粉末直接压片工艺主要辅料的流动性研究

采用粉体基础物性测定仪测定粉末直接压片工艺所用辅料的休止角、抹角、压缩度、凝聚度和均一度 ,了解粉末直接压片工艺所用辅料的流动性 ,为粉末直接压片工艺法提供工艺参数。结果表明 ,国产微晶纤维素凝聚现象较强 ,流动性指数最小 ;进口微晶纤维素几乎没有凝聚现象 ,流动性指数最高。AvicelPH1 0 2微晶纤维素和 4 0— 6

牡蛎制品的压片工艺

为了更好地保留牡蛎制品中的有效成分 ,将牡蛎肉直接打浆均质后 ,加入粘结剂等制成片剂 ;同时 ,为了更好地对牡蛎进行综合利用 ,将牡蛎壳粉碎后加辅料 ,制成钙片 ,可以作为钙补充剂 .实验结果证明 ,牡蛎肉压片的最佳工艺为 :选择体积分数为 75 %的乙醇溶液作为润湿剂 ,烘干温度 6 0℃ ,烘干时间 4 0min ,水分质量分数控制在 5 %～ 6 % ,加入质量分数 1%的硬脂酸镁作为润滑剂 ;牡蛎壳压片的最佳工艺为 :控制水分质量分数在 6 %左右 ,选用m ( β 环糊精 )∶m (麦芽糊精 )∶m(可溶性淀粉 ) =1∶2∶4的混合辅料 .

压片工艺定量化控制的研究

目的 对压片工艺进行定量化控制 ,以制备出理想性能的阿司匹林控释片剂。方法 用均匀设计法设计试验 ,制备阿司匹林控释骨架片。测定压制片的抗张强度、脆碎度及释放度等指标 ,多元回归方程得到各考察因素对指标的影响。根据设定的各指标目标值范围 ,利用回归方程选择一个合适的试验条件 ,进行验证试验。结果 压片力、颗粒含水量和颗粒强度是影响片剂抗张强度、脆碎度及释放度的主要因素。验证试验中各指标的测定值与预测值相差不大。结论 在多元回归方程的指导下 ,对压片工艺中主要影响因素———压片力、颗粒含水量及颗粒强度进行定量化控制可制备出理想性能的控释片剂。

中药复方降脂片压片工艺研究

目的:确定中药复方降脂片的最佳压片成型工艺。方法:用单因素法确定影响因素,用正交法设计各影响因素优选片剂成型工艺。结果:最佳工艺为:主药与填充剂比例为1:2,润湿剂为适量的蒸馏水,崩解剂干淀粉的用量为全药量的15%,润滑剂为适量的硬脂酸镁。结论:该素片质量标准符合中国药典2005版片剂通则的要求。

直接压片工艺在低剂量药物制剂中的应用研究

目的:研究直接压片工艺在低剂量药物制剂中的应用。方法:选用苯磺酸氨氯地平片(5mg)为研究药物,直压甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙为辅料,采用直接压片工艺,混合、压片,并考察所制得的片芯的可压性、脆碎度、含量均匀度和溶出曲线。结果:所得的片剂具有良好的可压性、脆碎度和含量均匀度,药物的溶出曲线达到一致。结论:直接压片工艺适用于低剂量药物制剂中。

中药片剂压片工艺面临的四大问题

中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用。但中药片剂生产操作技术性强,在生产过程中易出现松片、裂片、崩解时限不合格、片重差异等诸多质量问题。

可压性淀粉在全粉末直接压片工艺中的应用

可压性淀粉又称预胶化淀粉。国内已有供应,可用作药物的全粉末压片的粘合剂。它具有助流、助崩、粘合等多种功能。经使用证明对提高片剂的崩解度、溶出度及硬度等有明显的效果。 我厂结合生产实践曾应用可压性淀粉解决了一些老产品的质量问题,如应用于盐酸土霉素的全粉末压片。本文将处方工艺作一介绍。

解决直接压片工艺中裂片问题新方法的探讨

目的探讨解决直接压片工艺中裂片问题的新方法。方法解析裂片的原因,从理论和实际论述硬脂酸镁外喷装置(PKBⅡ)用于解决裂片问题的可行性。结果实践表明,采用PKB装置,解决了裂片问题且不影响最终处方,可以保证片剂的重量、硬度等质量指标。结论找到了解决直接压片工艺中裂片问题的新方法。

压片工艺中润滑剂技术的研究和进步

阐述了润滑剂在压片过程中的应用、压片机制造商对润滑剂技术的研究和认识、硬脂酸镁雾化喷涂技术的推广、在使用药片润滑剂过程中涉及的若干问题以及未来润滑剂技术的发展趋势。在当前低碳、节能时代有着十分重要的意义。

肾炎四味片压片工艺探讨

肾炎四味片压片工艺探讨崔顺姬（吉林省延吉市制药二厂１３３０００）肾炎四味片由胡枝子、黄芩、北京石韦和黄芪制成，是临床上常用的中成药，具有明显的消肿、利尿、消尿蛋白、降低非蛋白氮、尿素氮、提高酚红排泄率的作用，适用于慢性肾炎。本品收载于１９８０年版《湖...

