参考实验室外部质量评估计划样品天冬氨酸氨基转移酶稳定性评价

目的评价2014年参考实验室外部质量评估计划（RELA）样品天冬氨酸氨基转移酶（AST）的稳定性。方法按说明书要求溶解2014年RELA-A样品，用棕色小瓶分装后立即-80℃冻存。将分装后的样品从-80℃低温冰箱取出，置于2～8℃冰箱1、2、4、6、8、16、24、48h，用国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）列表AST一级参考方法测量样品，每份测量3次，以1h结果均值为基准值，计算2、4、6、8、16、24、48hAST结果均值相对1h结果均值的偏移。结果2、4、6、8、16、24、48hAST结果均值相对1h结果均值的偏移分别为＋0．39％、＋0．96％、＋0．80％、＋1．72％、＋2．21％、＋3．04％、＋4．47％。结论2014年RELA-A样品2～8℃保存时AST催化活性呈逐渐增加趋势，建议各实验室尽量缩短REIA样品在2～8℃的存放时间。

运用外部质量评估数据和生物学变异数据估算甲状腺功能指标实验室间参考变化值

目的通过外部质量评估(external quality assessment,EQA)数据和生物变异数据估算甲状腺功能指标的实验室间参考变化值(inter-laboratory reference change value,IL-RCV),探索实验室间结果互操作性的依据。方法在国家卫生健康委临床检验中心2021年开展的第1次EQA活动中,选取雅培全自动免疫系统i2000sr/i2000/i1000sr分析的促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)数据,取五个质控材料所得变异系数的中位数作为各指标的实验室间分析变异(analytical variation,CV_(A)),同时在欧洲生物学变异网站上查询各指标的个体内生物变异(within-subject variation,CV_(I))数据。在检测指标具有偏态分布的假设下,使用对数-正态方法计算RCV,公式如下:RCV_(pos/neg)=100%×{exp[±Zα×2^(1/2)(SD_(A)^(2)+SD_(I)^(2))^(1/2)-1]},SD_(A)^(2)=ln(CV_(A)^(2)+1),SD_(I)^(2)=ln(CV_(I)^(2)+1),估算在95%(双侧)概率下各指标的IL-RCV,并评估其在实验室间的运用。结果在95%(双侧)概率下,TSH,T3,T4,FT3和FT4的IL-RCV_(pos)依次为86.7%,40.0%,26.3%,26.9%和141.5%;IL-RCV_(neg)依次为-46.4%,-28.6%,-20.8%,-21.2%和-58.6%。各检测指标的RCV_(pos)与RCV_(neg)界限不对称,向上的界限大于向下的界限。不同指标间的结果差异大,RCV_(pos)变化范围较RCV_(neg)更宽。结论在实验室间测量不确定度范围内,EQA数据和生物学变异数据允许评估甲状腺功能指标的IL-RCV,可用于探索实验室医学互操作性的边界。

武汉地区放射免疫分析外部质量评估计划和结果

目的:为检查武汉地区放射免疫分析质量、促进实验室内外质量控制开展本评估。方法:选择TT3、TT4、FT3、FT4放免实验,统一发放相同质控血清代入实验,统一用LogitY=a—bLogX拟合标准曲线、记录十项质量指标,填写报表。以各实验室质控血清均值(ALTM)作为相对真值,用王X士S表示质控血清检测结果散布情况。实验室内部质量评分采用“百分评价方案”处理。结果:四种激素12项质控血清检测744次实验中,结果在X土S内515次,占70％,仅13次大于土3S,占1.7％;经改进后的“百分评价方案”评估,各实验室质量均为满意(80分以上)。结论;本次推行的EQAS可行,但以后应使用统一试剂盒;改进后实验室内质量“百分评价方案”易于掌握,便于在普通实验室推广。

实验室检测质量控制有效性评价方法探讨

控制检测结果质量,持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性,是检测实验室质量管理工作的根本目的。检测实验室质量控制方法主要有:1定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控;2参加实验室间的比对或能力验证计划;3使用相同或不同方法进行重复检测;4对存留物品进行再检测或再校准;5分析一个物品不同特性结果的相关性。就上述几种质量控制方法而言,如何确定其评价方法是实验室面对的首要问题。

临床检验参考测量系统与临床检验分析质量保证

临床检验在医疗诊断中起着重要作用,而准确可靠的检验结果则依赖于科学严谨的参考测量系统以及高水平的质量保证措施。本文首先介绍了临床检验参考测量系统的概念和重要性,包括国际标准化和参考方法的应用。随后,探讨了临床检验分析过程中可能出现的误差来源,如样本采集、实验操作和仪器校准等,并阐述了这些误差对诊断结果的潜在影响。为确保临床检验结果的准确性和可比性,引入了质量保证的概念,包括内部质量控制和外部质量评估等方法。最后,强调了参考测量系统与质量保证在提升临床检验水平中的协同作用,并呼吁医疗机构和实验室严格遵循标准操作,不断优化分析流程,以确保患者获得最佳医疗结果。

