。

浅析重症护理呼吸机ISO 80601-2-12:2020标准

对ISO 80601-2-12:2020《Medical electrical equipment–Part 2-12:Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators》标准进行介绍与分析,希望为重症护理呼吸机行业的监督管理机构、生产厂商、第三方检测机构等针对新标准的学习、理解和贯彻执行提供帮助。