参附脱毒胶囊治疗阿片类急性戒断综合征的系统评价

目的评价中药参附脱毒胶囊(Shenfutuodu capsule)治疗阿片类物质依赖急性戒断综合征的疗效和安全性.方法计算机检索MEDLINE(1966～2005 年),EMBASE(1974～2005 年),Cochrane图书馆光盘2005年第1期,中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc),中文生物医学期刊数据库(CMCC), VIP中文科技期刊数据库(Web版),中国期刊网全文数据库(Web版),万方数据库,中国医学学术会议论文数据库(CMAC)和日本<医学中央雑誌>,并辅以手工检索.对纳入研究的质量进行评价,用RevMan 4.2软件进行Meta 分析.结果共收集到有关参附脱毒胶囊的文献12 篇,其中符合纳入标准的仅3篇,共293例.3个研究均比较了参附脱毒胶囊和可乐定治疗期间的戒断症状评分,第5天时两组差异有统计学意义[WMD -3.14, 95%CI (-6.28,-0.01)];第0～4天及第6～10天时两组差异无统计学意义,其WMD(95%CI)分别为58.45 (53.88,63.02), -1.15 (-5.69,3.40), -0.42 (-4.55,3.70), -0.77 (-4.37,2.84), -1.54 (-4.78,1.69), -1.76 (-4.25,0.74), -1.74 (-3.89,0.41), -1.24 (-3.28,0.80), -0.52 (-1.96,0.92), -0.27 (-1.64,1.11).参附脱毒胶囊组与可乐定组第3天疗效差异无统计学意义,OR(95%CI)值为1.52 (0.79, 2.95). 治疗后各组HAMA量表评分差异无统计学意义,其第0天、第5天和第10天的HAMA量表评分的WMD(95%CI)分别为-0.55 (-3.74,2.64), 0.34 (-2.02,2.70), 0.63 (-0.21,1.47).两组头晕发生率差异有统计学意义,其RR (95%CI)为0.73 (0.62,0.87).但两组口干、思睡和视物模糊的发生率差异无统计学差异,RR(95%CI)分别为1.11 (0.95,1.29), 0.99 (0.82,1.21)和0.92 (0.70,1.19).第2天时两组不良反应评分差异有统计学意义[WMD -1.26, 95%CI (-2.40, -0.12)].第1天、第3～10天两组不良反应评分差异无统计学意义,其WMD(95%CI)分别为-0.55 (-1.48,0.38), -0.63 (-1.67,0.42), -0.84 (-1.77,0.09), -0.29 (-1.09,0.51), 0.15 (-0.52,0.81), 0.22 (-0.22,0.67), 0.09 (-0.25, 0.44), 0.03 (-0.21,0.27), -0.03 (-0.33,0.26).结论根据现有证据,参附脱毒胶囊可能是一种有效的急性脱毒药物,但尚需更多高质量研究以增加证据的强度.

参附脱毒胶囊Ⅱ期临床110例双盲评估研究

目的··:评价参附脱毒胶囊用于阿片类依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法··:110例随机双盲对照试验设计 ,对照药为盐酸可乐定 ,其中参附脱毒胶囊组80例 ,可乐定组30例。结果··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的作用与可乐定相同 (P>0.05) ,控制典型戒断症状 (如骨肌肉痛 )优于可乐定 (P<0.05)。结论··:参附脱毒胶囊用于阿片类依赖的脱毒治疗疗效肯定 ,安全可靠 ,无严重不良反应。

参附脱毒胶囊与可乐定控制海洛因依赖戒断症状的随机双盲对照研究

目的·· :客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《HAMA焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》 ;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果·· :纳入病例92例。随机进入参附脱毒胶囊组33例 ,可乐定组30例 ,安慰剂组29例。参附脱毒胶囊组与可乐定组类似 ,在治疗的d1、d2、d3戒断症状快速减轻 (P<0.05) ,呈现出明显的时效关系。在治疗的d3 ,参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率达57.3 % ,可乐定的有效率为46.7 % ,均明显大于安慰剂的有效率6.9 %(P<0.001)。疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应 ,停药后戒断症状无反复。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低 (P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定 ,与可乐定疗效相当。不良反应主要为口干、思睡、头晕 ,多为轻度反应 ,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量 ,每次1.2-1.6g ,每日3次为宜。

参附脱毒胶囊对吗啡依赖大鼠免疫力的影响

目的研究参附脱毒胶囊对吗啡依赖大鼠免疫力的影响。方法30只♂SD大鼠随机均分为生理盐水组、吗啡组、参附组,后两组以剂量递增法建立吗啡依赖大鼠模型,纳洛酮催促戒断后,参附组用参附脱毒胶囊灌胃,盐水组则予等体积生理盐水。采用双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA)检测各组血清中IL-1、IL-6、INF-γ3个免疫指标的变化。结果与生理盐水组比较,吗啡组和参附组大鼠血清中IL-1的水平显著下降(P<0.05),而IL-6、INF-γ的水平无明显改变(P>0.05),经吗啡和参附处理后,吗啡组与参附组大鼠血清中IL-1、IL-6、INF-γ的水平亦未见明显改变(P>0.05)。结论参附脱毒胶囊对吗啡依赖大鼠的免疫机能无明显影响。

