复方丹参滴丸与芪参益气滴丸在冠心病临床治疗中的应用

通过对复方丹参滴丸与芪参益气滴丸的组方、功能主治的分析,比较两种药物在冠心病临床治疗中的中医辨证论治分型差异及应用。两种药物组成同中有异,功效主治侧重点有所不同,复方丹参滴丸适用于冠心病临床表现为实证情况,以活血理气为主;芪参益气滴丸适用于冠心病临床表现为虚实夹杂证情况,以益气通脉为主。复方丹参滴丸主要用于气滞血瘀型冠心病;芪参益气滴丸主要用于气虚血瘀型冠心病。

林下山参滴丸的含量测定及指纹图谱研究

测定林下山参滴丸的人参总皂苷及主要单体人参皂苷的含量,同时建立林下山参滴丸的指纹图谱。采用紫外-可见分光光度法测定林下山参滴丸中人参总皂苷的含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定林下山参滴丸中3种主要单体人参皂苷的含量;采用HPLC法对10批次林下山参滴丸进行标准指纹图谱分析,通过中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004 A版)进行评价,并建立林下山参滴丸的共有指纹图谱。林下山参滴丸中人参总皂苷的含量为16mg/g;人参皂苷Rg_1、Re和Rb_1的含量分别为2.667mg/g、0.433mg/g和5.100mg/g;指纹图谱有16个共有峰,稳定性、重复性、精密度考察中每个共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于4%,10批次供试品相似度大于0.95。林下山参滴丸中富含人参总皂苷及单体人参皂苷营养成分;林下山参滴丸指纹图谱可有效控制其质量。

复方丹参滴丸对门脉高压血流动力学变化的研究

目的：观察复方丹参滴丸对门脉高压血流动力学的影响。方法：对31例门脉高压患者单用复方丹参滴丸治疗8周，应用彩色多普勒超声，测定治疗前后门静脉内径（DPv）、门静脉血流速度（Vpv）及门静脉血流量（Qpv）。结果：治疗后Dpv、Qpv均显著下降，与治疗前比较，差异有显著性意义（P＜0．05～0．01）。结论：复方丹参滴丸对改善肝硬化门脉血流动力学有一定的作用。

复方黑参滴丸提取工艺研究

目的筛选复方黑参滴丸的最佳提取工艺。方法以射干苷、玄参特征斑点峰面积之比,浸膏得率为指标,采用正交试验法对提取过程的加醇(水)量、提取次数、提取时间3个因素进行优选。结果确定复方黑参滴丸的最佳提取工艺为射干、山豆根、麦冬、天冬4味药材,用16倍量60%乙醇提取2次,提取3 h,玄参用水20倍量提取3次,提取3 h。结论该提取工艺方法简单、合理,适合工业化生产。

复方丹参滴丸治疗心绞痛的临床疗效观察

复方丹参滴丸是根据90年版中国药典方,复方丹参片经科学提取加工而成的纯中药滴丸剂。本品具有明显的活血化瘀,理气止痛,治疗胸闷、心绞痛的作用。经药效学实验研究表明,复方丹参滴丸具有增加冠脉流量的作用,与同剂量的复方丹参片比较有明显差异,p<0.05;对血管平滑肌有很强的舒张作用,并有抗心肌缺血及抗血小板聚集等作用,而且使用剂量小,作用迅速。为研究比较两种不同剂型的临床效果,采用随机试验法对60例冠心病心绞痛患者进行了观察,现将观察结果报告如下。

