国产新型压差式肺量计优呼吸PF680的测量值评价

背景慢性呼吸系统疾病是影响我国居民健康的“四大慢性病”之一。肺功能检查是呼吸疾病诊治的适宜技术,被列入国家卫生健康规划与慢性病防治中长期规划。广大基层医疗机构逐步普及多种国产便携式肺功能仪器,但其检测性能有待科学验证。目的评价国产新型压差式肺量计优呼吸PF680的测量值及其可靠性。方法于2020年9—10月选取国产新型压差式肺量计优呼吸PF680(亿联康公司,浙江)作为实验组,进口Master Screen Pneumo肺量计(耶格公司,德国)作为对照组,每组2台。根据国际标准(ISO 26782:2009)中13个标准波形(C1~C13)使用标准流量/容积模拟器产生气源,测量用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、呼气峰流速(PEF)、最大呼气中期流量(MMEF)、用力呼出50%肺活量时的瞬间呼气流量(FEF50%)和用力呼出75%肺活量时的瞬间呼气流量(FEF75%)等,评价实验仪器的技术性能并与对照组进行对比分析。结果容积准确性方面:实验组除了2号机C12波形的FVC以外,1号机和2号机其余波形FVC、FEV1的容积误差均≤±0.05 L或±3%;容积重复性方面:实验组两台仪器所有波形3次测试的最大差值均<0.05 L且<平均值的3%;线性度方面:实验组1号机和2号机分别有1、2个线性误差>3%,其余波形线性误差均符合要求;所有波形的气流阻抗<0.15 kPa·L^(-1)·s^(-1)。两组C5、C7~C8、C11~C12波形FVC比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组C3、C5~C6、C8~C9、C11~C12波形FEV1比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组C1~C10、C13波形PEF比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组C1~C11、C13波形MMEF比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组C1、C3~C11、C13波形FEF50%比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组C1~C12波形FEF75%比较,差异有统计学意义(P<0.05);总体13个波形两组测量值进行比较,MMEF、FEF50%、FEF75%差异有统计学意义(P<0.05)。Bland-Altman散点图显示,FVC、FEV1、PEF、FEF50%均有92.31%(12/13)的点在95%CI之内,MMEF、FEF75%所有点(100.00%)在95%CI之内。FVC绝对误差最大值为0.193 L,FEV1绝对误差最大值为0.108 L,PEF绝对误差最大值为0.364 L/s,FEF50%绝对误差最大值为0.387 L/s。结论国产新型压差式肺量计优呼吸PF680符合肺量计技术性能要求,与德国耶格肺量计一致性良好,可为临床提供可靠数据。