HIV抗体检测“即刻法”室内质控存在的有关问题探讨

目的 改良“即刻法”质控统计方法 ,并应用于抗 HIV抗体检测的质量监控。方法 采用ELISA法进行抗 HIV抗体检测。每次检测过程中均加入定值血清作为对照。按常规“即刻法”统计处理定值血清的S/CO值。同时采用“综合方法”统计处理定值血清的S/CO值 ,即舍弃累加测定值 x± 2s范围之外的数据后 ,再按常规“即刻法”统计处理定值血清的S/CO值。结果 常规“即刻法”处理数据 ,可能导致应为“在控”的数值被误判为“告警”状态。采用“综合方法”处理数据可纠正常规“即刻法”导致的误判。结论 对于监控抗 HIV抗体检测质量 ,“综合方法”优于常规“即刻法”。

即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质控的探讨

目的探讨即刻法在酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质量控制(IQC)中的局限性,建立一种适用于日常质控更加准确有效的操作方法。方法采用即刻法和控制变异系数(CV)的方法同时统计初始阶段的质控数据,并用Excel 2000对质控数据自动统计、分析并绘制出即时累积的L-J质控图,将此操作方法用于日常质控进行评价。结果即刻法中前3次的质控数据直接影响随后的结果,如前3个质控数据的CV<5%,随后统计的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV>10%,随后的结果会出现假在控。同时结合即时累积的L-J质控图可以直观质控结果和质控图曲线。结论采用即刻法进行室内质控时,应用控制变异系数的方法可减少假失控和假在控的结果,同时结合即时累积的L-J质控图能更准确有效的进行评价,效果明显优于单用即刻法。

ELISA定性实验“即刻法”室内质控的评价与应用

目的对“即刻法”在酶联免疫实验室内质控中的应用进行讨论。方法以ELISA法检测HBsAg为例，采用即刻法和L—J质控法同时进行室内质量控制，比较在应用即刻法时对离群值的判断，分析即刻法的应用价值。结果根据即刻法对极值的两种常用判断方法（剔除末次测定值法和剔除最大偏离值法），按照剔除末次测定值法判断极值4．80为在控，按剔除最大偏离值法判断极值4．80为失控，在L—J质控图上显示失控；极值4．10和4．40，按照即刻法判断为在控，在L—J质控图上显示失控。结论在应用即刻法出现极值时，剔除最大偏离值法优于剔除末次测定值法；即刻法作为特殊情况的质控方法，有其统计学理论基础，只有从统计学原理出发，合理运用，在质控数据较少时应用即刻法才可以达到室内质控的目的。

Excel 2000软件在即刻法质控中的应用与改良

目的 在即刻法用于免疫学实验的质控中,探讨一种更简便、快速、准确且直观的操作方法。方法 应用Excel 2000对质控数据的自动统计、分析及评价并绘制出即时累积的L-J质控图,将此改良的操作方法用于日常质控中进行评价。结果 改良后的即刻法能自动、快速地完成质控操作,结合即时的质控图能更准确的进行评价,效果明显优于单用即刻法。结论Excel 2000软件改良的即刻法质控图能更准确、高效地实现免疫实验的质控,并可以推广于现代检验医学各专业的质控,成为替代手工质控的一种必然趋势。

即刻法质控运用错误分析

目的正确认识理解即刻法。方法通过问卷调查与查找文献相结合方式调查实际运用中对“该值”的理解,发现有不同观点,追溯统计学原理,指出错误观点,并分析即刻法固有的缺陷。结果在实际运用中对“该值”认识有两种观点,其中认为是“当天的测定值”的观点是错误的,即刻法作为质控方法有两大固有的缺陷。结论即刻法作为特殊情况的质控方法,有其统计学理论基础,只有从统计学原理出发,才能正确认识合理运用。

即刻法和Levey-Jennings法在ELISA检测HBsAg中的比较

目的将2013年8月至2014年4月底每次ELISA法检测HBs Ag试验的前20次质量控制数据分别用即刻法和LeveyJennings法分析,探究这两种方法的优缺点及适用情况。方法对半年的质控数据先用即刻法统计分析,计算得到每组数据的x,CV,s,SI上限及SI下限,并将得到的SI上限,SI下限与SI界值表比较,若SI上限,SI下限均小于n2s,则表明试验在控,若有一值处于n2s和n3s之间,则为告警,若有一值大于n3s,则处于失控,对于失控和告警的数据都需舍去离散程度最大值,并查找原因,重新进行测定。同时对同批号质控物和同试剂的前20次质控数据进行计算得到,s,并以x,x±3s建立质控框架图,将随后数据绘入Levey-Jennings质控图中,大于x+3s或小于x-3s的质控值视为失控状态,需查找原因,重新测量。结果发现有两组数据在即刻法和Levey-Jennings法中呈现出不同的结果。即刻法中告警的数据在Levey-Jennings法中可以处于在控状态,而Levey-Jennings法失控的数据在即刻法中可能在控。结论即刻法和Levey-Jennings法适用不同条件下的检测,对于检测频率较低的样本,即刻法显得更为合适。对于HBs Ag来看,Levey-Jennings法更合适适用。

巧用Excel 2007编程监控 “即刻法”质控中的极值显示

目的探讨解决"即刻法"与突出显示极值的动态Levey-Jenning图质控法有效结合判定抗-HIV,从而保证免疫检验室内质控的及时准确。方法利用Excel2007电子表格软件编写的程序对室内质控结果进行监控。结果能够准确及时判断最有可能的失控值为极值,可立即分析原因并删除,弥补了"即刻法"与Levey-Jenning图质控法各自的缺点。结论 Excel软件将"即刻法"与"动态质控图"有效结合可使免疫检验室内质控更准确与快速。

Excel软件在“即刻法”与Levery-Jenning图质控法有效结合判定抗-HIV室内质控的探讨

目前AIDS初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫法（ELISA）,但对于大部分的初筛实验室来说,由于样本量少同批号试剂盒绘制L-J质控图有一定难度,＂即刻法＂可较早地进入质控状态。因此,2004年卫生部将其纳入《全国艾滋病检测技术规范》,作为抗-HIV检测的常规质控方法,其实用性得到广大实验室工作者的认可。现在大多数实验室是采取＂即刻.