复方丹参滴丸联合尼可地尔对非阻塞性冠脉缺血性疾病的影响

目的观察复方丹参滴丸联合尼可地尔对非阻塞性冠脉缺血性疾病(ischemia with non-obstructive coronary artery disease,INOCA)患者左室舒张功能的影响,为临床用药提供参考。方法选取2020年1月—2022年1月医院收治的112例INOCA患者为研究对象,根据随机原则分为对照组56例(给予常规方案+尼可地尔)和观察组56例(给予常规方案+尼可地尔+复方丹参滴丸)。比较用药前后两组INOCA患者心功能指标、微循环指标及氨基末端前体脑钠肽原(amino-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP)、超敏-C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)水平的差异,并统计用药期间不良反应率和3个月内不良心脏事件发生率。结果治疗前,两组INOCA患者心功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后发现两组INOCA患者左心室射血分数(left ventricular ejectior fraction,LVEF)、左室舒张早期快速充盈峰E峰/左室舒张晚期充盈A峰(E/A)较前升高,而室间隔舒张末期厚度(interventriallar septal end diastdic thickness,IVSD)、左室后壁舒张末期厚度(left ventricular posterior wall end diastolic thickness,LVPWD)、二尖瓣E峰流速/二尖瓣环e′速度(E/E’)则较前下降,且组间比较提示观察组上述心功能指标均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组INOCA患者微循环指标、血清因子比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后发现两组INOCA患者心肌平台期强度、再充盈平均速度及冠状动脉血流储备功能(coronary flow reserve function,CFR)较前升高,而NT-proBNP、hs-CRP则较前下降,且组间比较提示观察组上述微循环指标、血清因子均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组INOCA患者用药期间不良反应率、3个月内不良心脏事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗INOCA可改善患者左室舒张功能和冠状动脉血流储备功能,降低相关血清因子的表达,且不增加不良反应。

BBD响应面法优化林下山参滴丸的制备工艺

优化林下山参滴丸的制备工艺。通过单因素试验设计确定影响滴丸制备工艺的关键因素。以滴丸外观、滴丸质量变异系数、溶散时限3项指标的OD值为因变量,采用Box-Behnken Design响应面法对关键因素(药物与基质的比例、滴速、药液温度和管口温度)进行研究,运用Design Expert8.0.5软件对试验数据进行分析,建立OD值与各自变量的多元二次回归方程的数学模型,优化工艺参数;HPLC-UV法同时测定滴丸中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。最佳工艺参数:药物与基质PEG4000、PEG6000的比例:1∶1∶4,滴速:28d/min,药液温度:87℃,管口温度:43℃,滴距:4cm,冷凝液温度:10℃;制得滴丸中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量分别为2.614mg/g、0.419mg/g、5.183mg/g。Box-Behnken Design响应面法较好地优化了林下山参滴丸的制备工艺;所得工艺稳定可靠,含量测定方法简单、准确、重复性好,可用于保健食品林下山参滴丸的质量控制。

复方丹参滴丸联合西医常规治疗对急性心肌梗死患者PCI术后临床疗效系统评价

目的系统评价复方丹参滴丸联合西医常规治疗对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后临床疗效的系统评价。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wan Fang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library从建库始至2020年2月发表的有关复方丹参滴丸应用于急性心肌梗死PCI术后的随机对照试验(RCT),经逐层筛选最终纳入研究17个,总样本量2163例,包括实验组1081例,对照组1082例。应用RevMan 5.3软件对收集的数据进行Meta分析。结果西医常规治疗基础上,加用复方丹参滴丸在改善左室收缩末期内径[MD=-3.01;95%CI(-4.11,-1.91);P<0.000 01]、左室舒张末期内径[MD=-1.42;95%CI(-1.63,-1.20);P<0.000 01]、左室射血分数[MD=5.01;95%CI(4.29,5.72);P<0.000 01]、C-反应蛋白[SMD=-1.01;95%CI(-1.28,-0.75);P<0.000 01]、白介素6[MD=-6.59;95%CI(-6.75,-6.44);P<0.000 01]、肌酸激酶同工酶[MD=-0.47;95%CI(-0.75,-0.18);P=0.001]、B型脑利钠肽[SMD=-1.49;95%CI(-1.73,-1.25);P<0.000 01]、心肌肌钙蛋白l[MD=-0.09;95%CI(-0.11,-0.07);P<0.000 01]、血清一氧化氮[MD=13.73;95%CI(8.89,18.56);P<0.000 01]、内皮素[MD=-8.20;95%CI(-9.76,-6.64);P<0.000 01]及降低主要心血管不良反应发生率[RR=0.27;95%CI(0.17,0.42);P<0.000 01]等方面均优于西医常规治疗,差异有统计学意义。结论在西医常规治疗基础上联用复方丹参滴丸能进一步提升急性心肌梗死PCI术后患者心功能,抑制炎症反应,保护心肌细胞及血管内皮,降低主要心血管事件发生率。但由于纳入研究的样本量较小,方法学质量不高,研究结论的应用及推广需谨慎,有待后续开展更多高质量、大样本、多中心、双盲法的RCT进一步验证及完善。

