单核细胞激活实验在疫苗类生物制品热原检测中的应用研究

目的:研究人早幼粒白血病HL-60单核细胞激活实验在疫苗类生物制品热原检测中的应用。方法:将HL-60单核细胞分别与不同浓度热原(内毒素、酵母多糖和脂壁酸)标准品溶液、样品溶液进行孵育,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测孵育体系中IL-6的含量。以热原标准品浓度为横坐标,IL-6量为纵坐标做标准曲线,将样品测得的IL-6值代入该标准曲线,计算样品中热原的含量。选取处于标准曲线中间点的热原浓度,作为样品干扰试验中添加的热原浓度,参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰试验,用HL-60/IL-6单核细胞激活实验检测三种热原在流感疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗7种疫苗中的回收率及其热原含量。结果:1不同浓度内毒素、酵母多糖和脂壁酸三种热原标准品刺激HL-60细胞后,该细胞分泌IL-6的量与热原浓度线性良好,R^2分别为0.996,0.993,0.997。2该方法测定三种热原在以上7种疫苗中的回收率,回收率均在50%~200%之间。3以上方法测2个厂家10个批号A群C群脑膜炎疫苗中的内毒素含量,厂家A的6批样品内毒素平均值为134.73 EU·ml^(-1),厂家B的4批样品内毒素平均值为40.75 EU·ml^(-1)。该方法检测其他6种疫苗中热原含量,结果均为阴性。结论:该方法适用于以上7种疫苗样品的热原检测。

美国、欧洲、日本和中国药典中家兔热原检测法的主要差异及分析

对美国、欧洲、日本和中国药典的现行版关于家兔热原检测法的主要差异进行了汇总比较。结合多年的实际工作经验,分析了这些差异对热原检测的影响,并对中国药典的今后改版提出了6点建议。

三类体外热原检测方法的研究进展

目的为补充或替代现有热原检测方法提供参考。方法对国内外相关文献进行检索分析,总结体外热原检测的新方法。结果与结论体外热原检测新方法可检测多种热原物质,消除种属差异,实现标准化。但新方法还有许多不可忽视的缺陷,仍需要进一步研究和完善。

慢性阻塞性肺疾病并呼吸衰竭患者行降钙素原检测对序贯治疗切换点应用研究

目的探讨对慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者检测其降钙素原,利用降钙素原窗(PCT窗)作为患者接受有创-无创序贯通气治疗切换点的应用价值。方法研究对象为2015年6月～2017年6月我院住院治疗的慢阻肺合并呼吸衰竭的80例患者,根据随机数表法将患者分为两组。观察组患者根据血清PCT检测结果待PCT窗出现后及时对观察组患者将有创通气治疗转变为经鼻/口面罩实施无创正压机械通气(NIPPV)治疗。而对照组患者则同步实施压力支持通气(PSV)+间歇强制通气(SIMV)治疗模式,并逐步过渡到PSV通气治疗继续接受有创机械通气。结果观察组患者有创通气时间、总通气时间、ICU治疗时间及住院时间均较对照组短,差异有统计学意义(P<0.05);观察组呼吸机相关性肺炎发生率、再次插管率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者有创-无创序贯通气治疗期间以PCT窗作为切换点,利于缩短患者通气治疗时间和减少通气期间呼吸机相关性肺炎的发生,可提高通气治疗的有效性及安全性。

新的热原检测方法——细胞法介绍

现有热原检测方法存在的问题使研究新热原检测方法成为必要。近年来,许多新的热原检测方法已被研究和报道,它们主要以应用人源细胞在体外进行热原检测为基础。本文将围绕这些方法各自的特点和发展状况做扼要介绍。

糖尿病性肾病早期诊断中尿微量蛋白和Ⅳ型胶原检测的应用研究

目的探究尿微量蛋白联合Ⅳ型胶原检测在糖尿病性肾病早期诊断中的临床意义,并为该病的临床诊断提供价值性参考。方法选取我院于2010年3月-2013年2月就诊的80例非胰岛素依赖型糖尿病患者。根据患者是否并发肾病进行分组,其中研究组为并发肾病者,为42例,对照组为非并发肾病者,为38例。结果研究组尿微量蛋白和Ⅳ型胶原水平均高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论尿微量蛋白和Ⅳ型胶原联合检测可作为糖尿病性肾病的早期诊断指标,对于糖尿病患者而言,应加强上述指标的监测。

家兔性别与体温变化对热原检测结果的影响

目的对普通级家兔的体温变化范围、雌雄家兔间体温变化的差异进行统计,分析家兔性别是否对热原检测结果产生影响。方法按照中国生物制品规程(2000年版)中对热原检测的规定,对实验家兔体温进行测定。结果预检体温结果显示雌性家兔平均体温较雄性家兔体温偏高约0.4℃,且存在显著性差异(P<0.05)。在检测实验中由雌性体温波动导致检测结果为复试的与由雄性体温波动引起需复试的比例约为6∶1。结论雌性家兔在基础体温和体温波动幅度上都高于雄性家兔,且稳定性较雄性差。雌性家兔更易导致检测结果出现偏差。

