基于国家名中医验方“参术止咳丸”院内制剂的研制

目的优选参术止咳丸的提取工艺及成型工艺,为制剂开发及试生产提供基础研究。方法采用紫外分光光度法建立参术止咳丸制剂质量检测标准。确定参术止咳丸的处方与制备工艺。以重金属、砷盐、性状、水分、重量差异、装量和微生物限量等作为考察指标,对参术止咳丸相关质量进行了检测。结果参术止咳丸在251 nm处有最大吸收峰,在0.0214~0.1824 mg/mL浓度范围内线性关系良好。所制备的参术止咳丸重金属、砷盐、性状、水分、重量差异、装量和微生物限量等各项指标均符合要求。结论本研究开发的参术止咳丸制剂优化了提取工艺及成型工艺,为制剂开发及生产提供基础研究。

多指标综合评分法优选参术调脾颗粒方中白术和陈皮的醇提取工艺

目的:优选参术调脾颗粒方中白术和陈皮的最佳醇提取工艺。方法:以参术调脾颗粒中醇溶性浸出物、白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ的含量为醇提取工艺的考察指标,通过多指标综合评分法考察不同因素和水平对提取工艺的影响。结果:参术调脾颗粒方中白术和陈皮最佳醇提取工艺为A1B3C2D3,即乙醇浓度65%,加10倍量乙醇,每次提取1.5 h,提取3次。结论:优选的参术调脾颗粒方中白术和陈皮醇提取工艺合理可行,有效成分提取效率高。

小儿参术健脾丸的质量控制方法研究

目的:提升小儿参术健脾丸质量控制标准。方法:建立麦芽的显微特征鉴别法;建立白术、陈皮、甘草的薄层色谱鉴别法;建立同时测定橙皮苷和甘草酸含量的高效液相色谱法。结果:麦芽显微特征鉴别专属性强,检视率高;白术、陈皮、甘草薄层色谱特征斑点清晰,专属性、耐用性好;橙皮苷、甘草酸铵分别在0.0600~1.5010μg、0.0201~0.5022μg质量范围内与峰面积呈良好线性关系(r≥0.9998),加样回收率分别为99%、96%,RSD分别为2.8%(n=9)、1.8%(n=9),两者精密度、稳定性、重复性的RSD均小于3.0%。结论:新建立的显微特征、薄层色谱鉴别及含量测定质量控制方法,准确可靠,操作简便快捷,耐用性好,可用于该制剂的质量评价和控制。

探讨参术汤对支气管哮喘缓解期的临床疗效

目的:探讨参术汤对支气管哮喘缓解期的临床疗效。方法:纳入本院2022年1月—2023年12月收治的80例支气管哮喘缓解期患者,根据随机数字法分组,各40例。对照组应用孟鲁司特钠片治疗,研究组加用参术汤治疗。对比两组治疗效果。结果:研究组治疗总有效率较对照组显著更高(P<0.05);研究组治疗后中医证候积分低于对照组(P<0.05);研究组肺功能指标改善情况优于对照组(P<0.05);研究组炎性因子水平优于对照组(P<0.05)。结论:支气管哮喘患者缓解期应用参术汤治疗效果显著,不仅能够改善临床症状,,且有助于患者肺功能各项指标的提高,减轻机体炎症反应。

参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗对支气管哮喘慢性持续期患者中医证候、肺功能、FeNO、TIgE的影响及疗效观察

目的分析参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗对支气管哮喘慢性持续期患者中医证候、肺功能、呼出气一氧化氮(fractional exhaled nitric oxide,FeNO)、血清总免疫球蛋白E(total immunoglobulin E,TIgE)的影响及疗效观察。方法选取2021年8月至2022年5月温州市中医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者60例,采用随机数字表法分为对照组(n=30)和试验组(n=30)。对照组给予布地奈德福莫特罗,试验组给予参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗治疗。评估两组中医证候评分水平,采用肺功能测定仪检测第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、一秒率(forced expiratory volume in one second/forced vital capacity,FEV1/FVC),采用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测TIgE水平,呼气分析仪检测FeNO水平。结果治疗后,试验组中医证候评分水平、Fe NO、TIgE均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);FEV1、FVC、FEV1/FVC水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对支气管哮喘慢性持续期患者采用参术定喘汤进行治疗,能够显著降低中医证候水平、改善患者肺功能、下调Fe NO、TIgE水平,临床治疗效果显著。