新基质丹红双参滴丸成型工艺研究

目的:采用木糖醇和淀粉组成的新基质制备丹红双参滴丸并优选成型工艺,确立最佳工艺条件。方法:采用木糖醇和淀粉为载体材料,熔融法制备丹红双参滴丸。采用单因素试验考察新基质材料、药物与基质配比、冷凝剂、滴距对滴丸成型的影响;以圆整度、丸重差异、溶散时限为评价指标;采用正交试验优选药物与基质配比、滴速、滴制温度、冷凝温度等制备工艺条件。结果:滴丸最佳成型工艺条件为木糖醇与淀粉按5∶1组成新基质,药物与基质配比为1∶4,滴制温度为85℃,滴距为7 cm,滴速为50滴/min,二甲基硅油为冷凝剂,冷凝温度为0℃。结论:工艺优化后制备的新基质丹红双参滴丸成型性好,重现性好。优选的工艺合理可行。

双芪参滴丸联合尼可地尔治疗缺血性心绞痛41例临床观察

目的:探讨双芪参滴丸联合尼可地尔对缺血性心绞痛患者的临床疗效及对血清肌酸激酶同工酶MB(creatine kinase MB,CKMB)、高敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、N末端B型钠尿肽原(N-terminal pro-B type natriuretic peptide,NT-ProBNP)水平的影响。方法:选取确诊为缺血性心绞痛患者82例,随机分为观察组和对照组,每组41例。对照组应用尼可地尔治疗,观察组应用双芪参滴丸联合尼可地尔治疗。比较两组血清CKMB、hs-CRP和NT-ProBNP水平,西雅图量表疗效积分,心绞痛疗效。结果:治疗后两组血清CKMB、hs-CRP、NT-ProBNP水平均低于治疗前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后两组西雅图量表各维度疗效评分均高于治疗前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);观察组心绞痛有效率[90.3%(37/41)]高于对照组[80.5%(33/41)](P<0.05)。结论:芪参滴丸联合尼可地尔治疗缺血性心绞痛,可提高临床疗效,其治疗机制可能与改善患者CKMB、hs-CRP和NT-ProBNP水平有关。

复方丹参滴丸治疗早期脑梗塞40例

目的观察活血祛瘀类中药治疗早期脑梗塞的疗效。方法采用中成药复方丹参滴丸治疗早期脑梗塞40例,并设对照组对比。结果治疗组总有效率97.5%,对照组总有率80%。提示本方法对本病具有益气活血的功效。

复方丹参滴丸联合降压常规疗法对老年冠心病稳定性心绞痛及血清CRP的影响

目的研究复方丹参滴丸联合降压常规疗法对老年冠心病稳定性心绞痛C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的影响。方法回顾性分析2020年3月—2021年9月攀枝花市学院附属医院接诊的共100例符合纳入表的患者的临床资料。将所有患者按治疗方法的差异分为研究组与对照组,各50例。对照组患者给予降压常规疗法进行治疗,研究组给予复方丹参滴丸联合降压常规疗法进行治疗。治疗3个月后比较分析两组患者的治疗效果,治疗前后的炎性因子水平[CRP、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α]、氧化应激指标[超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、三羧酸(tricarboxylic acid,TAC)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)]、不良反应发生率。结果研究组治疗总有效率与对照组相比明显偏高(P<0.05)。治疗前研究组患者的CRP、IL-6和TNF-α水平与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的CRP、IL-6和TNF-α水平显著降低,研究组患者的CRP、IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。研究组治疗前SOD、TAC、MDA水平与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后的SOD、TAC水平均明显升高,MDA水平明显降低,且研究组SOD、TAC水平与对照组相比明显偏高,MDA水平与对照组相比明显偏低(P<0.05)。研究组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方丹参滴丸联合降压常规疗法治疗老年冠心病稳定性心绞痛患者,使得患者CRP的水平明显降低,有较为显著的治疗效果。

