参麦冻干粉针的工艺实验研究及质量考察

参麦注射水针剂制成冻干粉针,选用适量葡萄糖作支架剂,冻干液调整值至pH7.5取得满意结果,药品成型性好、速溶、澄明、使用方便.粉针与水针质量比较检查,两者质量一致.经稳定性加速破坏实验,从外观、澄明度、药液pH值及人参总甙含量与相应水针比较,粉针比水针稳定,本品室温可存放两年.

参麦冻干粉针剂中细菌内毒素检查干扰试验

目的 对参麦冻干粉针中细菌内毒素检查干扰试验进行研究 ,证明使用细菌内毒素检查法 (BET)的可行性。方法 用干扰初筛试验和干扰试验考察参麦冻干粉针对 BET有无干扰 ,并寻求排除干扰的方法。结果 使用λ为 0 .5 EU/ m L 的鲎试剂有抑制作用 ,使用 λ为 0 .2 5 EU/ m L 的鲎试剂 ,供试品溶液作适当稀释可消除干扰。结论参麦冻干粉针的细菌内毒素检查应使用灵敏度为 0 .2 5 EU/ m L 或更高灵敏度的鲎试剂。

酚-硫酸法测定参麦冻干粉针糖含量研究

目的:探讨参麦冻干粉针剂糖含量测定。方法:酚鄄硫酸法测定,经方法学考查,以葡萄糖作对照品,苯酚鄄硫酸作显色剂,在最大吸收波长 490 nm 处测定吸收度。结果:葡萄糖浓度在 1.4725 ￣ 14.725 μg/m l范围内线性关系良好, r=0.9993;加热反应时间为15 m in;精密度 RSD=0.0548% ;稳定性 RSD=0.193% ;重现性 RSD=1.24% ;回收率 100.9% , RSD=1.83% 。结论:本方法简便易行,精密度、稳定性、重现性良好,取得满意结果。

参麦冻干粉针对大鼠主要脏器组织结构的影响

目的探求参麦冻干粉针对大鼠主要脏器组织结构的影响。方法雌雄各半的Wister大鼠100只,随机分为五组,分别给予5%葡萄糖注射液、辅料、参麦针冻干前溶液、大剂量参麦冻干粉针、中剂量参麦冻干粉针,观察大鼠主要脏器组织结构变化。结果辅料组少量例数在肝、肾、肺存在病理改变,参麦冻干粉针未见组织结构变化。结论参麦冻干粉针在大鼠各主要脏器未见病理改变,对大鼠无毒副作用。

参麦冻粉针中皂甙的薄层色谱鉴别

参麦冻干粉针是中医急症用药,主要治疗温病脱症、心力衰竭、休克等危急重症。其主药红参、麦冬的主要有效成份是皂甙,红参皂甙为三萜皂甙,麦冬皂甙为留体皂甙。皂甙的薄层色谱鉴别是该制剂质量标准的主要内容。虽然本方药味组成简单(两味),且主药均含皂甙,但皂甙的类型不同,极性却又非常近似,鉴别时相互干扰人,不易分开,要在同一薄层板上同时分离鉴别难度较大,因此进行了方法学研究。经试验,筛选出了较好的方法,能有效地控制该制剂质量。现报道如下。