罗红霉素原位胶化滴眼液的制备及质量控制

目的制备罗红霉素原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其主药罗红霉素含量,测定波长为482 nm。结果所制得的制剂为无色澄明液体,鉴别、检查均符合《中国药典》2010年版的相关规定;罗红霉素线性范围为15～60 mg/L(r=0.999 6),平均回收率为97.75%(RSD=1.87%,n=3)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

气相色谱法测定氟康唑原位胶化滴眼液滴眼后兔泪液和房水中的药物浓度(英文)

目的 建立一种快速、灵敏和可靠的气相色谱法以评价氟康唑原位胶化眼部给药系统兔眼应用后氟康唑的生物利用度。方法 应用大口径毛细管柱。检测为氮磷检测器。将泪液处理后和房水用甲醇溶解注入色谱仪中。采用外标法定量。结果 每个样品的分析时间小于10min,最小可检测浓度为0.01μg/ml,在0.1至20.0μg/ml范围内线性关系良好。药物从泪液和房水中的回收率分别为99.0%和94.8%。结论 此方法可用于测定兔眼泪液和房水中的氟康唑浓度,对于评价氟康唑局部应用后眼部生物利用度是一个可行的、快速的、有效可靠的方法。

利巴韦林原位胶化滴眼液在泪液中消除动力学的研究

目的比较利巴韦林滴眼液及其原位胶化滴眼液在兔泪液中的药代动力学。方法两种制剂滴眼后,用反相高效液相色谱法测定不同时间兔眼结膜囊内泪液中利巴韦林的浓度,药物动力学参数用3P87进行处理,用SPSS统计软件对实验组和对照组AUC和tMRT进行t检验。结果原位胶化滴眼液的泪液药物浓度-时间曲线下面积(AUC)和平均滞留时间(tMRT)明显大于对照组。结论利巴韦林原位胶化滴眼液可明显延长药物在眼部的滞留时间,提高药物的生物利用度。

喷昔洛韦原位胶化滴眼液的制备与质量控制

目的制备喷昔洛韦原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用高效液相色谱法测定其主药喷昔洛韦含量,测定波长为252 nm。结果制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版《中华人民共和国药典》中的相关规定;喷昔洛韦浓度在5.00～100.00μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.12%(RSD=1.84%)。结论该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。