参蛇洗剂对小鼠变应性接触性皮炎模型的药效学及机制研究

目的观察参蛇洗剂对小鼠变应性接触性皮炎(allergic contact dermatitis,ACD)模型的药效学并初步探究其可能治疗机制。方法 60只BALB/c小鼠随机平分为6组:空白对照组、模型对照组、高中低3个剂量参蛇洗剂组(1∶2,1∶1和1∶0.5)及阳性药对照组(1%氢化可的松溶液)。在激发前、激发后12 h和激发后48 h分别对小鼠耳厚度及耳变态反应程度进行测量评分,计数1 min内小鼠搔抓耳部次数,采集外周血检测炎症因子肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、γ干扰素(interferon-γ,IFN-γ)、白细胞介素1β(interleukin-1β,IL-1β)及白细胞介素4(interleukin-4,IL-4)水平,并以苏木精-伊红(hematoxylin and eosin,HE)染色观察小鼠耳部皮肤炎性细胞浸润等病理变化情况。结果不同浓度的参蛇洗剂均能减轻小鼠ACD模型的耳厚度和变态反应评分,缓解小鼠搔抓现象,减轻耳部皮肤炎症程度,总体治疗上各浓度组及1%氢化可的松溶液组差异无统计学意义,而小鼠搔抓耳部次数明显少于1%氢化可的松溶液组。ACD小鼠外周血中TNF-α和IFN-γ水平明显下降(P<0.01),IL-1β和IL-4水平明显增高(P<0.01)。给予不同剂量参蛇洗剂及1%氢化可的松溶液外涂后,其外周血上述中细胞因子水平变化均不明显。结论参蛇洗剂对ACD可能具有较好的治疗作用,在总体治疗作用上和1%氢化可的松溶液相当,在抗瘙痒上明显优于1%氢化可的松溶液。参蛇洗剂对ACD小鼠外周血及皮肤局部炎症因子的影响仍待进一步研究。

十味参蛇洗剂微生物限度检查方法的建立及验证

目的:建立十味参蛇洗剂的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证。方法:参照《中国药典》2015版通则1105、1106、1107等对外用皮肤制剂的微生物限度检查的相关规定,以枯草芽孢杆菌和白色念珠菌为试验菌进行预实验,采用平皿法、薄膜过滤法对需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数以及控制菌检查方法进行研究。结果:采用薄膜过滤法(500 mL冲洗)进行需氧菌总数计数检查,5株需氧菌的回收比值约为0.8~1.1;采用平皿法检查霉菌及酵母菌总数时,白色念珠菌和黑曲霉的回收比值约0.9~1.0;控制菌适用性符合检查规定。结论:建立的十味参蛇洗剂的微生物限度检查方法准确可靠,且适用于2020版《中国药典》规定要求。

参蛇洗剂治疗女童外阴阴道炎46例总结

目的:观察参蛇洗剂治疗女童外阴阴道炎的临床疗效。方法:治疗组46例采用参蛇洗剂熏洗,对照组38例采用高锰酸钾治疗。结果:治疗组的总有效率与对照比较有显著性差异(P<0.05)。结论:参蛇洗剂对女童外阴阴道炎具有明显的治疗作用。

参蛇洗剂的质量控制

目的建立参蛇洗剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱定性鉴别参蛇洗剂中主药黄柏、蛇床子，采用高效液相法来测定苦参中的苦参碱。结果采用薄层色谱定性鉴别参蛇洗剂中主药黄柏、蛇床子，供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。采用高效液相法测定苦参中的苦参碱，苦参碱在0．53-4．77μg线性关系良好（r=r=0．9998），平均回收率为98．5％。结论薄层色谱法定性鉴别蛇参洗剂主药黄柏、蛇床子，高效液相法来测定苦参中的苦参碱的含量，方法简单准确，重现性好，可用于参蛇洗剂的质量控制。

七星对月汤联合参蛇洗剂对小鼠慢性皮炎湿疹模型的药效学研究

目的:探讨七星对月汤外洗联合参蛇洗剂外涂治疗慢性皮炎湿疹的药效学。方法:购入小鼠48只,随机分为对照组,模型组,阳性对照组,用药组,各组12只,给予对应处理,观测小鼠耳厚度变化、耳变应反应评分。结果:用药14日后,模型组耳厚度、耳变态反应均显著高于对照组、阳性对照组与用药组(P<0.05,P<0.01);用药组耳厚度、耳变态反应与阳性对照组无差异(P>0.05)。结论:七星对月汤外洗联合参蛇洗剂外涂可有效改善小鼠慢性皮炎湿疹模型的变应反应评分和耳厚度。