脑脊液降钙素原检测对新生儿化脓性脑膜炎的临床意义研究

目的:分析脑脊液降钙素原(PCT)检测对新生儿化脓性脑膜炎的临床意义。方法:选择2015年7月—2016年10月就诊检查的化脓性脑膜炎患儿60例为观察组,选择同期治疗的非颅脑疾病患儿60例作为对照组,所有受检者均在入院后进行脑脊液PCT检查,分析检查结果。结果:观察组PCT水平显著高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。结论:新生儿化脓性脑膜炎病情发展中可见脑脊液PCT水平异常升高,且重症风险较高。

血清胃蛋白酶原检测在慢性萎缩性胃炎患者诊断中的临床价值分析

目的:针对血清胃蛋白酶原检测对于患有慢性萎缩性胃炎的患者进行诊断的过程当中起到的临床价值进行分析和总结。方法:随机在我院于2014年1月到2016年1月期间接诊的患有慢性萎缩性胃炎的患者当中择取78名,将其作为A组;同时择取患有慢性浅表性胃炎的患者75名作为B组以及正常接受体检的健康成年人70名作为C组。检测三组患者的胃蛋白酶原Ⅰ(即PGⅠ,下文以此简称)、胃蛋白酶原Ⅱ(即PGⅡ,下文以此简称)以及PGⅠ/PGⅡ值,并对三项数值进行对照分析,记录数据。结果:经过检测和观察,患有慢性萎缩性胃炎的患者在PGⅠ以及PGⅠ/PGⅡ上均明显低于患有慢性浅表性胃炎的患者以及C组健康人,对比存在P<0.05,有统计学上的意义;另外,三组的PGⅡ值没有明显的差异,对比存在P>0.05,没有统计学上的意义。结论:在临床中,诊断患者所患胃炎是否属于慢性萎缩性的胃炎,行以PGⅠ以及PGⅠ/PGⅡ检测能够有效筛查,是一种比较重要的检测指标,而且它作为无创的检测方法,临床意义非常重要。

在儿科感染性疾病中血清降钙素原检测的临床价值分析

目的探索在儿科感染性疾病中血清降钙素原(PCT)的检测的应用效果,开辟新的诊断思维。方法搜集2015年1月至今来我院儿科就诊的100例感染性疾病患儿作为实验组,对照组为同期来我院进行健康体检的儿童100例,分别检测两组儿童血清降钙素原并记录结果。结果患有重症感染的儿童PCT阳性率为82.0%,高于患有局部感染者(62.0%)及病毒感染儿童(30%)。组间对比P<0.05,差异具有统计学意义。实验组儿童PCT阳性率73.0%高于对照组的4.0%,对比分析(P<0.05),差异有统计学意义。结论对儿科感染性疾病诊断中依据血清降钙素原的测定。

血清降钙素原检测联合微生物培养的临床应用探讨

目的分析研究血清PCT(降钙素原)检测联合微生物培养的临床应用价值。方法抽取2009年3月—2013年9月在该院采取血清降钙素原的病人一共有672例,将当中采取过细菌培养或(和)血培养检测的289例病人相关临床资料给予回顾性分析。结果如果以血清降钙素原在0.5 ng/m L或者在其以上为阳性,则血清降钙素原检测对血培养结果诊断的血清降钙素原的敏感度40%(24/30),特异度为40.74%(55/135),阳性预测值与阴性预测值分别为23.08%(24/104)、91.67%(55/60)。细菌培养阳性阳性率为70.24%(203/289);153例病人采取血培养,阳性一共有56例(17.3%);将血培养当中的革兰氏阴性菌感染组和革兰氏阳性菌感染相对比,差异有统计学意义(P>0.05);革兰氏阴性菌感染组和革兰氏阳性菌感染组相对比,差异有统计学意义(P>0.05)。结论血清降钙素原联合微生物培养的临床检测具有一定的特异性以及敏感性,能够当做常规临床实验检测。

