猪圆环病毒2型荧光定量PCR检测试剂盒原材料研究

通过对比3家公司生产的Taq酶、PCR反应缓冲液和UDG酶,对已建立的猪圆环病毒2型(PCV2)荧光定量PCR检测试剂盒中阳性参考品、最低检测限参考品、精密性参考品和阴性参考品进行制备。结果表明:Takara宝生物工程(上海)有限公司生产的Taq酶、PCR反应缓冲液和上海博彩生物科技有限公司生产的UDG酶的试剂组合扩增效率最高,荧光增长值的平均值达182464,各组合间Ct值无显著性差异。本试验可为相关荧光定量PCR检测试剂盒的药证申报提供参考。

猪圆环病毒2型(PCV2)LAMP现场可视化快速检测试剂盒主要原材料的研究

选择上海闪晶分子生物科技有限公司、南京诺维赞生物科技有限公司、北京蓝谱生物科技有限公司的Bst酶和LAMP反应缓冲液,进一步对猪圆环病毒2型(PCV2)环介导等温扩增(LAMP)试剂盒的原材料进行了研究。结果表明:南京诺维赞生物科技有限公司的试剂较好,该厂家的原材料可实现试剂盒检测性能的最优化。该组合灵敏度高,阳性参考品稀释度为10-11(5个病毒∕μL)可进行反应,且特异性较好。本研究可为后续药证申报奠定基础,同时为其他相关LAMP诊断试剂盒的药证申报提供参考。

微区X射线荧光光谱成像法分析历史文物建筑混凝土材料成分及工艺

历史文物建筑修复与保护的首要步骤是对建材构件进行成分解析。但成型的混凝土构件成分复杂,传统技术难以直接分析。微区X射线荧光光谱具有速度快、无需前处理、可获得大面积高分辨的元素成像等优势,可用于此类混合物的原位分析。采用束斑为20μm的微区X射线荧光光谱仪,扫描成型混凝土构件以获得混合成分的元素分布图,结合基本参数定量法,对典型历史建筑混凝土构件进行元素定量。分析结果有效地解析了混凝土构建中骨料和凝胶材料的成分和含量,鉴别了涂层成分,解析了拌混工艺,鉴别了局部污染元素和致劣元素并分析致劣原因,为历史建筑修复材料选配、拌混工艺选择、除污及保护性预防劣化提供了科学的数据支撑。

结核分枝杆菌抗体检测试剂注册申报资料相关问题探讨

结核分枝杆菌抗体检测试剂是结核病辅助诊断的重要手段之一,其检测的准确性至关重要。该文就结核分枝杆菌抗体检测试剂注册申报的三项重要的技术资料(主要原材料研究资料、分析性能评估资料和临床试验资料)中的重点问题进行探讨,以供申报者参考。