辅料干扰对原位光纤实时测定溶出度的影响

目的考察辅料沉积对原位光纤实时测定溶出度的影响,探索消除辅料沉积干扰的有效方法。方法以测定盐酸小檗碱片溶出度为例,用滤网包裹光纤检测探头,考察不同孔径滤网对辅料干扰的消除效果以及对溶出度检测的影响。结果 100目以上的滤网可以有效阻挡辅料颗粒在反射镜面的沉积,但滤网目数越大越影响溶出药物在检测窗处的交换,导致检测出现误差。结论用100目滤网包裹光纤检测探头可有效消除辅料颗粒沉积对原位光纤实时测定溶出度的影响。

光纤药物溶出原位过程监测仪评价格列喹酮片溶出度

目的:对3家市售格列喹酮片体外溶出度进行比较,为质量控制、标准评价提供依据。方法:通过光纤药物溶出原位过程监测仪测定溶出曲线,实测 T_d、T_(50)等参数。结果:3家市售格列喹酮片在不同溶出条件下质量有差异,T_d、T_(50)显示溶出速度有差异。结论:光纤溶出仪可用于评价固体制剂溶出差异。

光纤传感过程分析不同剂型头孢氨苄的溶出度

目的:建立紫外光纤监测头孢氨苄五种固体剂型的溶出度的方法,比较同一药物不同剂型溶出行为差异。方法:采用《中国药典》2010年版中头孢氨苄片溶出度测定方法,结合六通道光纤传感原位过程分析仪原位、在线监测头孢氨苄5种不同固体制剂溶出度。结果:不同剂型头孢氨苄溶出曲线能够反映释药特性,5种剂型释药行为各具特点。结论:光纤药物溶出仪具有实时、在线、过程监测的特点,所得溶出曲线可直观反映不同剂型药物释药特点,为全面评价药物内在质量和临床用药提供参考。

基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度

目的建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60min时溶出度绝对误差分别为4.15%、1.90%、1.53%。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。

光纤原位动态倍率系数法监测头孢克肟分散片溶出度

目的建立头孢克肟分散片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除赋形剂的干扰,利用六通道光纤化学传感原位过程分析仪(FOCSDT)在线监测头孢克肟分散片溶出度。结果 FOCSDT的平均标准曲线方程为Y=179X+0.43,回归系数r=0.9999。头孢克肟分散片的溶出数据与美国药典方法对照无统计学差异。结论 FOCSDT法无需取液、稀释等手工操作,能实时监测药物溶出全过程,为药物的内在质量提供了良好的检测手段。

光纤药物溶出度原位过程监测仪实时测定10厂家苯妥英钠片溶出度

目的:建立以光纤药物溶出度原位过程监测仪考察苯妥英钠片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法:用光纤药物溶出度原位过程监测仪实时监测10个厂家苯妥英钠片的溶出过程,绘制实时溶出曲线,测定时间为45min,测定波长为258nm,参比波长为550nm,探头为5.0mm,测定光程为1cm,取样间隔为30s;与《中国药典》2005年版方法比较溶出度。结果:各厂家之间样品的溶出曲线差异较大;2种方法溶出度测定结果基本一致,相对平均偏差均小于3%。结论:该监测仪能够有效监测苯妥英钠片的体外溶出过程,可为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考。

光纤药物溶出原位过程监测仪评价茶苯海明片的体外溶出度

目的:使用光纤药物溶出原位过程监测仪实时监测不同厂家及批号的茶苯海明片的体外溶出度,以评价其工艺质量。方法:监测仪设置条件为测定波长278nm、基准校正波长550nm,光纤探头规格为2mm,温度37℃,转速50r·min-1,数据采集间隔时间30s,介质为水900mL;采用桨法测定各样品溶出度,并与《中国药典》法比较。结果:监测仪测定结果表明,茶苯海明片所有样品溶出度均符合《中国药典》的相关规定,但溶出曲线不同,即溶出过程存在差异;同一批号的样品采用监测仪及药典法测定虽然45min时的溶出度结果比较无显著性差异,但溶出曲线有差异。结论:与《中国药典》法比较,光纤药物溶出实时监测仪可准确连续地反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可用于评价产品的体外溶出过程。

