参归益血合剂质量标准研究

目的建立参归益血合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的虎杖、当归、白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Hypersil GOLD C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量5μL。结果3种药材TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。芍药苷的质量浓度在0.00732~0.1464 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=0.9998,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为101.92%,RSD为0.66%(n=6)。3批样品中芍药苷含量分别为0.2640,0.2819,0.2716 mg/mL。结论本研究中所建方法操作简便、结果准确可靠,可用于参归益血合剂的质量控制。