医学科学研究中纳入与排除标准规范的若干思考——基于编辑工作视角

纳入、排除标准是医学临床试验方案设计过程中的重要内容之一,是关乎受试者能否入组的决定性因素。合理的纳入和排除标准是保证临床试验科学顺利开展的前提,也是试验设计质量和结果可靠性的依据。本研究以编辑工作视角为切入点,围绕纳入和排除标准制定的必要性、编辑视角下的纳入和排除标准具体内容、注意事项和偏倚的控制、处理对策四个方面提出了一些初步看法,旨在为医学试验设计提供参考。