阿苯达唑原料药粒度对其片剂体外溶出度的影响

目的研究原料药粒度分布对阿苯达唑片溶出的影响,考察仿制片与原研药的体外溶出曲线一致性。方法通过对原料药进行不同处理,对比仿制片与原研药的溶出曲线相似因子f^(2)值。结果控制原料药粒度d(0.5)为5~10μm,d(0.9)为10~20μm,可使仿制片与原研药的体外溶出相似。结论确定适宜的原料药粒度控制范围,产品稳定性良好。