压力蒸汽灭菌监测快速生物指示剂生物培养效果一致性的鉴定方法研究

目的建立一种研究压力蒸汽灭菌监测快速生物指示剂快速培养3h和普通培养箱56℃培养48h与168h结果一致性的评价方法。方法用压力蒸汽灭菌生物指示剂检测器,对国产和进口的压力蒸汽灭菌监测快速生物指示剂进行121℃,3个作用时间点(5min、10min、15min)的灭菌,观察灭菌后用快速阅读培养器快速培养3h和移入普通培养箱56℃培养48h与168h的结果一致性。结果国产和进口压力蒸汽灭菌监测快速生物指示剂的D值分别为1.60min和1.56min;在121℃饱和蒸汽条件下测定,作用时间为5min时,进口和国产快速生物指示剂快速培养结果与普通培养48h与168h结果一致,均显阳性;作用时间为10min时,5次重复实验,国产快速生物指示剂快速培养3h出现假阳性率分别为:25%、45%、30%、0、5%,平均假阳性率为21%;进口快速生物指示剂快速培养3h出现假阳性率分别为:35%、35%、60%、10%,5%,平均假阳性率为29%;作用时间为15min时,国产和进口快速生物指示剂快速培养3h结果与普通培养48h与168h结果一致,均显阴性。结论快速生物指示剂显示的阴性结果准确度高,可判定灭菌合格,快速生物指示剂显示的阳性结果有较高的假阳性率,不能判断灭菌失败,需要将阳性指示剂管移入普通培养箱进行56℃培养48h,根据56℃培养48h的结果做最终的判定。

依据不同标准对压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定结果比较

目的比较两种不同判定标准对压力蒸汽灭菌指示卡鉴定结果的影响。方法通过压力蒸汽灭菌生物指示剂检测器检测方法,对5个不同品牌压力蒸汽灭菌化学指示卡检测结果依据两种不同标准进行结果评价。结果依照2002年版《消毒技术规范》设计的3组梯度检测的5个品牌5种132℃和5种121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡,分别在132℃,3 min和121℃,20 min饱和蒸汽下,第1组变色合格,在缩短时间和降低温度的第2和3组变色不合格,检测结果与生物指示剂结果一致。依照GB18282.1-2000多变量指示物(四类)附加要求设计的2组梯度检测的相同化学指示卡,均在132℃,3 min和121℃,20 min饱和蒸汽下第1组变色合格,在降低温度的第2组变色不合格,检测结果与生物指示剂结果一致。结论两种标准判定压力蒸汽灭菌化学指示卡检测结果,2002年版《消毒技术规范》设计的3组实验更有利于影响因素的观察。