参术二草汤预防非小细胞肺癌术后复发高危患者复发的临床效果研究

目的:探讨参术二草汤预防非小细胞肺癌(NSCLC)术后复发高危患者复发的临床效果。方法:以2019年1月—2020年12月山东省肿瘤医院内科收治的104例NSCLC术后复发高危患者为研究对象,根据随机数表法分为试验组与对照组,各52例。对照组予以常规辅助化疗,试验组在对照组基础上予以参术二草汤,对比两组治疗前后炎症因子水平、血清学指标水平及复发情况。结果:术前30 min,两组系统炎症指数(SII)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)、单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白21-1(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后1个月、3个月、6个月,两组SII、NLR、PLR、MLR、CEA、CYFRA21-1、NSE均低于术前30 min,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组癌症复发率为3.92%,低于对照组的23.26%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:参术二草汤能够有效预防NSCLC术后复发高危患者复发,降低炎症反应。

小儿参术健脾丸质量标准提升研究

目的提升小儿参术健脾丸的质量标准。方法对制剂中茯苓、党参、山楂、白扁豆、甘草药材进行显微鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的白术、陈皮、山楂、甘草药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,色谱柱为Agilent Zor⁃bax SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(18∶82,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果茯苓、党参、山楂、白扁豆、甘草药材显微特征明显。白术、陈皮、山楂、甘草药材的TLC图斑点清晰,分离度高,阴性对照无干扰。橙皮苷质量浓度在4.8984~48.9842μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为99.69%,RSD为2.94%(n=9)。结论建立的质量标准可用于小儿参术健脾丸的质量控制。

参术健脾和胃颗粒的制备工艺研究

目的:优选院内制剂参术健脾和胃颗粒的提取工艺和成型工艺。方法:采用正交试验法以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,以陈皮中的主要有效成分橙皮苷的提取量为考察指标,优化最佳提取工艺;以溶化性和成型性为指标考察制剂最佳成型工艺。结果:优选出最佳制备工艺为原药材加10倍量水煎煮两次每次1.5小时,最佳成型工艺为糊精为辅料且用量为与干膏比例为0.8∶1。结论:确定了参术健脾和胃颗粒最佳提取和成型工艺,为院内制剂制备提供依据。

参术冠心方治疗冠心病稳定型心绞痛临床研究

【目的】观察参术冠心方治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效。【方法】采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,共纳入病例120例,随机分为试验组和对照组。2组均给予相同的西医标准治疗,试验组同时给予参术冠心方中药复方颗粒剂,对照组给予参术冠心方安慰剂,2组疗程均为90 d。观察各时点的心绞痛发作情况、中医证候计分、西雅图心绞痛量表评分的变化情况。【结果】(1)完成随访114例,其中试验组55例,对照组59例。(2)心绞痛发作情况比较:治疗后第30、60、90天3个时点试验组心绞痛发作次数的改善作用优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后第30、60天2个时点试验组的心绞痛发作持续时间的改善作用优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组第30天硝酸甘油的使用总量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后第30、90天诱发心绞痛的体力活动程度的改善作用优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后第30、60、90天3个时点心绞痛疼痛程度的改善作用优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。(3)试验组治疗后各时点中医证候计分和西雅图心绞痛量表各维度积分的改善均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。【结论】参术冠心方能改善冠心病稳定型心绞痛患者的心绞痛症状,改善中医证候计分,提高患者的日常活动耐量。

参术胶囊对脾虚胃癌小鼠T细胞活化信号的影响

参术胶囊处方来源于《证治准绳》中治疗脾气虚证之＂参术膏＂。实验研究表明参术胶囊能明显改善瘤细胞的异型性,并能通过调控与代谢、离子通道和运输蛋白等相关基因来发挥治疗脾虚胃癌转移鼠。机体的免疫功能状态与脾虚胃癌的发生密切相关。因此。

