参芍止带片的质量标准研究

目的：建立参芍止带片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的苦参、延胡索、香附、关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量：色谱柱为Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（18∶82,V/V）,检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0 ml/min。结果：苦参、延胡索、香附、关黄柏的TLC斑点清晰,分离度好。芍药苷的进样量在0.130 6~0.652 8μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 8）;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.97%;平均加样回收率为99.66%,RSD=1.09%（n=6）。结论：所建标准可用于参芍止带片的质量控制。