参枣滴丸质量标准研究

目的建立参枣滴丸的薄层定性鉴别方法及没食子酸的定量分析方法。方法采用TLC法鉴别参枣滴丸中广枣、丹参、人参、苏合香、冰片等主要药味,采用HPLC法测定参枣滴丸中没食子酸的质量分数。结果广枣、丹参、人参、苏合香、冰片的薄层色谱图条带、斑点均清晰,分离度较好,阴性无干扰;没食子酸在0.4375~12.4080μg范围内线性良好,精密度、稳定性、重复性试验RSD值均小于3%,平均加样回收率为96.48%,RSD值为1.08%。结论本研究制定的方法简单可行,专属性、准确性、耐用性、重复性均符合方法学测定要求,可用于新药参枣滴丸的质量控制。

多指标综合评分法结合正交试验优选参枣滴丸的水提工艺

目的筛选参枣滴丸的水提工艺,为后续研究开发提供参考。方法建立HPLC法测定参枣滴丸水提液中没食子酸、丹酚酸B和人参皂苷Rg;、Re、Rb;质量分数。以此5种成分质量分数的综合评分为评价指标,采用正交试验法对水提工艺中提取时间、加水倍数和提取次数进行优选,并对最佳工艺进行验证。结果建立了参枣滴丸水提液中5种有效成分的HPLC测定方法,确定参枣滴丸最佳水提工艺为:加6倍量水,煎煮2次,每次30 min。结论优选出的水提工艺条件合理、可行,可为参枣滴丸的制剂研究和生产提供理论依据。

复方参枣滴丸挥发性成分的GC-MS分析

目的:利用气相色谱-质谱法(GC-MS)探讨复方参枣滴丸中的挥发性成分。方法:利用乙醚提取复方参枣滴丸样品后,采用GC-MS技术,依据各色谱峰的质谱信息,使用NIST数据库进行检索,结合查阅文献进行比较,鉴别各挥发性成分。结果:GC-MS鉴定了19个挥发性成分,其中2个成分源自冰片,5个成分源自降香,12个成分源自苏合香。结论:运用GC-MS技术全面地分析了复方参枣滴丸中挥发性成分,为复方参枣滴丸质量控制提供科学依据。