消痞丸方治疗餐后不适综合征的中医证候疗效评估

[目的]观察消痞丸方治疗餐后不适综合征(PDS)的中医证候疗效。[方法]开展随机、双盲双模拟、安慰剂对照研究。将66例PDS患者随机分至治疗组(消痞丸)和对照组(安慰剂),患者在入组研究前至少接受过2种药物(抑酸剂、促动力剂或抗Hp治疗)治疗无效;患者入组后分别接受消痞丸方颗粒和消痞丸方模拟颗粒治疗,每次1包,2次/d,治疗4周。采用脾胃病状量表(胃系症状)计算患者的中医证候积分,进行疗效评估。[结果]治疗4周后,治疗组早饱(30.4%、4.5%,P=0.047)和厌油腻(40.0%、0,P=0.024)症状消失的患者比例显著高于对照组;治疗组和安慰剂组分别有3/30(10%)和0/30例患者获得临床痊愈(定义为治疗改善率≥90%),但与安慰剂组比较,差异无统计学意义(P=0.237)。治疗组和安慰剂组的显效率(治疗改善率≥70%)分别为6/30(20%)和2/30(6.7%),组间比较差异无统计学意义(P=0.254);治疗组和对照组有效率(治疗改善率≥30%)分别为15/30(50%)和15/30(50%),组间比较差异无统计学意义(P=1.000)。[结论]消痞丸方可有效改善PDS的早饱和厌油腻症状。