参术扶正抗癌汤联合化疗及三维适形放疗对晚期非小细胞肺癌患者血清T细胞亚群水平及生存质量的影响

目的:研究利用参术扶正抗癌汤、EP化疗方案、三维适形放疗(3D-CRT)联合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法:选取晚期NSCLC患者77例,按随机数字表法分观察组(n=39)和对照组(n=38)。对照组利用EP化疗方案、3D-CRT联合治疗,观察组以对照组为基础加用参术扶正抗癌汤治疗。对比两组疗效、治疗前后血清T细胞亚群(CD_3^+、CD_4^+)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)水平、生存质量(KPS评分)、毒副反应发生率。结果 :①疗效:观察组总有效率为87.18%(34/39),较对照组65.79%(25/38)高(P<0.05);②生存质量:治疗2个周期后两组生存质量均得到不同程度改善,且观察组KPS评分较对照组高(P<0.05);③血清T细胞亚群水平:治疗2个周期后两组血清T细胞亚群水平均得到不同程度改善,且观察组血清CD_3^+、CD_4^+水平较对照组高(P<0.05);④血清VEGF、MMP-9水平:治疗2个周期后两组血清VEGF、MMP-9水平均不同程度降低,但两组血清VEGF水平对比无显著差异(P>0.05);观察组血清MMP-9水平较对照组低(P<0.05);⑤毒副反应发生率:观察组骨髓抑制、放射性肺炎、消化道反应、放射性食管炎等毒副反应发生率较对照组低(P<0.05)。结论:晚期NSCLC患者利用参术扶正抗癌汤、EP化疗方案、3D-CRT联合治疗效果显著,能有效改善免疫功能,降低血清有害因子水平,减轻毒副反应,提高生存质量。

HPLC法测定小儿参术健脾口服液中的陈皮苷含量

小儿参术健脾口服液是由党参、白术、陈皮等１３味中药组成的复方制剂，其功能是开胃、健脾和止泻。为控制制剂质量，选择活性成分明确的陈皮药材作为测定品种。陈皮中主要活性成分为陈皮苷，其测定方法有聚酰胺薄层分离后用库伦滴定法或紫外分光光度法［１］，高效薄层扫...

参术胶囊对脾虚胃癌小鼠细胞凋亡线粒体途径上游基因的影响

前期研究表明，具有健脾功效的中药五类新药参术胶囊对胃癌及癌前病变具有治疗和预防作用，但其机制尚未完全阐明。目前，用药物治疗肿瘤的重要机制之一就是诱导细胞凋亡。为研究参术胶囊治疗胃癌与诱导细胞凋亡之间的关系，我们采用免疫组化法研究参术胶囊对脾虚胃癌小鼠细胞凋亡线粒体途径上游基因的影响。

参术和胃丸治疗脾胃虚弱型糖尿病胃轻瘫临床疗效研究

目的:观察参术和胃丸治疗脾胃虚弱型糖尿病胃轻瘫患者的疗效。方法:选取160例确诊为糖尿病胃轻瘫的患者,并同时符合中医证型为脾胃虚弱型,随机分为两组,其中对照组给予一般治疗的同时,加用多潘立酮;治疗组在一般治疗的基础上加用参术和胃丸,治疗4周,观察胃排空的变化、中医临床证候改善情况。结果:治疗组总有效率91.25%,对照组67.50%,两组差异有显著性(P<0.05);平均胃排空率治疗组治疗后较对照组治疗后明显提高,差异有显著性(P<0.05);中医证候积分治疗组治疗后较对照组治疗后明显降低,差异有非常显著性(P<0.01)。结论:参术和胃丸治疗脾胃虚弱型糖尿病胃轻瘫临床疗效显著、确切。

参术康胃胶囊质量标准研究

目的:建立参术康胃胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参术康胃胶囊中黄连、苦参、大青叶、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定参术康胃胶囊中盐酸小檗碱的含量。结果:苦参、黄连、大青叶、延胡索的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。盐酸小檗碱在0.089 1~0.712 4μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.27%,RSD=1.89%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于参术康胃胶囊的质量控制。

