德国生物类似药参考价格组形成机制

采用案例分析法分析德国已分组生物类似药的《决议》《决议理由》《决议摘要》,总结其分组原则、分组契机、关键问题。德国已上市的19种生物类似药中,3种按通用名分组管理,6种按药理学及疗效可比分组管理,10种药品未进行分组。分组主要关注生物类似药与原研药差异、药理学可比性、临床疗效、儿童用药等方面。分组过程中各利益相关方参与程度较高,分组根据市场情况适时调整。建议我国在生物类似药价格管理过程中提高利益相关方参与程度,关注儿童用药情况,探索建立精细长效的分组方式。

德国药品参考价格体系对构建我国医保支付标准的启示

明确医保支付标准制定的程序、依据和方法等规则,是药品最高零售限价放开后价格管理工作的重点和难点。1989年德国率先在其法定医疗保险系统中实施药品参考价格制度,主要目的在于控制药品费用的持续上涨,提高药品价格管理工作的科学性和透明性。本文系统梳理了德国参考价格体系,包括参考价格体系概述、参考价格组划分准则、参考价格形成机制和药品部分负担四方面内容,以期对我国医保支付标准的实施提供借鉴。并指出我国可率先在非处方药市场或慢性病市场中基于参考价格建立医保支付标准,在合理划分参考价格组的基础上,依据市场价格制定和调整医保支付标准,并通过完善部分负担机制来规避患者和医疗机构的道德风险行为,保障医保基金的合理配置。