川参滴丸成型工艺研究

川参滴丸由救尔心胶囊改剂型而来,由三七、川芎、红花、丹参、泽泻及刺五加浸膏等组成,功能为活血通脉、化瘀生新,用于治疗冠心病、心绞痛等症。在我国,随着卫生事业不断发展,传染病的逐渐控制,人口平均寿命的提高及人民生活质量的改善,冠心病患者也逐渐增多,在一些城市或地区已成为人口死亡的主要原因之一。

复方丹参滴丸联合麝香保心丸对不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗后的治疗效果分析

目的探究复方丹参滴丸联合麝香保心丸在不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗后的临床效果。方法纳入2020年10月—2021年9月收治到我院的138例不稳定性心绞痛患者作为研究对象,随机分为对照组(69例)和观察组(69例)。对照组在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸,观察组在对照组的基础上联用麝香保心丸,两组患者连续用药4周。观察患者临床症状改善情况,检测治疗前后血清hs-CRP以及炎性因子水平,并对患者做心绞痛评分及血瘀证评分。结果观察组患者治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;治疗后两组患者血清hs-CRP水平及相关炎性因子水平均有所下降,且观察组治疗后血清hs-CRP、IL-6、TNF-α、sCD40L水平显著低于对照组治疗后水平(P<0.05),差异有统计学意义;治疗后观察组心绞痛评分和血瘀证评分显著低于对照组治疗后评分(P<0.05)。结论复方丹参滴丸联合麝香保心丸在不稳定性心绞痛患者经皮冠状动脉介入治疗后能够显著改善临床治疗效果,降低血清hs-CRP及炎性因子水平,提高患者的临床诊疗效果,值得推广。

复方丹参滴丸治疗冠心病的疗效与运动平板实验分析

目的:观察复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的效果。方法:选择冠心病稳定型心绞痛70例,应用复方丹参滴丸治疗,检测运动平板实验、常规心电图、血脂、血流变。结果:6周后心绞痛总有效率达91.4%,心电图改善总有效率71.14%,运动平板实验治疗前、后比较(P<0.01)。结论:用复方丹参滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛疗效确切、安全、速效,无副作用。

复方丹参滴丸治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征的临床疗效

目的观察复方丹参滴丸治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征(ACS)的临床疗效。方法96例非ST段抬高型ACS患者随机分为对照组(46例)和治疗组(50例)。对照组采用常规治疗;复方丹参滴丸组在常规治疗基础上加用复方丹参滴丸每次10粒,每日3次,持续治疗观察4周,分别观察两组治疗前后胸痛发作次数、心电图的变化及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、纤维蛋白原(Fg)、C-反应蛋白(CRP)水平。结果治疗组总有效率为96.0%明显高于对照组的78.3%(P<0.05)。治疗组LDL-C和CRP治疗后的降低程度较对照组更为显著(P<0.05)。结论复方丹参滴丸治疗非ST段抬高型ACS有良好的临床疗效,并可有效降低非ST段抬高型ACS患者血浆LDL-C、CRP的水平。

复方丹参滴丸联用葛根素治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征的临床观察

目的:观察复方丹参滴丸联用葛根素治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征(ACS)的临床疗效。方法:122例非ST段抬高型ACS患者随机分为对照组(61例)和治疗组(61例)。对照组采用常规治疗;治疗组在常规治疗基础上加用复方丹参滴丸和葛根素,持续治疗观察4周。分别观察两组治疗前后心绞痛缓解情况、胸痛发作次数、心电图变化及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、C-反应蛋白(CRP)水平。结果:治疗组总有效率为93.4%,明显高于对照组的78.6%(P<O.05)。治疗组LDL-C和CRP治疗后的降低程度较对照组更为显著(P<0.05)。结论:复方丹参滴丸联用葛根素治疗非ST段抬高型ACS有良好的临床疗效,并可有效降低非ST段抬高型ACS患者血浆LDL-C、CRP的水平。

瑞舒伐他汀联合芪参益气滴丸治疗高血压病合并冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效及对动脉斑块的影响