参附脱毒胶囊控制海洛因戒断症状的多中心临床研究

目的··:为客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用多中心随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《Hamilton焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》 ;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果··:纳入病例293人 ,随机进入参附脱毒胶囊组203例 ,可乐定组90例。从治疗后戒断症状总分、《Hamilton焦虑评定量表》的评分来看 ,两组无显著性差异。参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率83.3 % ,可乐定的有效率为81.1%。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低 (P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定 ,与可乐定类似。不良反应主要为口干、思睡、头晕 ,多为轻度反应 ,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量 ,每次1.2 -1.6g ,每日3次。d4起逐日减量至d10疗程结束。

参附脱毒胶囊联合丁丙诺啡舌下片治疗海洛因依赖的临床疗效观察

目的 :探索戒毒疗效好、不造成新的药物成瘾 ,且经济的脱毒方案。方法 :将 80例海洛因依赖者分成A、B两组 ,A组给予参附脱毒胶囊联合丁丙诺啡脱毒 ,B组单纯使用小剂量美沙酮脱毒 ,对照观察两组的脱毒疗效。结果 :在控制戒断症状方面 ,A组与B组比较差异无显著性 (P >0 0 5 ) ,但A组不良反应轻微 ,B组有 2 3例停药后有索药行为。两药合用 ,参附脱毒胶囊用量减少。结论 :参附脱毒胶囊联合丁丙诺啡临床疗效可靠 ,无成瘾性 ,不良反应少 ,经济 。

参附脱毒胶囊、美沙酮联合用药治疗海洛因依赖者-50例临床观察

目的观察中药戒毒药参附脱毒胶囊与美沙酮联合用药的临床疗效。方法采用参附脱毒胶囊与美沙酮联合对成都市戒毒劳教所医院收治的50例自愿戒毒人员进行脱毒治疗,采用《戒断症状评分量表》、《Hamilton焦虑量表》和《不良反应观察量表》观察戒断症状和不良反应情况。结果在戒断症状的控制方面,每天比前一天的戒断症状评分显著减低(P<0.01),焦虑量表评分显著减低(P<0.01);脱毒疗程短,平均12.5d±s3.45d;不良反应轻微,无须特殊处理。结论参附脱毒胶囊联合美沙酮治疗海洛因依赖临床疗效可靠,无成瘾性,不良反应少,值得推广使用。

参附脱毒胶囊治疗阿片类戒断症状的临床观察 附:321例临床报告

目的 考察中药三类新药参附脱毒胶囊对阿片类成瘾的急性戒断症状的治疗效果。方法 应用参附脱毒胶囊对治疗 2 0 3例阿片类成瘾的急性戒断症状 ,并与西药盐酸可乐定 (90例 )及中药福康片 (2 8例 )进行双盲双模拟随机对照试验。结果 参附脱毒胶囊组的疗效与西药戒毒药类似 ,在治疗的第 1、 2、 3天症状快速减轻 (P <0 . 0 5 ) ,呈现出明显的时效关系 ,但其不良反应明显低于对照西药。结论 参附脱毒胶囊对海洛因、杜冷丁、二氢埃托啡、黄砒等阿片类成瘾者的脱毒效应明显 ,该药适用于阿片类成瘾者急性戒断综合征 ,治疗脱毒后期遗留的失眠、焦虑、疼痛、不适等稽延症状 ,且不良反应轻微 ,且无成瘾性、无麻醉性、无依赖性 。

参附脱毒胶囊联合美沙酮戒毒的临床研究

目的:观察参附脱毒胶囊联合美沙酮对海洛因依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法:对134例自愿戒毒者给予美沙酮替代递减脱毒治疗,减至15 mg·d-1后,随机分成A、B两组。A组:67例,在停用美沙酮6- 8 h后,给予参附脱毒胶囊口服治疗;B组:67例,继续给予美沙酮递减治疗。结果:分组后在控制戒断症状方面,治疗前期(分组后1-2 d)两组相比差异无显著性(P>0．05);治疗后期两组相比差异极其显著(P<0．001);不良反应两组P>0．05。结论:美沙酮联合参附脱胶囊脱毒治疗,临床疗效优于单用美沙酮脱毒治疗,是较佳的脱毒疗法,能有效地提高脱毒成功率。

参附脱毒胶囊联合美沙酮脱毒的疗效观察

目的:评价应用中西医结合对海洛因脱毒的疗效与不良反应。方法:将180例海洛因依赖者按入院时间先后顺序随机分为A、B两组,A组给与美沙酮口服液加参附脱毒胶囊,B组单用美沙酮,对照观察两组的疗效和不良反应。结果:在控制戒断症状方面,治疗早期,A组与B组比较无显著性差异(P﹥0.05),d4起两组比较有显著性差异(P﹤0.05),尤其在焦虑、寒战、骨骼肌肉痛、厌食、失眠、恶心呕吐记分差异有显著性或非常显著意义(P﹤0.05或P﹤0.01)。药物不良反应发生率较低。结论:美沙酮联合人参附子脱毒胶囊脱毒治疗,疗效可靠,特别利于控制后期稽延性戒断症状。药物不良反应少。

美沙酮合并参附脱毒胶囊治疗海洛因依赖98例

目的:观察短时间美沙酮合并参附脱毒胶囊对迅速控制海洛因依赖者戒断症状、快速脱毒的疗效。方法:对98例治疗者用《阿片戒断症状评价量表》分级评定每天出现的戒断症状。结果:美沙酮合并参附脱毒胶囊联合治疗后,不会出现剧烈的戒断症状,只有总计0.32%的Ⅲ级症状。结论:美沙酮合并参附脱毒胶囊治疗,提高临床疗效,避免美沙酮的耐受性和成瘾性,减轻了不良反应。