庆大霉素粉末压片工艺及产品质量介绍

庆大霉素为氨基糖甙类广谱抗生素类药,主要用于葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、变形杆菌等感染的治疗,国内外在临床上广泛应用。本品1963年由美国从降红色小单孢菌属(Micromonospora purpurca)培养液中获得的氨基糖甙类抗生素,分别含庆大霉素A、B、C组分。作为制剂用的是含庆大霉素C组分之C_1、C_2和C_(1a)的混合物。四川省长征制药厂于1981年正式投产,生产原粉至今产品质量稳定,规模不断扩大。

软水盐压片工艺研究

对软水盐压片工艺进行研究,探讨了压力大小、盐颗粒大小、抗结剂、生产环境温湿度对产品性能的影响,并对产品的硬度、抗摔性能、崩解率、溶解速率进行了分析测试。结果表明,软水盐压片工艺条件为:精制食用盐氯化钠含量≥99.6%、压片机压力为8 MPa并在15℃~30℃、相对湿度30%~60%的条件下老化5 min~10 min。按此工艺所得软水盐质量为12.5 g/颗、直径2.5 cm、厚1.2 cm,硬度适宜、不崩解、不结坨、溶解速度适中,完全符合各种型号软水机的使用需求。

介绍1种质量稳定的辛伐他汀湿法制粒压片工艺方法

介绍了一种质量稳定的湿法制备辛代他汀片的方法。通过对产品生产过程中处方、辅料的研究,对制粒,压片,包衣的研究,获得一种产品质量相当稳定的工艺。

药物压片工艺技术进展研究

目前压片工艺在我国药品制备中有着广泛的应用,药品在生产的过程中,会因药片与压片机之间的摩擦而出现片重偏差,甚至还会影响整个制剂的释药特性,致使生产出来的药品质量与预期要求严重不符。本文对我国现有的药物压片工艺技术的进展进行了研究与展望,以期推动我国压片工艺技术的发展。

红药片湿颗粒压片工艺

红药片系由三七、川穹、白芷、当归、红花和士鳖虫组成的复方糖衣片剂。具活血止痛、去瘀生新之功能,主治跌打损伤、筋骨痛、瘀患、风湿麻木,疗效很好,颇受患者欢迎。几年来,我厂一直按常规工艺(辽宁省卫生局:辽宁省药品标准,80,1975)生产。但始终存在胚片硬度不佳、在包衣锅中滚动易碎的问题。针对原料药的物性特点,对原工艺进行改革,采用湿颗粒压片工艺,从而达到了预期效果。改革后,胚片硬度大,包衣时不易破碎,质量指标符合规定。

危害分析和关键控制点体系在湿法制粒压片工艺中的应用评价

目的:评价危害分析和关键控制点(HACCP)体系在氯雷他定片生产过程中应用的可行性和有效性。方法:通过介绍HACCP的概念,并以氯雷他定片的湿法制粒压片工艺为例,应用HACCP的基本理论与方法对其各生产环节进行危害分析,找出关键控制点并建立关键限值,进行生产质量管理。结果:经HACCP分析,最终确定干燥、整粒与混合、内外包装3个环节为氯雷他定片生产过程中的关键控制点,并据此设定关键控制限值进行监控,在确保对工艺过程的风险进行有效控制后建立HACCP工作计划并进行验证,结果显示,HACCP体系能有效控制与降低其生产过程中的风险,确保其质量安全。结论:将HACCP体系运用于氯雷他定片湿法制粒压片工艺,可以较为完整地体现其在该工艺中应用的可行性与有效性。

中药半浸膏片压片工艺定量化控制研究

目的:对中药半浸膏片压片工艺进行定量化控制,为素片进行薄膜包衣提供参考。方法:以甲花片为模型,以润滑剂用量、颗粒含水量、粒度分布、颗粒强度、压片力、压片机转速为考察因素,以抗张强度、重量差异、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选压片工艺。结果:颗粒含水量、压片力是影响片剂质量的主要因素,粒度分布、颗粒强度和润滑剂用量为次要因素,压片机转速对片剂质量影响很小。最佳压片工艺为润滑剂用量3%,颗粒含水量6%～7.5%,粒度分布18～60目间的颗粒占90%以上,颗粒强度98%,压片机指针在0.4～0.5刻度(片厚3.75mm左右)之间,压片机转速18～19r/min。结论:通过对压片工艺的主要影响因素进行定量化控制,可制备出质量较好的中药半浸膏片。

胡芦巴胶水合压片增粘工艺研究及产品性能评价

对胡芦巴胶水合增粘工艺进行了研究,通过正交试验确定了最佳的工艺参数:物料和水质量比:1∶1、水温45℃、水合时间30min。并对产品的主要技术指标和流变性能进行了评价。

林蛙油压片糖果工艺定量化控制的研究

用均匀设计法设计试验,制备林蛙油压片糖果片,测定林蛙油压片糖果片的抗张强度、脆碎度等指标,多元回归方程得到各考察因素对指标的影响。根据设定的各指标目标值范围,利用回归方程选择合适的试验条件,进行试验验证。最终实验证明压片力、颗粒含水量和颗粒强度是影响片剂抗张强度、脆碎度和有效功能成分释放度的主要因素。试验验证的各指标的测定值与预测值相差不大。在多元回归方程的指导下,对压片工艺中主要影响因素——压片力、润湿剂含量及颗粒强度进行定量化控制可制备出性能理想的林蛙油糖果压片。