目的探讨瑞舒伐他汀联合芪参益气滴丸治疗高血压病合并冠状动脉粥样硬化性心脏病的疗效及对动脉斑块的影响。方法选择2021年1月—2021年12月120例高血压病合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者作为研究对象,采用随机数字法平均分为观察组与对照组,两组患者均给予抗血小板聚集及瑞舒伐他汀稳定斑块等治疗措施,观察组在此基础上联合芪参益气滴丸治疗。比较两组患者临床疗效,心功能、血脂水平、颈动脉斑块及不良反应发生情况。结果观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。随之治疗时间延长,两组患者左心射血分数(left ventricular ejection fractions,LVEF)及左心室收缩末内径(left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD)均逐渐改善(P<0.05);治疗后14 d、3月观察组LVEF及LVEDD均高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后甘油三酯、血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、C-反应蛋白均逐渐改善(P<0.05);治疗后3个月、6个月观察组甘油三酯、血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、C-反应蛋白低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后颈动脉内中膜厚度(carotid intima-media thickness,IMT)及不稳定斑块比例逐渐降低(P<0.05);治疗后3个月、6个月观察组IMT急不稳定斑块比例低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论瑞舒伐他汀联合芪参益气滴丸可以更好地促进高血压病伴颈动脉硬化急性心肌梗死患者恢复,更快使血脂异常达标,更有效地抑制颈动脉不稳定斑块形成,且并未增加不良反应。

芪参益气滴丸对老年高血压合并急性冠状动脉综合征患者血清白细胞介素18及预后的影响

目的 探讨芪参益气滴丸对老年高血压合并急性冠状动脉综合征(ACS)患者血清白细胞介素18(IL-18)水平及预后的影响。方法 前瞻性选取2020年1月至2022年1月于天津市胸科医院就诊的老年高血压合并ACS患者330例,根据是否在标准西医治疗基础上加用芪参益气滴丸,随机分为芪参益气滴丸组164例和对照组166例。比较2组一般临床资料、治疗后1年血清IL-18、血压、血脂、血糖水平及随访1年内主要不良心血管事件(MACE)发生率,多因素logistic回归分析高血压合并ACS患者再发MACE的影响因素,ROC曲线分析血清IL-18对MACE的预测价值。结果 芪参益气滴丸组1年后血清IL-18、收缩压、舒张压、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇及随访1年内MACE发生率显著低于对照组(P<0.05)。多因素logistic回归分析显示,芪参益气滴丸是老年高血压合并ACS患者发生MACE的独立保护因素(OR=0.259,95%CI:0.087~0.772,P=0.010),高水平的基线血清IL-18是再生MACE的独立危险因素(OR=1.075,95%CI:1.046~1.106,P=0.000)。血清IL-18预测老年高血压合并ACS患者再发MACE的ROC曲线下面积为0.786(95%CI:0.696~0.877,P<0.01),敏感性为65.00%,特异性为90.00%。结论 血清IL-18对老年高血压合并ACS患者的预后具有预测价值,芪参益气滴丸可以降低血清IL-18、血压及血脂水平,减少炎性反应,进而降低患者心血管事件发生风险,改善预后。

芪参益气滴丸联合重组人脑利钠肽治疗射血分数保留的心力衰竭的临床研究

目的:探讨芪参益气滴丸联合重组人脑利钠肽治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的临床效果。方法:选择2023年1—10月九江市第一人民医院收治的69例HFpEF患者。采用随机数字法分为A组、B组与C组,各23例。A组采用抗心力衰竭常规治疗;B组在A组基础上给予芪参益气滴丸治疗,C组在B组基础上给予注射用重组人脑利钠肽治疗。比较三组治疗前后左房径(LA)、左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(LVFS)、舒张早期二尖瓣峰值流速及舒张末期二尖瓣峰值流速比值(E/A)、血清氨基末端-B型脑钠肽前体(NT-proBNP)及6分钟步行试验(6MWT)结果,记录三组用药期间不良反应发生率及再住院率。结果:治疗前、治疗6周后,三组LA比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6周后,三组NT-proBNP均低于治疗前,LVEF、LVFS、E/A、6MWT均高于治疗前,同时,C组NT-proBNP低于A组与B组,LVEF、LVFS、E/A、6MWT均高于A组与B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。三组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三组再住院率比较,差异有统计学意义(P<0.05);C组再住院率低于A组与B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:芪参益气滴丸联合重组人脑利钠肽治疗可有效改善HFpEF患者心功能,提高患者步行能力,降低再住院率,安全性高。