参丹芎注射液对大鼠长期毒性实验研究

目的研究连续静脉给予参丹芎注射液对SD大鼠产生的毒性反应。方法参丹芎注射液342、228、152mg生药·kg-1(高、中、低剂量)连续尾静脉注射给药30天,整个实验期间观察动物的一般状态、测定体重和摄食量,分别于给药30天及停药后14天取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和病理组织学检查。结果大鼠未发生因给药而引起的异常症状,各给药组大鼠体重增长和摄食正常。与阴性对照组比较,在给药30天时,高剂量组导致大鼠WBC、GR%、Urea、CR、TBIL和肝脏系数、肾脏系数、肾上腺系数明显增高,中剂量组GR%、CR、TBIL显著增高和LY%显著降低(P<0.05),停药恢复14天后,除CR和肾系数之外,高剂量组其他指标均恢复正常,中剂量组所有指标恢复正常。高剂量组大鼠肾脏组织出现不可逆性病变,中剂量组大鼠肾脏组织出现可逆性病变。结论中剂量静脉注射参丹芎注射液30天,可导致SD大鼠出现肾脏功能及病理组织学可逆性改变。

参丹芎注射液的安全性试验研究

目的观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8mL/kg,每天给药1次,连续给药5d,停药48h后对注射部位进行病理组织学检查;0.1～0.5mL参丹芎注射液在4.5～4.9mL兔红细胞混悬液中放置0.25～3h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用;豚鼠隔日ip给予0.5mL参丹芎注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0mL参丹芎注射液进行激发,观察豚鼠30min内是否出现过敏反应。结果参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用;兔红细胞溶血和凝聚作用阴性;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应。

参丹芎注射液对大鼠急性脑缺血再灌注损伤的保护作用

目的:研究复方参丹芎注射液对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法:采用线栓法堵塞大鼠大脑中动脉(MCAO)脑缺血/再灌注损伤模型(MCAI/R),将造模成功的雄性大鼠随机分为假手术组、模型组、参丹芎注射液高、中、低剂量组(20、10、5mg提取物/kg)、金纳多组(35mg提取物/kg),分组后立即iv给药,连续给药3d后考察神经功能缺失症状,脑梗死灶面积,脑组织中丙二醛(MDA)含量、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性的变化。结果:参丹芎注射液(20、10mg提取物/kg)能够明显减轻脑缺血/再灌注损伤大鼠神经功能缺损症状,减少脑梗死灶面积和MDA含量、增加LDH、SOD和GSH-Px活性。结论:参丹芎注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤具有明显的保护作用。

真实世界中丹参川芎嗪注射液临床病症特点及联合用药特征研究

目的基于大型HIS集成数据库,对丹参川芎嗪注射液的临床病症特点及联合用药特征进行分析,为丹参川芎嗪注射液今后的临床应用提供借鉴和指导。方法对全国24家三级甲等医院"HIS"使用丹参川芎嗪注射液的38 126例患者数据信息运用统计描述方法及Apriori模型进行分析。结果在38 126例使用丹参川芎嗪注射液的患者中,平均年龄是58.48岁,主要年龄段为45~75岁。男女比例约为1.37∶1。西医诊断为恶性肿瘤者最多,共6750人,约占11.76%;中医辨证为痰瘀蕴阻证和气滞血瘀证者最多,各有100例,均约占23.04%。丹参川芎嗪注射液临床使用时,在西药中与氯化钾缓释片联合使用最多,共11 955例,约占31.36%,在中药中与便秘舒胶囊联合使用最多,共2942例,约占7.72%;在西药类别中与抗生素类药物联合使用最多,共23 274例,约占61.04%,在中药类别中与活血化瘀剂联合使用最多,共17 922例,约占47.01%;根据关联规则分析,丹参川芎嗪注射液在西药中最常与氨溴索、奥美拉唑、地塞米松磷酸钠注射液等药物联搭配使用,在中药中最常与薄荷、便秘舒胶囊、复方甘草等搭配使用。结论丹参川芎嗪注射液在中老年人群中使用较多,在医院中的适用范围较广,可与多种中西药物联合使用,对患者的症状改善有一定效果。

丹参川芎嗪注射液联合西药治疗糖尿病肾病的临床疗效及对肾功能及血糖、血脂的影响

目的观察丹参川芎嗪注射液联合西药治疗糖尿病肾病的临床疗效及对肾功能及血糖、血脂的影响。方法将126例糖尿病肾病患者随机分为观察组和对照组各63例,对照组予以福辛普利,20 mg/次,1次/d,口服,治疗14 d。观察组在此基础,10 mL溶入0.9%氯化钠注射250 mL中,1次/d,静滴,治疗14 d。观察两组治疗后临床疗效。治疗前后血糖变化、血脂变化及肾功能变化。结果治疗后观察组总有效率96.67%高于对照组79.37%(P<0.05);两组患者餐后2 h血糖(2 hPG)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)均下降,观察组均低于对照组(P<0.05);两组24 h蛋白尿定量、肌肝(Cr)、尿素氮(BUN)均下降,观察组均低于对照组(P<0.05);两组患者三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、胆固醇(TC)均下降,高密度脂蛋白(HDL-C)均升高,观察组TG、LDL-C、TC均低于对照组,HDL-C高于对照组(P<0.05)。结论丹参川芎嗪注射液联合西药治疗糖尿病肾病,可提高临床疗效,改善肾功能、降低血糖、调节血脂,值得推广。

活血化瘀类中药注射剂治疗慢性肾衰竭的网状Meta分析

目的:采用网状Meta分析的研究方法,以西医常规治疗为共同参照,对比丹参川芎嗪注射液、丹参酮注射液、灯盏细辛注射液、肾康注射液对于慢性肾衰竭的临床疗效。方法:计算机检索MEDLINE、EMbase、PubMed、CBM、WanFang Data、CNKI等主要电子数据库中有关丹参川芎嗪注射液、丹参酮注射液、灯盏细辛注射液、肾康注射液治疗慢性肾衰竭的随机对照试验,并手工检索相关期刊,追溯纳入研究的参考文献。由2位评价者根据纳入和排除标准独立选择文献、收集资料后使用Cochrane Reviewer’s Handbook 5.1中的方法进行文献质量评价。运用Stata14.0和R软件GEMTC程序包进行统计分析,以比值比及95%可信区间为效应指标,比较各治疗措施疗效差异,并进行疗效排序。结果:纳入34个RCT,合计2217例慢性肾衰竭患者,涉及5种治疗措施。结论:本次网状Meta分析结果显示丹参川芎嗪注射液、灯盏细辛注射液、肾康注射液联合西医常规治疗均优于单用西医常规治疗。在所纳入的治疗措施排序中,肾康注射液联合西医常规治疗对于降低慢性肾衰竭血肌酐的疗效排序最高。由于纳入研究的质量相对偏低,以上结论尚需日后进一步开展更多严格设计的大规模、高质量的随机临床试验加以验证。