抗核抗体荧光滴度判读参考标准的建立

目的建立一套简单实用的人工判读抗核抗体荧光滴度结果的参考标准。方法选择卫生部室间质评质控品:均质型1∶1000,颗粒型1∶320。通过3.2倍稀释获得:均质型1∶320、均质型1∶100、颗粒型1∶100样本。随机用四个批次的试剂分别对样本进行测定,运用EUROIMMUN全自动判读仪读取并记录每个样本滴度的灰度值和图像。按照实验室室内质控的建立方法,计算灰度值的均值,该灰度值对应图像作为参考标准图像,并对该图像进行临床验证。结果计算所得各核型不同滴度的灰度值均值,得到相应图像作为参考标准图像。临床验证,参考标准图像前后人工判读的准确性有所提高(P<0.05),一致性有所提高(P<0.05)。结论通过参考标准的建立能够提高人工判读结果的准确性和一致性,有利于标准化的建立。