参柏克霉泡沫气雾剂质量标准研究

目的建立参柏克霉泡沫气雾剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中苦参、黄柏、冰片、徐长卿、白花蛇舌草、白鲜皮进行定性鉴别,采用滴定法测定制剂的总生物碱含量。结果TLC法色谱斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;制剂的总生物碱含量(以苦参总碱计)不低于0.40mg/mL。结论方法可行、专属性强、重现性好,可作为参柏克霉泡沫气雾剂的质量控制方法。

参柏克霉泡沫气雾剂制备工艺研究

目的:研究一种妇科腔道用药中药新制剂"参柏克霉泡沫气雾剂"。方法:采用L9(34)正交试验法,以泡沫稳定时间、苦参碱含量为量效考察指标,对影响制剂成型工艺的关键环节如抛射剂密度、用量、共溶剂和助剂用量4因素进行了优选考察;对雾化效果及其影响因素进行了初步考察。结果:对综合评分影响程度最大的因素为抛射剂密度,最佳成型工艺为:A2B2C3D2,即以密度为0.6 mg.mL-1的丙/丁烷混合气为抛射剂,抛射剂:药液比为5∶5,以吐温-80为助溶剂,以3%两性甜菜碱为发泡剂。结论:该工艺合理、稳定,为中药泡沫气雾剂的研究提供了依据。