薄层扫描法测定参莲颗粒中苦参碱含量

目的建立参莲颗粒中苦参碱含量的测定方法。方法采用双波长反射法锯齿扫描,λs=505nm,λR=650nm,SX=3,狭缝0.4mm×0.4mm。结果本法结果稳定、准确、重现性好,苦参碱在1.05~5.25μg（r=0.9995）范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.8%（n=6）,RSD为1.6%。结论本法能有效的控制参莲颗粒中苦参碱的含量。

HPLC法同时测定参莲颗粒中三种姜黄素的含量

目的:建立参莲颗粒中姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的含量测定方法。方法:色谱柱,Agilent SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-3%冰醋酸(35∶65,v/v);流速1.0 mL·min^(-1);柱温30℃,检测波长418 nm,进样量:10μL。结果:参莲颗粒中姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的进样质量分别在39.17~1530.0 ng(r=0.9999)、48.90~1910.0 ng(r=1.0000)、44.65~1744.0 ng(r=1.0000)范围内线性良好,平均回收率分别为97.86%(RSD=1.01%)、95.46%(RSD=1.07%)和99.69%(RSD=0.46%)。结论:该方法经方法学验证具有操作简单、分析速度快,准确度高的优点,可以用于参莲颗粒中三种姜黄素类成分的含量测定。

参莲草颗粒成型工艺优化及其理化指纹图谱建立

目的 优化参莲草颗粒成型工艺,并建立其理化指纹图谱。方法 湿法制粒后单因素试验筛选辅料,PB试验筛选潜在关键工艺参数。以辅(糊精)药比、乙醇体积分数、润湿剂(乙醇)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、溶化率的综合评分为评价指标,Box-Behnken试验结合AHP-CRITIC混合加权法优化成型工艺。采用物理指纹图谱、HPLC指纹图谱评价不同批次样品的质量一致性,并进行化学模式识别。结果 最佳条件辅药比0.98∶1,乙醇体积分数84%,润湿剂用量28%,在70℃下干燥60 min,综合评分为95.18分。10批样品物理指纹图谱相似度均大于0.95;HPLC指纹图谱中有18个共有峰,相似度均大于0.95。各批样品聚为3类,野黄芩苷、去乙酰基车叶草苷酸甲酯、木犀草素、芦丁、去乙酰基车叶草苷酸为关键质量差异物。结论 该方法稳定可行,可用于评价参莲草颗粒的质量一致性,为该制剂质量标准研究奠定基础,也为同类中药制剂相关研究提供思路。

参莲散结颗粒联合顺铂加培美曲塞对肺脾两虚型晚期非小细胞肺癌的疗效、TLR3和TLR7的影响

目的:探讨参莲散结颗粒联合顺铂加培美曲塞对肺脾两虚型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、Toll样受体(TLR)3和TLR7的影响。方法:选择2018年6月至2020年11月该院收治的肺脾两虚型晚期NSCLC患者178例,通过随机数字表法分为观察组(参莲散结颗粒联合顺铂加培美曲塞治疗)和对照组(安慰剂颗粒联合顺铂加培美曲塞治疗),每组89例。比较两组患者的疗效、肿瘤标志物水平、免疫功能和生活质量,TRL3、TLR7水平以及不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率、疾病控制率分别为49.44%(44/89)、83.15%(74/89),均高于对照组[28.09%(25/89)、53.93%(48/89)],差异均有统计学意义(P<0.001)。观察组患者治疗后的鳞状细胞癌相关抗原、细胞角蛋白19片段、糖类抗原125和癌胚抗原水平低于对照组(P<0.001),CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、CD3^(+)和免疫球蛋白G水平高于对照组(P<0.01),总体健康状况、功能状况评分高于对照组(P<0.001),肺癌症状、一般症状评分低于对照组(P<0.001),TLR3水平高于对照组(P<0.001),TLR7水平低于对照组(P<0.001),上述差异均有统计学意义。观察组患者间质性肺炎、白细胞减少、恶心呕吐、皮疹、腹泻和贫血的发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:参莲散结颗粒能显著提高肺脾两虚型晚期NSCLC患者的疗效,降低肿瘤标志物水平,增强免疫功能,提高生活质量,升高TRL3水平,降低TRL7水平,减轻不良反应。

参莲颗粒抗突变和抑瘤作用研究

目的:研究参莲颗粒的抗突变和抑瘤作用。方法:以小鼠骨髓细胞微核实验和睾丸染色体畸变实验观察参莲颗粒的抗突变作用;并观察参莲颗粒对S180和H22移植性肿瘤的抑制作用。结果:参莲颗粒对环磷酰胺诱发的小鼠骨髓细胞微核发生和丝裂霉素诱发的小鼠睾丸细胞染色体畸变均有显著的抑制效果;对S180和H22移植性肿瘤的生长有显著的抑制作用。结论:参莲颗粒对体细胞和生殖细胞的DNA损伤均有保护作用,对小鼠移植性肿瘤有较好的抑制作用。

参莲颗粒的成型工艺研究

目的优选参莲颗粒剂的最佳成型工艺。方法采用单因素实验筛选辅料种类及用量,通过L9(34)正交实验优选参莲颗粒干法制粒的最佳成型工艺参数。结果优选的最佳辅料配比为药粉:麦芽糊精=2∶1;最佳制粒工艺条件为压片频率18Hz,送料频率7Hz,制粒频率14Hz。结论优选出的成型工艺稳定可行,为干法制粒技术的发展提供参考,为参莲颗粒中试研究提供实验基础。