论企业食品实验室的质量管理

食品实验室的质量管理关系到食品安全和国计民生,因此,必须高度重视并建立科学全面的食品实验室质量管理体系。完善的食品实验室质量管理体系,主要包括实验室内部质量控制体系和实验室外部质量评估体系。实验室内部质量控制措施包括检测过程的质量控制;实验室活动的总体控制。实验室外部质量控制措施包括参加实验室认可;进行比对实验;参加能力验证活动。

检测实验室质量控制有效性的评价

佥测结果的准确可靠的前提是实验室质量控制的有效性//为了及时识别实验室不符合项,及发现检测过程中存在的系统误差和影响因素,本文主要从质量控制有效性的内部评价和外部评价两部分进行了分享。实验室通过资质认证,才可以向社会出具具有证明作用的数据和结果。在《实验室资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中明确规定实验室应有质量控制程序和质量控制计划,以监控结果的有效性。IS0/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》也有相应的要求。目前实验室质量控制效果的评价方式有内外部评价两大类。

个性化质量控制计划及其对临床实验室质量管理的影响

个性化质量控制计划(individualized quality control plan,IQCP)是一个基于不同临床实验室风险评估和特定条件而产生的全方位的质量保证方案,由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(the Centers for Medicare&Medicaid Services,CMS)在42 CFR 493.1256法规条款中颁布,从2016年1月份开始在遵循临床实验室改进法案修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)的临床实验室推行,主要针对非豁免检测项目。本文通过介绍IQCP的内容、使用范围和制定方法,跟进国际上临床实验室和监管机构对IQCP的理解和执行情况,尝试探讨IQCP对中国临床实验室尝试新的质量管理的意义和启发,为进一步探索如何在符合我国国家法律法规的框架下,引导不同地区不同层级检验机构在实验室管理行为上采取针对性的措施和个性化的解决方案提供思路。

内部审计项目质量管理探讨

一、周密制定内部审计项目计划。夯实内部审计项目质量基础 1选准审计项目。审计项目是内部审计工作的基础，也是最关键的环节，可以采用以下方式选择：定期开展内部审计风险评估，排查、确定企业重要风险；围绕企业发展中面临的内外部风险、中心工作，选准领导重视关心的热点、难点；充分调查研究，了解审计对象对内部审计的需求和期望。

中小企业的产品质量

对于中小企业来说，质量概念首先带有行特性，因为它是以中小企业对人、产品、供货期限、用户、供应者、外部环境等的重视为基础的。力求把质量作为自己活动的中心，任何一个中小企业部首先应当制定把所有工作人员团结起来的提高质量的方案；然后应当评估和预测达到高质量所需要的费用，制定具体的行动计划，这项计划应当在产品协调和标准化的基础上实施产品认证。

“十二五”中小学(幼)生命与安全教育研究课题申报参考

吉林省教育科学院生命与安全教育研究中心,在"十一五"研究基础上,正在申报、续报"十二五"生命与安全教育重点系列研究计划立项。我研究中心将在立项后建立各项目子课题研究系统,吉林省中小学(幼)

ISO15189:2012框架内实验室风险管理程序初探

【目的】建立适合于ISO15189:2012框架下的风险管理程序。【方法】依据EP23-A—"基于风险管理的实验室质量控制"及相关研究报道,结合自身实验室实际情况,建立运行程序。【结果】将风险管理融入ISO15189所固有的不符合项的识别和控制—建立纠正措施和预防措施—实施评估和审核—实施管理评审—实施持续改进的质量管理过程。【结论】风险管理在医学实验室质量管理中有非常好的应用前景,但是必须意识到风险评估的过程是一个定性和主观的过程,因此培养医学实验室领域的风险评估人才,是风险管理发挥作用的关键。

论高等教育思想的变革

一、传统教育思想特点 1.知识学堂观 认为学校是传授知识场所,其特点是:(1)考试范围只涉及教师讲授的范围;(2)考试要求侧重于检查对知识接受的情况;(3)考试成绩只能反映出巩固知识的程度;(4)教学质量评估侧重于检查教师灌输知识的方式,只要能使学生记住讲授内容就是个好教师。在这种“保姆式”的教育环境中,学生由于缺乏创造性思维和自学能力的培养。