院内制剂参芪归芍颗粒的制备工艺优化及质量标准的建立

目的优化参芪归芍颗粒的提取工艺及建立稳定可靠的质控标准。方法水煎煮工艺采用正交试验法进行优化。黄芪、川芎、当归、茯苓的定性鉴别方法为薄层色谱法。结果提取工艺确定为煎煮提取3次,每次2 h,加水量为8倍;制粒辅料为乳糖,乳糖和稠膏的质量比为2:1;颗粒溶化性、成型性好;鉴别方法稳定可靠。结论参芪归芍颗粒生产工艺简便易行,适合工业化生产。黄芪、川芎、当归、茯苓定性鉴别的斑点清晰,重现性好,方法专属性强。