参三七伤药片质量标准研究

目的探讨参三七伤药片的质量控制标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中三七、木香和陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定木香烃内酯的含量。选择C18柱,以乙腈-水(50:50)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长225nm。结果在TLC图谱中可检出三七、木香和陈皮特征斑点。木香烃内酯在0.1912～2.8680μg范围内线性关系良好,Y=1384.17316X-12.67659(r=0.99995),平均回收率100.06%,RSD=1.2%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制。

参三七伤药片(胶囊)中11-羰基-β-乙酰乳香酸含量测定及掺假物松香酸的检查

目的建立HPLC波长切换法同时测定参三七伤药片(胶囊)中11-羰基-β-乙酰乳香酸及掺伪物松香中松香酸的含量。方法采用Aglient Eclipse Plus C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.1%甲酸-乙腈(28∶72);流速:1.0 ml/min;波长切换:0~30 min,241 nm,30~45 min,251 nm;进样量:10μl。同时采用UPLC-MS/MS方法对检出松香酸的样品进行进一步确证。结果松香酸检测限为0.04 mg/g,11-羰基-β-乙酰乳香酸和松香酸分别在2.012~201.2μg/ml(r=0.9999,n=5)和4.272~427.2μg/ml(r=0.9999,n=5)范围内呈良好的线性关系,其平均回收率分别为99.62%和99.71%。结论该方法简便、准确、重复性好,适用于参三七伤药片(胶囊)中11-羰基-β-乙酰乳香酸及掺伪松香中松香酸的检测。

联合应用参三七伤药片治疗过敏性紫癜的临床疗效

目的联合应用参三七伤药片治疗过敏性紫癜,并与对照组相比较,探讨参三七伤药片的疗效,提高过敏性紫癜的治愈率。方法全部病例随机分成两组:A组(治疗组)36例,采用口服参三七伤药片1.04 g,3次/d;西替利嗪分散片10 mg,每晚睡前服用;氯雷他啶分散片10 mg,每日1次,对重型、严重型则加用静脉点滴地塞米松10 mg,静脉推注西咪替丁针0.4 g,腹痛者肌肉注射胃复安针10 mg,每日1次;出血显著者静脉点滴止血敏针。B组(对照组)31例,西替利嗪分散片10 mg,每晚睡前服用;氯雷他啶分散片10 mg,每日1次;对重型,严重型则加用静脉点滴地塞米松10 mg,静脉推注西咪替丁针0.4 g;腹痛者肌肉注射胃复安针10 mg,每日1次;出血显著者静脉点滴止血敏针。结果痊愈率比较:A组痊愈率为77.78%,有效率为94.44%;B组痊愈率为54.84%,有效率为87.10%。两组痊愈率经χ2检验,χ2=3.97,P<0.05,比较差异有统计学意义,说明A组疗效优于B组。结论参三七伤药片治疗过敏性紫癜是有效及安全的,值得在临床上推广使用。