应用Excel软件进行“即刻法”室内质控

目的探讨应用Excel软件进行＂即刻法＂室内质控的价值。方法以2016年12月ELISA法检测抗-HIV结果为例,介绍如何应用Excel软件及其统计计算功能进行＂即刻法＂室内质控,并绘制室内质控图。结果在新建Excel空表中输入检测结果后,可自动计算出离散指数（SI）值,从而判断结果是否在控。结论应用Excel软件进行＂即刻法＂室内质控可提高工作效率。

Excel在即刻法室内质控中的应用和改良

“即刻法”来源于格拉布斯（Grubbs）检验法．在统计中用于正态样本异常值的判断和处理．通过对实验质控数据进行一系列的计算．将计算结果与既定标准相比．以确定本次检测的整体状况是否符合既定标准．从而判断本次检测是否在在控状态或范围．但实际应用中“即刻法”存在某些固有的缺陷问题．我们应用Excel电子表格制作了自动的即刻法室内质控图．并且加入折线图。取得了良好的效果．特报道如下。

可视化即刻法质控判断标准的研究

目的 在可视化即刻法用于免疫学实验的室内质控中 ,探讨更加准确有效的判断标准。方法 制作标准Levey Jennings质控图并收集同批次的用可视化即刻法进行质控的数据 ,采用Shapiro Wilk拟合优度检验和方差分析进行比较。结果 用Shapiro Wilk检验后认为累积数据呈正态分布且方差分析无显著性差异时 (P >0 .0 5 ) ,即时累积得到的 x± 2s、 x± 3s值可作为判断标准 ;当累积数据不呈正态分布时 (P <0 .0 5 ) ,即时累积得到的 x± 2s、 x± 3s值仅作为参照标准。结论 Shapiro Wilk进行正态性检验可以强化可视化即刻法质控中即时累积的 x± 2s、 x± 3s值作为判断标准的能力 ,而分析质控结果应联合即刻法离散指数 (SI)界值表和即时累积的质控图进行 。

抗-HCV试剂的"即刻法"室内质控

免疫学实验室间质控有别于临床化学的室间质控,采用合适的室内质控方法对于保证ELISA项目检验质量意义非常重要.笔者对ELISA法检测抗-HCV进行"即刻法"室内质控[1],由于该法简单、省时,可取得良好的监测效果,现将结果报告如下:

即刻法在手工ELISA室内质控方法中的探讨和改良

目的对手工酶联免疫吸附试验(ELISA)法室内质控中"即刻法"的应用进行分析和讨论。方法以人类免疫缺陷病毒检测为例,通过对前3天的值重复检测求均值和变异系数控制的方法对即刻法进行改良。结果提高了前3个值的准确度和减少异常值的出现,使改良后的即刻法更有效。结论即刻法来源于格拉布斯(Grubbs)检验法,方法本身存在一定缺陷。由于从第3个值才开始质控,前3个数值的准确度就显得相当重要,否则会对后面的数据产生影响。通过改良方法,使改良后的即刻法质控更符合临床实验室的应用。

联合应用即刻法-质控图法进行抗-HIV酶联免疫法检测的室内质控

随着艾滋病流行形势的日趋严峻,感染者的数量不断增加,规范的艾滋病检测也显得愈来愈重要.目前国内检测抗-HIV主要应用酶联免疫法(ELISA),室内质控主要应用质控图法来控制日常工作的精密度,判断实验的有效性.但由于ELISA检测试剂有效期较短(一般为6个月),这样对于检测样品数量较少的实验室,用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,因而用单一质控图法进行ELISA室内质控有一定的局限性.我们结合质控图和"即刻性"质控的优点,建立了抗-HIV的即刻法-质控图法的质控方法,现介绍如下:

“即刻法”卡马西平治疗药物监测的室内质量控制及药学实践

目的探讨“即刻法”在卡马西平(CBZ)治疗药物监测(TDM)室内质量控制评价中的作用,并基于此开展药学服务实践。方法自制CBZ血浆质控品(标示浓度4μg·mL^(-1)),采用高效液相色谱-紫外法(HPLC-UV)分别测定2019年5月-2020年7月CBZ及随行质控品浓度,确定前3组质控品实测值后,分别计算均值(x)、标准差(SD)、离散指数(SI)上限(SI_(上限))、下限(SI_(下限))。参照SI界值表,采用“即刻法”进行室内质量控制评价。待完成20组质控品浓度测定后,回顾性应用Excel软件绘制室内质控图,验证“即刻法”室内质量控制评价效果。并对1例癫痫患者的CBZ血药浓度监测结果进行解读。结果第3~20组SI_(上限)及SI_(下限)均小于其对应SI界值表的N2s,提示血药浓度监测数据在控,且癫痫患者的CBZ血药浓度监测结果准确,这与20组质控品实测值的室内质控图验证结果一致。结论对于临床必需、监测频次较低的血药浓度监测项目,“即刻法”室内质量控制评价可有效提高监测结果的准确性。