锂离子电池内温度场健康状态分布式光纤原位监测技术研究

通过在锂离子电池内部埋入分布式光纤温度传感器,实现了对电池内温度场的实时分布式原位监测,并对其运行健康状态进行了预警和评估。根据锂离子电池结构设计模型,理论上模拟分析了不同运行环境下锂离子电池内温度场的分布状态和演化规律。基于此,选取特征温度点(正负极耳、中心点)优化传感器的布设位置,实现各种情况下温度场的准确测量,基于性价比给出传感器的优化组合,减少了传感器使用数量,降低了布设工艺的难度及解调设备的成本。在实验中埋入分布式级联的光纤光栅温度传感器,对模拟分析结果进行了验证。实验结果表明,随着外界环境温度的上升,各特征点温度都随之上升,但上升速率整体变小,而中心温度点具有较快的温升效应,实验结果与理论结果一致。该方法为未来大尺度锂离子电池集成组件健康状态的原位监测提供了技术参考和实施方案。

Preparation and Detection of Extended DNA Fibers of Chinese Cabbage

Abstract [Objective] The paper was to prepare and detect the extended DNA fibers of Chinese cabbage. [Method] Chinese cabbage nuclei was first successfully isolated by chopping young leaves with a blade, then nuclei were lysed by SDS to release DNA, and DNA fibers were dragged and extended with a coverslip. [Result] The results of Fiber-FISH with genomic DNA and 25S rDNA as probes showed that DNA fiber size as long as about 1.93 Mb could be measured and the number of 25S rDNA copies region were estimated to be 258 and 687 in Chinese cabbage genome. DNA fibers prepared by this method showed equally spread parallel thread with clear background, and were suitable for FISH analysis. [Conclusion] The study would accelerate Chinese cabbage genome mapping and organization analysis.

紫外光纤法过程监测头孢克肟5种固体剂型的体外溶出度

目的建立紫外光纤监测头孢克肟5种固体剂型的溶出度的方法。方法采用美国药典中头孢克肟片溶出度测定方法,结合六通道光纤传感原位过程分析仪原位、在线监测头孢克肟5种不同固体制剂溶出度。结果原位光纤法测定头孢克肟固体制剂的溶出数据与美国药典方法对照无统计学意义。结论原位光纤法无需取液、稀释等手工操作,能实时监测药物溶出全过程,为药物内在质量的检测提供良好的手段。

光纤药物溶出度实时监测仪评价法莫替丁片的体外溶出度

目的使用光纤药物溶出度实时监测仪监测国内5个不同厂家法莫替丁片的体外溶出度曲线,评价其工艺质量。方法测定波长266nm、基准校正波长550nm、温度37℃、转速100r·min-1、数据采集间隔时间30s。以pH4.5磷酸二氢钾缓冲液为介质,转篮法,用光程为2mm的光纤探头监测法莫替丁片的溶出曲线。结果5个不同厂家的法莫替丁片均符合《中国药典》2005年版规定,但各厂家产品的溶出过程存在差异。结论光纤药物溶出实时监测仪准确连续地反映了药物的溶出过程,所得数据完整、真实。

尼莫地平固体分散体的制备及其理化性质表征

目的考察不同载体材料经双螺杆热熔挤出技术制备尼莫地平固体分散体的工艺参数、理化性质、增溶效果以及物理稳定性。方法以共聚维酮和3个规格(L、M和H)的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯作为载体材料,使用双螺杆热熔挤出机制备尼莫地平固体分散体。使用偏光显微镜、差示热扫描量热分析和粉末衍射考察制得固体分散体的理化性质,使用原位光纤技术测定固体分散体的动力溶解度,并考察固体分散体的物理稳定性。结果以共聚维酮为载体材料更容易进行热熔挤出操作,挤出过程螺杆扭矩值<30%,口模内熔体压力<15bar;制得的固体分散体易于粉碎;过饱和度达到6 000μg·mL^(-1),且溶解迅速;同时在2个月加速条件下保持稳定。结论共聚维酮更适合用做热熔挤出制备尼莫地平固体分散体的载体材料。