参术胶囊治疗脾虚胃癌转移鼠模型的基因表达谱研究

目的:研究脾虚胃癌转移鼠模型的分子生物学特征;参术胶囊治疗脾虚胃癌转移鼠模型的基因表达谱变化,分析其治疗脾虚胃癌的分子机理。方法:在将BALB/c-nu/nu小鼠采用食醋法建立脾气虚证动物模型的基础上用外科原位移植方法,建立脾虚胃癌转移鼠病证结合动物模型;用基因芯片分别检测脾虚胃癌转移鼠模型组和胃癌细胞株,脾虚胃癌转移鼠模型组和空白对照组,参术胶囊治疗组和模型组,阳性药物的基因差异表达。结果:脾虚胃癌转移鼠模型中95条基因差异表达与代谢、免疫、离子通道和运输蛋白等有关;参术胶囊能逆向调节因脾虚胃癌引起的9条基因(代谢相关基因、离子通道和运输蛋白)的差异表达。结论:脾虚因素加重了脾虚胃癌的病情;参术胶囊是从多靶点出发来治疗脾虚胃癌和改善症状的。

参术胶囊对脾虚胃癌小鼠细胞凋亡线粒体途径下游基因的影响

前期研究表明，具有健脾功效的中药五类新药参术胶囊对胃癌及癌前病变具有治疗和预防作用，但其机制尚未完全阐明。目前，用药物治疗肿瘤的重要机制之一就是诱导细胞凋亡。为研究参术胶囊治疗胃癌与诱导细胞凋亡之间的关系，我们采用TUNEL—AP法和免疫组化法研究参术胶囊对脾虚胃癌小鼠细胞凋亡线粒体途径下游基因的影响。

参术冠心颗粒对心肌梗死大鼠冠脉微循环的影响

目的:探讨参术冠心颗粒(SSGX)对大鼠心肌梗死(MI)模型冠脉微循环作用。方法:健康SPF级SD大鼠50只,随机分成假手术(sham)组、MI组、SSGX高剂量、中剂量和低剂量治疗组,每组10只。后4组结扎冠状动脉建立MI大鼠模型,假手术组只穿线不进行结扎。造模3 d后超声检查淘汰不合格大鼠,药物干预4周,测定4周后各组大鼠血清心肌损伤标志物、梗死区中小血管平均血管面密度(MVC值)、梗死边缘区血小板内皮细胞黏附分子1(PECAM-1)和血管内皮生长因子(VEGF)表达。结果:MI组与sham组比较,光学显微镜见MI组死亡的心肌纤维间空隙变宽,密集的中型多形核白细胞浸润,肉芽组织增生,坏死心肌纤维被致密的胶原纤维取代。超声可见MI组左室室璧活动异常,射血分数减低。心肌钙蛋白T(cTnT)、MVC、PECAM-1和VEGF各指标与sham组比较均有显著差异(P<0.01),证明造模成功。大鼠心肌梗死区中小血管的MVC、梗死边缘区PECAM-1及VEGF的表达,SSGX各剂量组与MI组相比表达明显增加,差异有统计学意义(P<0.01),呈量效关系。但各SSGX组大鼠和MI组大鼠之间,心肌标志物差异无统计学意义(P>0.05)。结论:参术冠心颗粒能改善心肌梗死大鼠冠脉微循环状态,其机制可能与增加PECAM-1和VEGF表达、促进中小血管新生有关。

参术健脾丸的质量控制方法

目的:建立参术健脾丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别山楂、白术、党参;采用高效液相色谱法测定参术健脾丸中橙皮苷的含量。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于观察,橙皮苷在20.9～419.2μg·ml^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0)。橙皮苷的平均回收率为98.9%,RSD为0.8%(n=6)。结论:该方法操作简便、快捷,结果准确,可用于参术健脾丸的质量控制。

参术解毒汤联合常规治疗对胃癌化疗患者的临床疗效

目的探讨参术解毒汤联合常规治疗对胃癌化疗患者的临床疗效。方法70例患者随机分为对照组和观察组,每组35例,对照组给予常规治疗(TP方案、昂丹司琼、地塞米松等),观察组在对照组基础上加用参术解毒汤。检测免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、中医证候评分、生存质量(功能维度、症状维度)评分、KPS评分、用药(止吐剂、胃黏膜保护剂)情况、毒副作用变化。结果治疗后,观察组CD3+、CD4+/CD8+、功能维度评分、KPS评分高于对照组(P<0.05),中医证候(除胃痛、乏力外)评分、症状维度评分及恶心呕吐、腹泻、血小板减少程度更低(P<0.05)。2组CD4+、CD8+、用药情况及白细胞降低、皮疹、脱发、肝肾损伤程度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论参术解毒汤联合常规治疗对改善胃癌化疗患者免疫功能、临床症状、生存质量,降低毒副作用方面效果显著。