化学原料药合成车间工艺设计探讨

结合国家对原料药行业的发展规划和要求,探讨了化学原料药合成车间工艺设计要点,包括为了实现机械化、密闭化、管道化、自动化可以在工艺设计上采取的措施和设计理念,此外从车间布置形式、层高、功能分区等方面讨论了原料药车间的布置设计。

多功能原料药合成车间工艺及工程设计探析

我国经济的快速发展,带动了医药水平的不断提升,近年来医药生产企业在我国得到了长足的发展,制药水平与车间生产工艺较以往有了大幅提高。在药品生产的过程中,原料药合成技术是决定企业制药水平的重要因素,多功能原料药合成车间的建设有效解决了药品生产合成过程中的很多问题,实现了药品生产过程的高度自动化,提升了药品的生产效率,降低了人力成本,带动了制药行业的快速发展。该文通过探究多功能原料药合成车间工艺及工程设计方案,为相关工作的开展提供参考。

化学合成原料药车间安全管理措施研究——以对乙酰氨基酚合成车间为例

分析了当前化学合成原料药车间安全管理中存在的问题,并提出了化学合成原料药车间安全管理措施,要求与车间员工一起进行生产危险因素和安全措施分析,建立化学合成原料药车间的安全管理制度,加强化学合成原料药车间安全设施建设,对化学合成原料药车间进行全过程安全管理,从而达到加强化学合成原料药车间安全管理的效果。

合成原料药多功能车间设计

新建一合成原料药多功能车间,满足多种原料药生产且符合《建筑设计防火规范》和《药品生产质量管理规范》规范的要求。对新建合成车间在厂区内经行选址、工艺研究、单元设计、车间布局设计。车间布局设计合理,预期能达到工业卫生规范要求和有关标准。

试论质量源于设计(QbD)理念指导多功能合成原料药车间设计

介绍了以质量源于设计(QbD)的理念指导多功能合成原料药车间设计,包括平面布置图的设计、设备与管路的设计、计量衡器与仪表的设计、工艺控制系统的设计、厂房污染与交叉污染的防治、D级洁净区的设计等,提出了设计过程中需注意的质量相关事项。