降钙素原检测在肝硬化并发肝肾综合征中的临床应用价值

目的评价降钙素原检测在肝硬化并发肝肾综合征中的应用价值。方法选取2013年2月至2015年6月我院收治的120例肝硬化患者,其中90例未并发肝肾综合征患者设为A组,30例并发肝肾综合征患者设为B组;另选取同期健康体检者36例为C组。比较三组的降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、中性粒细胞(N)、血肌酐(Scr)、尿肌酐(Ucr)、胱抑素C(Cys C)水平。结果肝硬化患者中PCT升高者占60.00%,PCT正常者占40.00%;其中PCT升高者2周内并发肝肾综合征25.00%,显著高于PCT正常者的10.41%,差异具有统计学意义(P<0.05)。PCT、CPR和Cys-C:B组>A组>C组,P<0.05;24h-Ccr:C组>A组>B组,P<0.05;WBC:B组与C组均高于A组,P<0.05;N:A组与C组均低于B组,P<0.05。结论降钙素原检测对肝硬化并发肝肾综合征患者的早期诊断具有重要意义,值得临床推广应用。

血清降钙素原检测在儿科感染性疾病中应用分析

目的探讨血清降钙素原检测在儿科感染性疾病中的应用。方法 2012年3月—2013年3月我院儿科收治的196例儿童,分为无感染组70例,病毒感染组32例,细菌感染组94例,进行血清降钙素原检测。结果细菌感染组血清降钙素原检测阳性84例,阳性率为89.36%,病毒感染组、无感染组阳性率分别为2例(6.25%)和4例(5.71%),细菌感染组阳性率与病毒感染组、无感染组阳性率比较差异有显著性(P<0.01)。结论血清降钙素原为细菌感染特异性指标,能为儿科感染性疾病病原学鉴别诊断提供直接依据。

尿Ⅳ型胶原检测在系膜增殖性肾小球疾病中的应用

目的 评价双抗体夹心ELISA法检测尿Ⅳ型胶原(Ⅳ-c)对肾脏疾病患者系膜细胞增殖、细胞外基质分泌和肾小球硬化的意义。方法 比较分析该方法测定15名正常人和51名肾病患者的尿Ⅳ-c。结果 双抗体夹心ELISA法的灵敏度为1.2ng/ml;检测范围3.2～200ng/ml。原发性系膜增殖性肾小球肾炎(MsPGN)组和非MsPGN组尿Ⅳ-c、尿白蛋白(Alb)显著高于正常对照组(P<0.01),MsPGN组尿Ⅳ-c显著高于非MsPGN组(P<0.01)。MsPGN、糖尿病肾病和IgA肾病患者的尿Ⅳ-c明显高于正常对照和其它肾病患者(P<0.05,P<0.01)。结论 双抗体夹心FLISA法检测尿Ⅳ-c简便、灵敏。

面向制药行业需求的中药注射剂热原检测实验设计

面向制药行业对注射剂热原安全性检测要求,教学与科研相结合,设计注射剂热原检测综合实验项目。该实验设计层次分明,逻辑清晰且具备探索空间,依托实验教学和科研平台资源,匹配指导教师队伍,制定个性化考核方案,激活学生的科学探索精神和实践创新能力,提高中药制药化学实验课程教学质量,构建中药制药专业高质量教学体系。

鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白热原检测中的应用

报道了鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白内毒素检查中的应用。在用鲎试剂检测细菌内毒素时 ,按中国药典的要求对鲎试剂灵敏度进行标定 ,并作干扰实验 (增强或抑制实验 ) ,然后用鲎试法与家兔法同时测定 15批抗淋巴细胞免疫球蛋白。结果发现三批鲎试剂的灵敏度标示值均正确 ,五批抗淋巴细胞免疫球蛋白半成品在最大有效稀释度 (MVD)时对试验无干扰 ,这两种方法测定结果的符合率达到 91.7%。

肝硬化伴自发性细菌性腹膜炎患者血浆降钙素原检测的临床意义

目的:对肝硬化伴自发性细菌性腹膜炎患者血浆降钙素原检测的临床意义进行研究。方法:选取我院2013年2月-2015年2月肝硬化腹水患者76例,其中单纯肝硬化腹水患者38例,将其作为对照组,肝硬化伴自发性细菌性腹膜炎患者38例,将其作为观察组,在观察组和对照组患者入院一天后和三天后抽取患者肘静脉血进行血浆降钙原检测,并且对患者的多形核粒细胞进行检测,将观察组和对照组的临床检查结果进行比较分析。结果:从研究结果可知,观察组患者第三天的血浆降钙原检测结果比第一天检测结果明显好转,对照组患者第三天的血浆降钙原检测结果与第一天相比也有所好转,观察组患者的好转情况明前高于对照组(P<0.05),具有统计学意义;观察组中感染控制良好患者的血浆降钙原检测水平在第三天明显降低,降低的幅度超过50%,感染控制不良患者的血浆降钙原检测水平降低比较慢,降低的幅度不超过25%。具体情况见表2。结论:对肝硬化伴自发性细菌性腹膜炎患者进行血浆降钙素原检测的临床效果较好,并且对肝硬化伴自发性细菌性腹膜炎患者的预后有一定的价值,值得临床推广和使用。